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Studio sui segnali di allarme dell'ictus F.A.S.T.-BE FAST

25 giugno 2024 aggiornato da: American Heart Association

Studio sui segnali di allarme dell'ictus del consumatore F.A.S.T.-BE FAST

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è scoprire se l'acronimo BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech e Time) funziona almeno altrettanto bene o meglio dell'acronimo F.A.S.T. (Faccia cadente, Debolezza del braccio, Difficoltà di parola, È ora di chiamare il 911) acronimo per aiutare i partecipanti ad apprendere e ricordare i segni premonitori di un ictus. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’acronimo BE FAST aumenta la comprensione tra i partecipanti che chiamare il 911 è il primo passo giusto da compiere se si sospetta un ictus?
  • L'acronimo BE FAST funziona altrettanto bene o meglio dell'acronimo F.A.S.T. acronimo nell'aiutare i partecipanti a ricordare i segnali di avvertimento dell'ictus su base aperta e assistita da lettere? I ricercatori confronteranno l'acronimo BE FAST con F.A.S.T. per vedere se l'acronimo BE FAST funziona almeno altrettanto bene dell'acronimo F.A.S.T. acronimo per insegnare ai partecipanti i segnali premonitori di un ictus e l'importanza di chiamare i servizi di emergenza se sospettano un ictus.

I partecipanti:

  • Partecipare a un sondaggio sulla loro conoscenza dell'ictus e dei suoi sintomi
  • Guarda un breve video su uno degli acronimi e poi rispondi ad altre domande su ciò che hanno imparato
  • Partecipa a un altro sondaggio dopo 30 giorni sull'acronimo di cui sono venuti a conoscenza

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • American Heart Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto;
  • Avere accesso a un computer, tablet o dispositivo mobile con servizi Internet;
  • Competente nella lettura e scrittura della lingua inglese; E
  • Risiedere al di fuori di una struttura medica.

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di fornire il consenso informato scritto;
  • Non avere accesso a un computer, tablet o dispositivo mobile con Internet;
  • Non abile nella lettura e scrittura in lingua inglese; O
  • Risiedere in una struttura medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VELOCE
Il messaggio educativo sperimentale sull'acronimo BE FAST, inclusi 5 segnali di allarme per l'ictus e un invito all'azione per chiamare il 911, verrà mostrato ai partecipanti utilizzando un breve video.
Altro: ESSERE VELOCE Video educativo
Un formato video educativo di 1 minuto che utilizza BE FAST. Ogni acronimo verrà visualizzato visivamente nel video e nella voce fuori campo audio di ogni lettera e la frase corrispondente sarà udibile in inglese. L'aspetto, la sensazione e i messaggi di ciascun video saranno gli stessi, ad eccezione degli acronimi.
Comparatore attivo: VELOCE. Gruppo
Il comparatore F.A.S.T. I messaggi educativi in ​​acronimo, inclusi i segnali di pericolo di 3 ictus e un invito all'azione per chiamare il 911, verranno mostrati ai partecipanti utilizzando un breve video.
Altro: VELOCE. Video educativo
Un formato video educativo di 1 minuto che utilizza F.A.S.T. Ogni acronimo verrà visualizzato visivamente nel video e nella voce fuori campo audio di ogni lettera e la frase corrispondente sarà udibile in inglese. L'aspetto, la sensazione e i messaggi di ciascun video saranno gli stessi, ad eccezione degli acronimi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di chiamare il 911 30 giorni dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 30 giorni
L'identificazione della chiamata al 9-1-1 come azione immediata accurata per sospettare un ictus a 30 giorni dall'intervento post-educativo. Il risultato non viene riportato su una scala. Stiamo utilizzando la codifica dicotomica della risposta corretta o errata, dove la risposta "Chiama il 9-1-1" è la risposta corretta dall'elenco di selezione.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali di allarme Punteggio di accuratezza netto positivo 30 giorni dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggio netto di accuratezza positivo sulle lettere comuni (sintomi) in entrambi gli acronimi su base aperta e assistita da lettere dopo un intervento post-educativo di 30 giorni. Il risultato non viene riportato su una scala. Utilizziamo una codifica dicotomica per le lettere di ciascun acronimo, dove 0 = completamente errato e 1 = completamente corretto (ovvero, punteggi più alti indicano un risultato migliore).
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di chiamare il 911 immediatamente dopo l'istruzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'identificazione della chiamata al 9-1-1 come azione immediata accurata per sospettare un ictus immediatamente dopo l'intervento educativo. Il risultato non viene riportato su una scala. Stiamo utilizzando la codifica dicotomica della risposta corretta o errata, dove la risposta "Chiama il 9-1-1" è la risposta corretta dall'elenco di selezione.
Subito dopo l'intervento
Cambiamento nei segnali di allarme Punteggio di accuratezza netto positivo immediatamente dopo l'istruzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Punteggio netto di accuratezza positivo sulle lettere comuni (sintomi) in entrambi gli acronimi su base aperta e assistita da lettere immediatamente dopo l'intervento educativo. Il risultato non viene riportato su una scala. Utilizziamo una codifica dicotomica per le lettere di ciascun acronimo, dove 0 = completamente errato e 1 = completamente corretto (ovvero, punteggi più alti indicano un risultato migliore).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Heart Association

Investigatori

  • Cattedra di studio: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00077822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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