F.A.S.T.-BE FAST Studie om advarselsskilt for slag
25. juni 2024 oppdatert av: American Heart Association
F.A.S.T.-BE FAST Studie om advarselsskilt for forbrukerslag
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å finne ut om akronymet BE FAST (Balanse, øyne, ansikt, arm, tale og tid) fungerer minst like bra eller bedre enn F.A.S.T. (Ansiktshengende, armsvakhet, talevansker, Tid for å ringe 911) akronym for å hjelpe deltakerne å lære og huske varseltegnene på et slag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker BE FAST-akronymet forståelsen blant deltakerne om at å ringe 911 er det riktige første skrittet de bør ta hvis det er mistanke om hjerneslag?
- Fungerer BE FAST-akronymet like godt eller bedre enn F.A.S.T. akronym for å hjelpe deltakerne med å huske slagvarselskilt på en brevstøttet åpen basis? Forskere vil sammenligne BE FAST-akronymet med F.A.S.T. akronym for å se om BE FAST-akronymet fungerer minst like bra som F.A.S.T. akronym i å lære deltakerne om varseltegn på hjerneslag og viktigheten av å ringe 911 hvis de mistenker et hjerneslag.
Deltakerne vil:
- Ta en undersøkelse om deres kunnskap om hjerneslag og dets symptomer
- Se en kort video om et av akronymene og svar deretter på flere spørsmål om hva de har lært
- Ta en ny undersøkelse etter 30 dager om akronymet de lærte om
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- American Heart Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke;
- Ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller mobilenhet med internetttjenester;
- Ferdig i å lese og skrive det engelske språket; og
- Bo utenfor et medisinsk anlegg.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke;
- Ikke ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller mobilenhet med internett;
- Ikke dyktig i å lese og skrive på engelsk; eller
- Bo på et medisinsk anlegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BE FAST Gruppe
Den eksperimentelle BE FAST-akronymopplæringsmeldingen, inkludert 5-takts advarselsskilt og en handlingsoppfordring til å ringe 911, vil bli vist til deltakerne ved hjelp av en kort video.
|
Et 1-minutters pedagogisk videoformat med BE FAST.
Hvert akronym vil bli vist visuelt i video- og lydvoice-over for hver bokstav, og tilsvarende frase vil være hørbar på engelsk.
Utseendet, følelsen og budskapet i hver video vil være det samme bortsett fra akronymene.
|
|
Aktiv komparator: FORT. Gruppe
Komparatoren F.A.S.T. akronym utdanningsmeldinger, inkludert 3-takts advarselsskilt og en handlingsoppfordring til å ringe 911, vil bli vist til deltakerne ved hjelp av en kort video.
|
Et 1-minutters pedagogisk videoformat med F.A.S.T.
Hvert akronym vil bli vist visuelt i video- og lydvoice-over for hver bokstav, og tilsvarende frase vil være hørbar på engelsk.
Utseendet, følelsen og budskapet i hver video vil være det samme bortsett fra akronymene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt å ringe 911 30-dagers etterutdanning
Tidsramme: 30 dager
|
Identifikasjonen av å ringe 9-1-1 som den nøyaktige umiddelbare handlingen for å ha mistanke om hjerneslag 30 dager etter pedagogisk intervensjon.
Utfallet rapporteres ikke på en skala.
Vi bruker dikotom koding av korrekt eller feil svar, der svaret til "Ring 9-1-1" er riktig svar fra plukklisten.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advarselstegn Netto positiv nøyaktighetsscore 30 dager etter utdanning
Tidsramme: 30 dager
|
Netto positiv nøyaktighetsscore på de vanlige bokstavene (symptomene) i begge akronymene på en brevstøttet åpen basis ved 30 dagers intervensjon etter utdanning.
Utfallet rapporteres ikke på en skala.
Vi bruker dikotom koding for bokstavene i hvert akronym, der 0 = helt feil og 1 = helt riktig (dvs. høyere skår betyr et bedre resultat).
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har tenkt å ringe 911 umiddelbart etter utdanning
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Identifikasjonen av å ringe 9-1-1 som den nøyaktige umiddelbare handlingen for å ha mistanke om hjerneslag umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen.
Utfallet rapporteres ikke på en skala.
Vi bruker dikotom koding av korrekt eller feil svar, der svaret til "Ring 9-1-1" er riktig svar fra plukklisten.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i advarselsskilt netto positiv nøyaktighetspoeng umiddelbart etter utdanning
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Netto positiv nøyaktighetsscore på de vanlige bokstavene (symptomene) i begge akronymene på en bokstavstøttet åpen basis umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen.
Utfallet rapporteres ikke på en skala.
Vi bruker dikotom koding for bokstavene i hvert akronym, der 0 = helt feil og 1 = helt riktig (dvs. høyere skår betyr et bedre resultat).
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00077822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .