F.A.S.T.-BE FAST Onderzoek naar waarschuwingssignalen voor een beroerte
25 juni 2024 bijgewerkt door: American Heart Association
F.A.S.T.-BE SNEL Onderzoek naar waarschuwingssignalen bij consumenten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te ontdekken of het acroniem BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) minstens zo goed of beter werkt dan het F.A.S.T. (Face drooping, Arm zwakte, Spraakproblemen, Tijd om 911 te bellen) acroniem om deelnemers te helpen de waarschuwingssignalen van een beroerte te leren en te onthouden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zorgt het acroniem BE FAST ervoor dat deelnemers beter begrijpen dat het bellen van 911 de juiste eerste stap is die ze moeten nemen als ze een beroerte vermoeden?
- Presteert het acroniem BE FAST net zo goed of beter dan het F.A.S.T. acroniem om deelnemers te helpen waarschuwingssignalen voor een beroerte te onthouden op basis van een brief met een open einde? Onderzoekers zullen het BE FAST-acroniem vergelijken met het F.A.S.T. acroniem om te zien of het acroniem BE FAST minstens zo goed werkt als het F.A.S.T. acroniem om deelnemers te leren over de waarschuwingssignalen van een beroerte en hoe belangrijk het is om 911 te bellen als ze een beroerte vermoeden.
Deelnemers zullen:
- Doe mee aan een enquête over hun kennis over een beroerte en de symptomen ervan
- Bekijk een korte video over een van de acroniemen en beantwoord vervolgens meer vragen over wat ze hebben geleerd
- Vul na 30 dagen nog een enquête in over het acroniem waarover ze hebben gehoord
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- American Heart Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Toegang hebben tot een computer, tablet of mobiel apparaat met internetdiensten;
- Vaardig in het lezen en schrijven van de Engelse taal; En
- Woon buiten een medische instelling.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Geen toegang hebben tot een computer, tablet of mobiel apparaat met internet;
- Geen vaardigheid in het lezen en schrijven van de Engelse taal; of
- Verblijf in een medische instelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEES SNEL Groep
De experimentele educatieve boodschap BE FAST, inclusief 5-takt-waarschuwingssignalen en een call-to-action om 911 te bellen, zal aan de deelnemers worden getoond met behulp van een korte video.
|
Een educatief videoformaat van 1 minuut met BE FAST.
Elk acroniem wordt visueel weergegeven in de video- en audiovoice-over van elke letter en de bijbehorende zin is hoorbaar in het Engels.
Het uiterlijk, het gevoel en de boodschap in elke video zijn hetzelfde, afgezien van de acroniemen.
|
|
Actieve vergelijker: SNEL. Groep
De vergelijker F.A.S.T. Een acroniem voor educatieve berichten, inclusief drie waarschuwingssignalen en een call-to-action om 911 te bellen, wordt aan de deelnemers getoond met behulp van een korte video.
|
Een educatief videoformaat van 1 minuut met F.A.S.T.
Elk acroniem wordt visueel weergegeven in de video- en audiovoice-over van elke letter en de bijbehorende zin is hoorbaar in het Engels.
Het uiterlijk, het gevoel en de boodschap in elke video zijn hetzelfde, afgezien van de acroniemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van plan om 911 te bellen 30 dagen na het onderwijs
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De identificatie van het bellen van 9-1-1 als de juiste onmiddellijke actie bij een beroerte wordt vermoed na 30 dagen post-educatieve interventie.
De uitkomsten worden niet op schaal gerapporteerd.
We gebruiken dichotome codering van juist of onjuist antwoord, waarbij het antwoord 'Bel 9-1-1' het juiste antwoord uit de keuzelijst is.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschuwingssignalen netto positieve nauwkeurigheidsscore 30 dagen na onderwijs
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Netto positieve nauwkeurigheidsscore op de algemene letters (symptomen) in beide acroniemen op een letter-aided open-ended basis na 30 dagen post-educatieve interventie.
De uitkomsten worden niet op schaal gerapporteerd.
We gebruiken dichotome codering voor de letters in elk acroniem, waarbij 0 = volledig onjuist en 1 = volledig correct (dat wil zeggen: hogere scores betekenen een beter resultaat).
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om onmiddellijk na de opleiding 911 te bellen
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De identificatie van het bellen van 9-1-1 als de juiste onmiddellijke actie bij een beroerte die onmiddellijk na de educatieve interventie wordt vermoed.
De uitkomsten worden niet op schaal gerapporteerd.
We gebruiken dichotome codering van juist of onjuist antwoord, waarbij het antwoord 'Bel 9-1-1' het juiste antwoord uit de keuzelijst is.
|
Direct na interventie
|
|
Verandering in waarschuwingssignalen netto positieve nauwkeurigheidsscore onmiddellijk na de opleiding
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Netto positieve nauwkeurigheidsscore op de gemeenschappelijke letters (symptomen) in beide acroniemen op een letterondersteunde open-ended-basis onmiddellijk na de educatieve interventie.
De uitkomsten worden niet op schaal gerapporteerd.
We gebruiken dichotome codering voor de letters in elk acroniem, waarbij 0 = volledig onjuist en 1 = volledig correct (dat wil zeggen: hogere scores betekenen een beter resultaat).
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00077822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .