Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort for å øke forståelsen av sarkomoverlevelse gjennom hele levetiden (CAUSAL)

15. september 2025 oppdatert av: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

ÅRSAK: Kohort for å øke forståelsen av sarkomoverlevelse gjennom hele levetiden

Denne studien evaluerer effekten som en sarkomdiagnose og behandling har hatt på pasienter over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Å evaluere forekomsten og prevalensen og virkningen av bidragsytere til sykdom, behandling, sosiodemografi og livsstil på uønskede onkologiske utfall (manglende respons, tilbakefall) og ikke-onkologiske utfall (fysisk og psykososial funksjon, økonomisk toksisitet, kort- og langsiktig organtoksisitet ) og dødelighet i kohorten.
  • For å evaluere rollen til legemiddelmetabolisme og DNA-reparasjonsgener via funksjonelle polymorfismer, kjente toksisitetsassosierte polymorfismer og genetisk forutsagte genuttrykksnivåer, så vel som polygene risikoscore, på behandlingseffektivitet, kreftterapiindusert normal vevstoksisitet og dødelighet.
  • Å identifisere genomiske drivere for sarkom og å bruke denne informasjonen til å utvikle tilpassede flytende biopsianalyser for å overvåke behandlingsrespons, tilbakefall og minimal gjenværende sykdom (MRD) og dødelighet.
  • Vurder familiefunksjon, psykososial velvære og økonomisk toksisitet.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter overvåker fysisk aktivitet, stillesittende atferd, hjertefrekvens og søvn når de har på seg en FitBit-enhet, gjennomgår blodurin-, avførings- og/eller spyttprøvetaking, fullfører undersøkelser og får medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480
  • E-post: cip@vumc.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Debra Friedman, MD
        • Ta kontakt med:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-post: cip@vumc.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre med sarkom i anamnesen, med eller uten tegn på vedvarende sykdom og foreldre/omsorgsperson til pediatriske pasienter og søsken til pasienter 8 år eller eldre

Beskrivelse

Pasienter i alle aldre med en historie med sarkom, med eller uten tegn på en vedvarende sykdom

• For pediatriske pasienter

  • Foreldre/primær omsorgsperson til pasient
  • Søsken til pasient 8 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter overvåker fysisk aktivitet, stillesittende atferd, hjertefrekvens og søvn når de har på seg en FitBit-enhet, gjennomgår blodurin-, avførings- og/eller spyttprøvetaking, fullfører undersøkelser og får medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.
Annen: Undersøkelser
Fullfør undersøkelser
Annen: Blodsamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Annen: Spyttsamling
Gjennomgå salviainnsamling
Annen: Urinsamling
Gjennomgå urinsamling
Annen: Krakk samling
Gjennomgå avføringsinnsamling
Annen: Vevssamling
Gjennomgå vevsinnsamling
Annen: Overvåking av fysisk aktivitet
FitBit vil bli brukt for å spore fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens innvirkning på uønskede onkologiske utfall
Tidsramme: Omtrent seks år
Journalgjennomgang av vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE)
Omtrent seks år
Behandlingens innvirkning på uønskede onkologiske utfall
Tidsramme: Omtrent seks år
Journalgjennomgang av vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE)
Omtrent seks år
Effekten av sosiodemografiske bidragsytere på uønskede onkologiske utfall
Tidsramme: Omtrent seks år
Pasientrapporterte resultater for måling av informasjonssystem (PROMIS)-score
Omtrent seks år
Innvirkning av livsstilsbidragsytere på uønskede onkologiske utfall
Tidsramme: Omtrent seks år
Pasientrapportert utfall
Omtrent seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Registeridentifikator: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere