- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483165
Badanie znaków ostrzegawczych udaru F.A.S.T.-BE FAST
Badanie znaków ostrzegawczych udaru mózgu F.A.S.T.-BE FAST
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy akronim BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech i Time) działa co najmniej tak samo lub lepiej niż skrót F.A.S.T. (Opadanie twarzy, Osłabienie ramion, Trudności w mówieniu, Czas zadzwonić pod numer 911) – akronim pomagający uczestnikom w nauce i zapamiętywaniu znaków ostrzegawczych udaru. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy akronim BE FAST zwiększa zrozumienie wśród uczestników, że zadzwonienie pod numer 911 jest właściwym pierwszym krokiem, jaki powinni podjąć, jeśli podejrzewa się udar?
- Czy akronim BE FAST działa równie dobrze lub lepiej niż skrót F.A.S.T. akronim, który pomoże uczestnikom zapamiętać znaki ostrzegawcze udaru mózgu w formie otwartej, uzupełnionej literami? Naukowcy porównają akronim BE FAST z skrótem F.A.S.T. akronim, aby sprawdzić, czy akronim BE FAST działa przynajmniej tak dobrze, jak skrót F.A.S.T. akronim w nauczaniu uczestników o znakach ostrzegawczych udaru i znaczeniu dzwonienia pod numer 911, jeśli podejrzewają udar.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij ankietę dotyczącą ich wiedzy na temat udaru mózgu i jego objawów
- Obejrzyj krótki film o jednym z akronimów, a następnie odpowiedz na więcej pytań na temat tego, czego się nauczyli
- Po 30 dniach wypełnij kolejną ankietę na temat akronimu, którego się nauczyli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- American Heart Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- Mieć dostęp do komputera, tabletu lub urządzenia mobilnego z usługami internetowymi;
- Biegła znajomość czytania i pisania w języku angielskim; I
- Mieszkaj poza placówką medyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- Nie masz dostępu do komputera, tabletu lub urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu;
- Brak biegłości w czytaniu i pisaniu w języku angielskim; Lub
- Zamieszkaj w placówce medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BE FAST
Eksperymentalny komunikat edukacyjny będący akronimem BE FAST, zawierający 5 znaków ostrzegawczych dotyczących udaru mózgu i wezwanie do działania, aby zadzwonić pod numer 911, zostanie pokazany uczestnikom w formie krótkiego filmu.
|
1-minutowy edukacyjny format wideo wykorzystujący technologię BE FAST.
Każdy akronim będzie wizualnie wyświetlany w nagraniu wideo i audio każdej litery, a odpowiadająca jej fraza będzie słyszalna w języku angielskim.
Wygląd, styl i przekaz w każdym filmie będą takie same, z wyjątkiem akronimów.
|
|
Aktywny komparator: SZYBKO. Grupa
Komparator F.A.S.T. Akronim komunikatu edukacyjnego, obejmujący 3 znaki ostrzegawcze dotyczące udaru mózgu i wezwanie do działania, aby zadzwonić pod numer 911, zostanie wyświetlony uczestnikom w formie krótkiego filmu.
|
1-minutowy edukacyjny format wideo wykorzystujący technologię F.A.S.T.
Każdy akronim będzie wizualnie wyświetlany w nagraniu wideo i audio każdej litery, a odpowiadająca jej fraza będzie słyszalna w języku angielskim.
Wygląd, styl i przekaz w każdym filmie będą takie same, z wyjątkiem akronimów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierzam zadzwonić pod numer 911 30 dni po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Identyfikacja wezwania 9-1-1 jako dokładnego, natychmiastowego działania w przypadku podejrzenia udaru po 30 dniach interwencji po edukacji.
Wynik nie jest raportowany w skali.
Używamy dychotomicznego kodowania odpowiedzi prawidłowej lub niepoprawnej, przy czym odpowiedź „Zadzwoń pod numer 9-1-1” jest poprawną odpowiedzią z listy wyboru.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaki ostrzegawcze Dodatni wynik dokładności netto 30 dni po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dodatni wynik netto dokładności typowych liter (objawów) w obu akronimach na podstawie otwartej metody wspomaganej literami po 30 dniach interwencji po zakończeniu edukacji.
Wynik nie jest raportowany w skali.
Używamy dychotomicznego kodowania liter w każdym akronimie, gdzie 0 = całkowicie niepoprawne, a 1 = całkowicie poprawne (tj. wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierza zadzwonić pod numer 911 natychmiast po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Identyfikacja wezwania 9-1-1 jako dokładnego, natychmiastowego działania w przypadku podejrzenia udaru mózgu natychmiast po interwencji edukacyjnej.
Wynik nie jest raportowany w skali.
Używamy dychotomicznego kodowania odpowiedzi prawidłowej lub niepoprawnej, przy czym odpowiedź „Zadzwoń pod numer 9-1-1” jest poprawną odpowiedzią z listy wyboru.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana liczby znaków ostrzegawczych Dodatni wynik netto za dokładność natychmiast po ukończeniu edukacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Dodatni wynik netto trafności typowych liter (objawów) w obu akronimach na zasadzie otwartej wspomaganej literami bezpośrednio po interwencji edukacyjnej.
Wynik nie jest raportowany w skali.
Używamy dychotomicznego kodowania liter w każdym akronimie, gdzie 0 = całkowicie niepoprawne, a 1 = całkowicie poprawne (tj. wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00077822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .