Étude F.A.S.T.-BE FAST sur les signes avant-coureurs d'un AVC
25 juin 2024 mis à jour par: American Heart Association
Étude F.A.S.T.-BE FAST sur les signes avant-coureurs d'un AVC chez les consommateurs
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de savoir si l'acronyme BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) fonctionne au moins aussi bien ou mieux que l'acronyme F.A.S.T. (Visage tombant, faiblesse des bras, difficulté d'élocution, temps d'appeler le 911) acronyme pour aider les participants à apprendre et à se souvenir des signes avant-coureurs d'un accident vasculaire cérébral. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’acronyme BE FAST fait-il comprendre aux participants qu’appeler le 911 est la première étape à suivre en cas de suspicion d’accident vasculaire cérébral ?
- L'acronyme BE FAST fonctionne-t-il aussi bien ou mieux que l'acronyme F.A.S.T. acronyme pour aider les participants à se souvenir des signes avant-coureurs d'un AVC sur une base ouverte et assistée par lettre ? Les chercheurs compareront l’acronyme BE FAST à l’acronyme F.A.S.T. acronyme pour voir si l'acronyme BE FAST fonctionne au moins aussi bien que l'acronyme F.A.S.T. acronyme pour enseigner aux participants les signes avant-coureurs d’un accident vasculaire cérébral et l’importance d’appeler le 911 s’ils soupçonnent un accident vasculaire cérébral.
Les participants :
- Répondre à un sondage sur leurs connaissances de l'AVC et de ses symptômes
- Regardez une courte vidéo sur l'un des acronymes, puis répondez à d'autres questions sur ce qu'ils ont appris
- Répondez à une autre enquête après 30 jours sur l'acronyme dont ils ont entendu parler
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- American Heart Association
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ;
- Avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un appareil mobile doté de services Internet ;
- Maîtrise de la lecture et de l'écriture de la langue anglaise ; et
- Résider en dehors d’un établissement médical.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit ;
- Ne pas avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un appareil mobile avec Internet ;
- Ne maîtrise pas la lecture et l'écriture de la langue anglaise ; ou
- Résider dans un établissement médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SOYEZ RAPIDEMENT
Le message éducatif expérimental de l'acronyme BE FAST, comprenant 5 panneaux d'avertissement d'AVC et un appel à l'action pour appeler le 911, sera présenté aux participants à l'aide d'une brève vidéo.
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Un format vidéo éducatif d'une minute utilisant BE FAST.
Chaque acronyme sera affiché visuellement dans la voix off vidéo et audio de chaque lettre et la phrase correspondante sera audible en anglais.
L'apparence, la convivialité et le message de chaque vidéo seront les mêmes, à l'exception des acronymes.
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Comparateur actif: RAPIDE. Groupe
Le comparateur F.A.S.T. des messages éducatifs sur les acronymes, comprenant 3 panneaux d'avertissement d'AVC et un appel à l'action pour appeler le 911, seront présentés aux participants à l'aide d'une brève vidéo.
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Un format vidéo éducatif d'une minute utilisant F.A.S.T.
Chaque acronyme sera affiché visuellement dans la voix off vidéo et audio de chaque lettre et la phrase correspondante sera audible en anglais.
L'apparence, la convivialité et le message de chaque vidéo seront les mêmes, à l'exception des acronymes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention d'appeler le 911 30 jours après la formation
Délai: 30 jours
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L'identification de l'appel au 9-1-1 comme mesure immédiate précise en cas d'accident vasculaire cérébral suspecté 30 jours après l'intervention éducative.
Le résultat n’est pas rapporté sur une échelle.
Nous utilisons un codage dichotomique des réponses correctes ou incorrectes, la réponse « Appeler le 9-1-1 » étant la réponse correcte de la liste de sélection.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes d’avertissement Score de précision net positif 30 jours après l’éducation
Délai: 30 jours
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Score de précision net positif sur les lettres communes (symptômes) dans les deux acronymes sur une base ouverte et assistée par lettres à 30 jours d'intervention post-éducative.
Le résultat n’est pas rapporté sur une échelle.
Nous utilisons un codage dichotomique pour les lettres de chaque acronyme, où 0 = complètement incorrect et 1 = entièrement correct (c'est-à-dire que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention d'appeler le 911 immédiatement après l'éducation
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'identification de l'appel au 9-1-1 comme mesure immédiate précise en cas d'accident vasculaire cérébral est suspectée immédiatement après l'intervention éducative.
Le résultat n’est pas rapporté sur une échelle.
Nous utilisons un codage dichotomique des réponses correctes ou incorrectes, la réponse « Appeler le 9-1-1 » étant la réponse correcte de la liste de sélection.
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Immédiatement après l'intervention
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Changement des signes avant-coureurs Score de précision net positif immédiatement après l'éducation
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Score de précision net positif sur les lettres communes (symptômes) dans les deux acronymes sur une base ouverte et assistée par lettres immédiatement après l'intervention éducative.
Le résultat n’est pas rapporté sur une échelle.
Nous utilisons un codage dichotomique pour les lettres de chaque acronyme, où 0 = complètement incorrect et 1 = entièrement correct (c'est-à-dire que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .