Estudo de sinais de alerta de AVC F.A.S.T.-BE FAST
25 de junho de 2024 atualizado por: American Heart Association
Estudo de sinais de alerta de acidente vascular cerebral do consumidor F.A.S.T.-BE FAST
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é saber se o acrônimo BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) funciona pelo menos tão bem ou melhor que o F.A.S.T. (Rosto caído, Fraqueza no braço, Dificuldade na fala, Hora de ligar para o 911) acrônimo para ajudar os participantes a aprender e lembrar os sinais de alerta de um derrame. As principais questões que pretende responder são:
- A sigla BE FAST aumenta a compreensão entre os participantes de que ligar para o 911 é o primeiro passo correto que devem tomar se houver suspeita de acidente vascular cerebral?
- O acrônimo BE FAST tem um desempenho tão bom ou melhor que o F.A.S.T. acrônimo para ajudar os participantes a se lembrarem dos sinais de alerta de AVC por meio de cartas abertas? Os pesquisadores irão comparar a sigla BE FAST com a sigla F.A.S.T. acrônimo para ver se o acrônimo BE FAST funciona pelo menos tão bem quanto o F.A.S.T. acrônimo para ensinar os participantes sobre os sinais de alerta de um acidente vascular cerebral e a importância de ligar para o 911 se suspeitarem de um acidente vascular cerebral.
Os participantes irão:
- Faça uma pesquisa sobre seu conhecimento sobre acidente vascular cerebral e seus sintomas
- Assista a um pequeno vídeo sobre uma das siglas e depois responda a mais perguntas sobre o que aprenderam
- Faça outra pesquisa após 30 dias sobre a sigla que aprenderam
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- American Heart Association
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito;
- Ter acesso a um computador, tablet ou dispositivo móvel com serviços de internet;
- Proficiente em leitura e escrita na língua inglesa; e
- Residir fora de um centro médico.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
- Não ter acesso a computador, tablet ou dispositivo móvel com internet;
- Não ter proficiência em leitura e escrita na língua inglesa; ou
- Residir em um centro médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SEJA RÁPIDO
A mensagem educacional experimental do acrônimo BE FAST, incluindo sinais de alerta de 5 AVC e um apelo à ação para ligar para o 911, será mostrada aos participantes por meio de um breve vídeo.
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Um formato de vídeo educacional de 1 minuto usando BE FAST.
Cada sigla será exibida visualmente no vídeo e na narração de áudio de cada letra e a frase correspondente será audível em inglês.
A aparência, a sensação e as mensagens em cada vídeo serão as mesmas, exceto pelas siglas.
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Comparador Ativo: RÁPIDO. Grupo
O comparador F.A.S.T. mensagens educativas com siglas, incluindo sinais de alerta de 3 AVC e um apelo à ação para ligar para o 911, serão mostradas aos participantes através de um breve vídeo.
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Um formato de vídeo educacional de 1 minuto usando F.A.S.T.
Cada sigla será exibida visualmente no vídeo e na narração de áudio de cada letra e a frase correspondente será audível em inglês.
A aparência, a sensação e as mensagens em cada vídeo serão as mesmas, exceto pelas siglas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de ligar para o 911 30 dias após a educação
Prazo: 30 dias
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A identificação de ligar para o 9-1-1 como a ação imediata precisa para suspeita de acidente vascular cerebral 30 dias após a intervenção educacional.
O resultado não está sendo relatado em uma escala.
Estamos usando codificação dicotômica de resposta correta ou incorreta, sendo a resposta "Ligue para 9-1-1" a resposta correta da lista de seleção.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de alerta Pontuação líquida positiva de precisão 30 dias após a educação
Prazo: 30 dias
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Pontuação líquida de precisão positiva nas letras comuns (sintomas) em ambas as siglas em uma base aberta auxiliada por letras em 30 dias pós-intervenção educacional.
O resultado não está sendo relatado em uma escala.
Estamos usando codificação dicotômica para as letras de cada sigla, onde 0 = completamente incorreto e 1 = totalmente correto (ou seja, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de ligar para o 911 imediatamente após a educação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A identificação de ligar para o 9-1-1 como a ação imediata precisa para suspeita de acidente vascular cerebral imediatamente após a intervenção educacional.
O resultado não está sendo relatado em uma escala.
Estamos usando codificação dicotômica de resposta correta ou incorreta, sendo a resposta "Ligue para 9-1-1" a resposta correta da lista de seleção.
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Imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação líquida de precisão positiva dos sinais de alerta imediatamente após a educação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Pontuação líquida positiva de precisão nas letras comuns (sintomas) em ambas as siglas em uma base aberta auxiliada por letras imediatamente após a intervenção educacional.
O resultado não está sendo relatado em uma escala.
Estamos usando codificação dicotômica para as letras de cada sigla, onde 0 = completamente incorreto e 1 = totalmente correto (ou seja, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .