F.A.S.T.-BE FAST 脳卒中警告サインの研究
2024年6月25日 更新者：American Heart Association
F.A.S.T.-BE FAST 消費者脳卒中警告サインに関する研究
このランダム化比較試験の目的は、BE FAST (Balance、Eyes、Face、Arm、Speech、Time) の頭字語が、少なくとも F.A.S.T. と同等以上に機能するかどうかを知ることです。 （顔の垂れ下がり、腕の衰弱、発話の困難、911 に通報する時間）の頭字語で、参加者が脳卒中の危険信号を学び、記憶できるように支援します。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- BE FAST の頭字語は、脳卒中が疑われる場合に 911 に通報することが正しい最初のステップであるという参加者の理解を深めていますか?
- BE FAST の頭字語は、F.A.S.T と同等以上のパフォーマンスを発揮しますか?自由回答形式で、参加者が脳卒中警告サインを思い出すのを助けるための頭字語? 研究者は、BE FAST の頭字語を F.A.S.T と比較します。頭字語を使用して、BE FAST の頭字語が少なくとも F.A.S.T と同じように機能するかどうかを確認します。脳卒中の危険信号と、脳卒中の疑いがある場合に 911 に通報する重要性について参加者に教えるための頭字語です。
参加者は次のことを行います:
- 脳卒中とその症状についての知識についてアンケートを実施します
- 頭字語の 1 つに関する短いビデオを見て、学んだことについての質問に答えてください。
- 30 日後に学んだ頭字語について別のアンケートに回答してください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- American Heart Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
- インターネット サービスを備えたコンピューター、タブレット、またはモバイル デバイスにアクセスできること。
- 英語の読み書きに堪能であること。そして
- 医療施設の外に居住している。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
- インターネットを使用してコンピューター、タブレット、またはモバイル デバイスにアクセスできない。
- 英語の読み書きに堪能ではない。または
- 医療施設に居住している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビーファーストグループ
実験的な BE FAST の頭字語教育メッセージには、5 ストロークの警告標識や 911 に通報するための行動喚起が含まれており、短いビデオを使用して参加者に表示されます。
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BE FASTを使用した1分間の教育ビデオ形式。
各頭字語はビデオに視覚的に表示され、各文字の音声ナレーションと対応するフレーズが英語で聞こえます。
各ビデオの見た目、雰囲気、メッセージは、頭字語を除いて同じです。
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アクティブコンパレータ：速い。グループ
コンパレータ F.A.S.T. 3 ストロークの警告標識や 911 に通報するための行動喚起などの頭字語教育メッセージが、短いビデオを使用して参加者に表示されます。
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F.A.S.T.を使用した1分間の教育ビデオフォーマット
各頭字語はビデオに視覚的に表示され、各文字の音声ナレーションと対応するフレーズが英語で聞こえます。
各ビデオの見た目、雰囲気、メッセージは、頭字語を除いて同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育後 30 日以内に 911 に通報する意向
時間枠：30日
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教育的介入の 30 日後に脳卒中が疑われる場合、9-1-1 に通報することが正確な即時対応であると特定されました。
成果は大規模に報告されていない。
正しい応答または不正確な応答の二分法コーディングを使用しており、「9-1-1 に電話してください」という応答が選択リストからの正しい応答です。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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警告サイン 教育後 30 日間の正味正答率スコア
時間枠：30日
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教育介入後 30 日における、文字支援自由回答ベースでの、両方の頭字語の共通文字 (症状) に関する正味正答率スコア。
成果は大規模に報告されていない。
各頭字語の文字には二値コーディングを使用しています。0 = 完全に不正解、1 = 完全に正解です (つまり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育後すぐに 911 に通報する意向
時間枠：介入直後
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教育的介入の直後に脳卒中が疑われる場合、9-1-1 に通報することが正確な即時行動であることが判明しました。
成果は大規模に報告されていない。
正しい応答または不正確な応答の二分法コーディングを使用しており、「9-1-1 に電話してください」という応答が選択リストからの正しい応答です。
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介入直後
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教育直後の警告サインの正味正答率スコアの変化
時間枠：介入直後
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教育的介入直後の文字支援自由回答ベースでの、両方の頭字語の共通文字 (症状) に関する正味の正の正確性スコア。
成果は大規模に報告されていない。
各頭字語の文字には二値コーディングを使用しています。0 = 完全に不正解、1 = 完全に正解です (つまり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Opeolu Adeoye, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。