- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483165
F.A.S.T.-BE FAST Aivohalvauksen varoitusmerkkitutkimus
F.A.S.T.-BE FAST Consumer Stroke Warning Signs Study
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, toimiiko BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech ja Time) lyhenne vähintään yhtä hyvin tai paremmin kuin F.A.S.T. (Kasvojen roikkuminen, Käsien heikkous, Puhevaikeudet, Aika soittaa 911) lyhenne auttaa osallistujia oppimaan ja muistamaan aivohalvauksen varoitusmerkit. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö BE FAST -lyhenne osallistujien ymmärrystä siitä, että hätänumeroon soittaminen on oikea ensimmäinen askel, jos heidän epäillään aivohalvausta?
- Toimiiko BE FAST lyhenne yhtä hyvin tai paremmin kuin F.A.S.T. lyhenne, joka auttaa osallistujia muistamaan aivohalvauksen varoitusmerkit kirjainavusteisesti avoimesti? Tutkijat vertaavat BE FAST -lyhennettä F.A.S.T. lyhenne nähdäksesi, toimiiko BE FAST lyhenne vähintään yhtä hyvin kuin F.A.S.T. lyhenne opettaa osallistujille aivohalvauksen varoitusmerkeistä ja siitä, kuinka tärkeää on soittaa hätänumeroon, jos he epäilevät aivohalvausta.
Osallistujat:
- Osallistu kyselyyn heidän tietämystään aivohalvauksesta ja sen oireista
- Katso lyhyt video yhdestä lyhenteestä ja vastaa sitten muihin kysymyksiin siitä, mitä he oppivat
- Tee uusi kysely 30 päivän kuluttua lyhenteestä, jonka he oppivat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- American Heart Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- sinulla on pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai mobiililaitteeseen Internet-palveluilla;
- Englannin kielen lukemisen ja kirjoittamisen taito; ja
- Asu lääketieteellisen laitoksen ulkopuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai mobiililaitteeseen, jossa on Internet;
- Ei taida lukea ja kirjoittaa englannin kielellä; tai
- Asu lääketieteellisessä laitoksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OLE NOPEA ryhmä
Kokeellinen BE FAST lyhenne koulutusviestit, mukaan lukien 5 lyöntivaroitusmerkit ja toimintakehotus soittaa hätänumeroon, näytetään osallistujille lyhyen videon avulla.
|
Yhden minuutin opetusvideomuoto BE FAST -toiminnolla.
Jokainen lyhenne näytetään visuaalisesti kunkin kirjaimen video- ja äänitoistossa, ja vastaava lause on kuultavissa englanniksi.
Jokaisen videon ulkoasu, tuntuma ja viestit ovat samat lyhenteitä lukuun ottamatta.
|
|
Active Comparator: NOPEASTI. Ryhmä
Vertaile F.A.S.T. lyhenne koulutusviestit, mukaan lukien 3 lyöntivaroitusmerkit ja toimintakehotus soittaa 911, näytetään osallistujille lyhyen videon avulla.
|
1 minuutin opetusvideomuoto F.A.S.T.
Jokainen lyhenne näytetään visuaalisesti kunkin kirjaimen video- ja äänitoistossa, ja vastaava lause on kuultavissa englanniksi.
Jokaisen videon ulkoasu, tuntuma ja viestit ovat samat lyhenteitä lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomuksena on soittaa hätänumeroon 30 päivän koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
9-1-1 soittamisen tunnistaminen tarkaksi välittömäksi toimenpiteeksi aivohalvauksen epäilyyn 30 päivän kuluttua koulutuksen jälkeen.
Tuloksia ei raportoida mittakaavassa.
Käytämme oikean tai väärän vastauksen kaksijakoista koodausta, jossa vastaus "Soita 9-1-1" on oikea vastaus valintaluettelosta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varoitusmerkit Net-positiiviset tarkkuuspisteet 30 päivän koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nettopositiivinen tarkkuuspistemäärä yleisistä kirjaimista (oireista) molemmissa lyhenteissä kirjainavusteisena avoimena 30 päivän kuluttua koulutuksen jälkeen.
Tuloksia ei raportoida mittakaavassa.
Käytämme kunkin lyhenteen kirjaimille dikotomista koodausta, jossa 0 = täysin väärin ja 1 = täysin oikein (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus soittaa hätänumeroon heti koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
9-1-1 soittamisen tunnistaminen tarkaksi välittömäksi toimenpiteeksi aivohalvauksen epäillään välittömästi koulutustoimenpiteen jälkeen.
Tuloksia ei raportoida mittakaavassa.
Käytämme oikean tai väärän vastauksen kaksijakoista koodausta, jossa vastaus "Soita 9-1-1" on oikea vastaus valintaluettelosta.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Muutos varoitusmerkkien nettopositiivisissa tarkkuuspisteissä heti koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Nettopositiivinen tarkkuuspistemäärä yleisistä kirjaimista (oireista) molemmissa lyhenteissä kirjainavusteisella avoimella pohjalla välittömästi koulutustoimenpiteen jälkeen.
Tuloksia ei raportoida mittakaavassa.
Käytämme kunkin lyhenteen kirjaimille dikotomista koodausta, jossa 0 = täysin väärin ja 1 = täysin oikein (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .