- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483165
Estudio de señales de advertencia de accidente cerebrovascular F.A.S.T.-BE FAST
Estudio F.A.S.T.-BE FAST sobre señales de advertencia de accidente cerebrovascular para consumidores
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es saber si el acrónimo BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) funciona al menos tan bien o mejor que el F.A.S.T. (Cara caída, Debilidad del brazo, Dificultad del habla, Es hora de llamar al 911) acrónimo para ayudar a los participantes a aprender y recordar las señales de advertencia de un derrame cerebral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El acrónimo BE FAST aumenta la comprensión entre los participantes de que llamar al 911 es el primer paso correcto que deben tomar si se sospecha un derrame cerebral?
- ¿El acrónimo BE FAST funciona tan bien o mejor que el acrónimo F.A.S.T. acrónimo para ayudar a los participantes a recordar las señales de advertencia de un accidente cerebrovascular en un formato abierto con ayuda de cartas? Los investigadores compararán el acrónimo BE FAST con el acrónimo F.A.S.T. acrónimo para ver si el acrónimo BE FAST funciona al menos tan bien como el acrónimo F.A.S.T. acrónimo para enseñar a los participantes sobre las señales de advertencia de un derrame cerebral y la importancia de llamar al 911 si sospechan de un derrame cerebral.
Los participantes:
- Realice una encuesta sobre sus conocimientos sobre el accidente cerebrovascular y sus síntomas.
- Mire un video corto sobre una de las siglas y luego responda más preguntas sobre lo que aprendieron.
- Realice otra encuesta después de 30 días sobre el acrónimo que conocieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- American Heart Association
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Tener acceso a una computadora, tableta o dispositivo móvil con servicios de internet;
- Competente en lectura y escritura del idioma inglés; y
- Residir fuera de un centro médico.
Criterio de exclusión:
- No poder proporcionar consentimiento informado por escrito;
- No tener acceso a una computadora, tableta o dispositivo móvil con internet;
- No competente en lectura y escritura en idioma inglés; o
- Residir en un centro médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SER RÁPIDO
El mensaje educativo experimental del acrónimo BE FAST, que incluye cinco señales de advertencia de accidente cerebrovascular y un llamado a la acción para llamar al 911, se mostrará a los participantes mediante un breve video.
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Un formato de video educativo de 1 minuto usando BE FAST.
Cada acrónimo se mostrará visualmente en el video y la voz en off de cada letra y la frase correspondiente será audible en inglés.
La apariencia y el mensaje de cada video serán los mismos excepto por las siglas.
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Comparador activo: RÁPIDO. Grupo
El comparador F.A.S.T. Se mostrarán a los participantes mensajes educativos con siglas, que incluyen tres señales de advertencia de accidente cerebrovascular y un llamado a la acción para llamar al 911, mediante un breve video.
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Un formato de video educativo de 1 minuto usando F.A.S.T.
Cada acrónimo se mostrará visualmente en el video y la voz en off de cada letra y la frase correspondiente será audible en inglés.
La apariencia y el mensaje de cada video serán los mismos excepto por las siglas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de llamar al 911 30 días después de la educación
Periodo de tiempo: 30 dias
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La identificación de llamar al 9-1-1 como la acción inmediata precisa ante un accidente cerebrovascular se sospecha 30 días después de la intervención educativa.
El resultado no se informa en una escala.
Estamos utilizando codificación dicotómica de respuesta correcta o incorrecta, siendo la respuesta "Llamar al 9-1-1" la respuesta correcta de la lista de selección.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales de advertencia Puntuación neta positiva de precisión 30 días después de la educación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Puntuación neta de precisión positiva en las letras comunes (síntomas) en ambos acrónimos sobre una base abierta asistida por letras a los 30 días de intervención post-educativa.
El resultado no se informa en una escala.
Estamos utilizando codificación dicotómica para las letras de cada acrónimo, donde 0 = completamente incorrecto y 1 = completamente correcto (es decir, puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de llamar al 911 inmediatamente después de la educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La identificación de llamar al 9-1-1 como la acción inmediata precisa ante un accidente cerebrovascular se sospecha inmediatamente después de la intervención educativa.
El resultado no se informa en una escala.
Estamos utilizando codificación dicotómica de respuesta correcta o incorrecta, siendo la respuesta "Llamar al 9-1-1" la respuesta correcta de la lista de selección.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las señales de advertencia Puntuación neta positiva de precisión inmediatamente después de la educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación neta de precisión positiva en las letras comunes (síntomas) en ambos acrónimos sobre una base abierta asistida por letras inmediatamente después de la intervención educativa.
El resultado no se informa en una escala.
Estamos utilizando codificación dicotómica para las letras de cada acrónimo, donde 0 = completamente incorrecto y 1 = completamente correcto (es decir, puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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