F.A.S.T.-BE FAST Schlaganfall-Warnzeichenstudie
25. Juni 2024 aktualisiert von: American Heart Association
F.A.S.T.-BE FAST Verbraucherstudie zu Schlaganfall-Warnzeichen
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es herauszufinden, ob das Akronym BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) mindestens genauso gut oder besser funktioniert als das Akronym F.A.S.T. (Gesicht herabhängend, Armschwäche, Sprachschwierigkeit, Zeit, 911 anzurufen) Akronym, das den Teilnehmern hilft, die Warnzeichen eines Schlaganfalls zu lernen und sich daran zu erinnern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Steigert das Akronym BE FAST bei den Teilnehmern das Verständnis dafür, dass der Anruf bei 911 der richtige erste Schritt ist, den sie bei Verdacht auf einen Schlaganfall unternehmen sollten?
- Funktioniert das Akronym BE FAST genauso gut oder besser als das Akronym F.A.S.T.? Akronym, um den Teilnehmern dabei zu helfen, sich Schlaganfall-Warnzeichen auf buchstabengestützter, offener Basis zu merken? Forscher werden das Akronym BE FAST mit F.A.S.T. vergleichen. Akronym, um zu sehen, ob das Akronym BE FAST mindestens genauso gut funktioniert wie das Akronym F.A.S.T. Akronym, um den Teilnehmern die Warnzeichen eines Schlaganfalls und die Wichtigkeit, bei Verdacht auf einen Schlaganfall die Notrufnummer 911 zu vermitteln, aufzuklären.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer Umfrage zu ihrem Wissen über Schlaganfall und seine Symptome teil
- Sehen Sie sich ein kurzes Video über eines der Akronyme an und beantworten Sie dann weitere Fragen zu dem, was sie gelernt haben
- Nehmen Sie nach 30 Tagen an einer weiteren Umfrage zu dem Akronym teil, von dem sie erfahren haben
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- American Heart Association
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein mobiles Gerät mit Internetdiensten haben;
- Beherrscht das Lesen und Schreiben der englischen Sprache; Und
- Wohnen Sie außerhalb einer medizinischen Einrichtung.
Ausschlusskriterien:
- Keine Möglichkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Sie haben keinen Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein mobiles Gerät mit Internetanschluss.
- Keine Kenntnisse im Lesen und Schreiben der englischen Sprache; oder
- Wohnen Sie in einer medizinischen Einrichtung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BE FAST-Gruppe
Den Teilnehmern wird in einem kurzen Video die experimentelle Aufklärungsmitteilung mit dem Akronym BE FAST gezeigt, die 5 Schlaganfall-Warnschilder und einen Aufruf zum Anrufen der Notrufnummer 911 umfasst.
|
Ein 1-minütiges Lehrvideoformat mit BE FAST.
Jedes Akronym wird im Video- und Audio-Voice-Over jedes Buchstabens visuell angezeigt und die entsprechende Phrase ist auf Englisch hörbar.
Das Erscheinungsbild und die Botschaft in jedem Video sind bis auf die Akronyme gleich.
|
|
Aktiver Komparator: SCHNELL. Gruppe
Der Komparator F.A.S.T. Akronym-Bildungsbotschaften, darunter drei Schlaganfall-Warnschilder und ein Handlungsaufruf, 911 anzurufen, werden den Teilnehmern anhand eines kurzen Videos gezeigt.
|
Ein 1-minütiges Lehrvideoformat mit F.A.S.T.
Jedes Akronym wird im Video- und Audio-Voice-Over jedes Buchstabens visuell angezeigt und die entsprechende Phrase ist auf Englisch hörbar.
Das Erscheinungsbild und die Botschaft in jedem Video sind bis auf die Akronyme gleich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, 30 Tage nach der Ausbildung den Notruf 911 anzurufen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Identifizierung des Notrufs 9-1-1 als genaue Sofortmaßnahme bei Verdacht auf einen Schlaganfall 30 Tage nach dem schulischen Eingriff.
Das Ergebnis wird nicht auf einer Skala angegeben.
Wir verwenden eine dichotome Kodierung richtiger oder falscher Antworten, wobei die Antwort „9-1-1 anrufen“ die richtige Antwort aus der Auswahlliste ist.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Warnzeichen Netto-positiver Genauigkeitswert 30 Tage nach der Ausbildung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Netto-positiver Genauigkeitswert für die gemeinsamen Buchstaben (Symptome) in beiden Akronymen auf buchstabengestützter, offener Basis 30 Tage nach der pädagogischen Intervention.
Das Ergebnis wird nicht auf einer Skala angegeben.
Wir verwenden eine dichotomische Codierung für die Buchstaben in jedem Akronym, wobei 0 = völlig falsch und 1 = völlig richtig (d. h. höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis).
|
30 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, unmittelbar nach der Ausbildung den Notruf 911 anzurufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Identifizierung des Notrufs 9-1-1 als genaue Sofortmaßnahme bei Verdacht auf einen Schlaganfall unmittelbar nach der pädagogischen Intervention.
Das Ergebnis wird nicht auf einer Skala angegeben.
Wir verwenden eine dichotome Kodierung richtiger oder falscher Antworten, wobei die Antwort „9-1-1 anrufen“ die richtige Antwort aus der Auswahlliste ist.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Änderung des Netto-Positivgenauigkeitswerts der Warnzeichen unmittelbar nach der Ausbildung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Netto-positiver Genauigkeitswert für die gemeinsamen Buchstaben (Symptome) in beiden Akronymen auf buchstabengestützter, offener Basis unmittelbar nach der pädagogischen Intervention.
Das Ergebnis wird nicht auf einer Skala angegeben.
Wir verwenden eine dichotomische Codierung für die Buchstaben in jedem Akronym, wobei 0 = völlig falsch und 1 = völlig richtig (d. h. höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis).
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00077822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .