モバイル インターネット プラットフォームで肺がん手術後の患者報告の転帰を改善
モバイルインターネットプラットフォームを使用した肺がん手術後の患者報告結果の改善に関するランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、世界中のがん関連死亡の主な原因です。 中国では、罹患率と死亡率が最も高い悪性腫瘍となっており、高齢化、喫煙、環境問題によってさらに悪化している。 肺の大手術後、患者は痛みや咳などの症状により生活の質の低下を経験することがよくあります。 しかし、回復中のこれらの症状に影響を与える期間、重症度、要因は完全には理解されていません。 特に、最近では、自覚症状のモニタリングと患者ケアの改善のために、患者報告アウトカム (PRO) を直接収集することに注目が集まっています。 がん患者の追跡調査に PRO モニタリングを組み込むことで、術後の不快感を軽減し、治療耐性とアドヒアランスを向上させ、再発を早期に検出し、生存率を向上させることができます。 インターネット技術により、情報交換の頻度と効率が大幅に向上します。 インターネット モバイル アプリケーションに基づく管理プラットフォームは、患者管理のコンプライアンスを強化し、インテリジェントなフォローアップを可能にし、医師と患者の対話を強化します。 研究者らの病院は、自動化されたマルチメディア資料と PRO を通じて入院患者の管理と退院後の監視を支援するために、WeChat (中国の Tencent アプリケーション) と統合されたインターネット病院プラットフォームを利用する予定です。 WeChat は Facebook や WhatsApp と同様、中国で月間アクティブ ユーザー数が 10 億人を超える多機能メッセンジャー アプリであり、新しいアプリケーションを導入するのではなく、すでに患者に馴染みのあるアプリケーションを効果的に使用しています。
この研究は、モバイル インターネット技術を活用して従来のデータベース構築を変革し、前向きデータベース情報収集の効率と精度を向上させ、術後の肺がん患者が報告する転帰の高品質な前向きデータベースを確立することを目的としています。 これにより、患者の術後の不快感に影響を与える要因の分析が容易になり、術後のPROの改善におけるインタラクティブなモバイルインターネット技術プラットフォームの役割が探求され、それによってこの分野の診断と治療の基準が向上します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xinghua Cheng, MD
- 電話番号：+8617701681215
- メール：chengxinghua_001@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinghua Cheng
- 電話番号：+8617701681215
- メール：chengxinghua_001@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Zuodong Song
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コンタクト：
- Zuodong Song
- メール：szd1990@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ I ～ III の肺がんと診断され、当センターで外科的に切除されました。
- スマートフォンを所有および使用しており、WeChat を使用できます。
- この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
除外基準:
- 追跡期間中に肺がんに対して非外科的抗腫瘍療法（放射線療法、化学療法、標的療法または免疫療法）を受けた。
- 登録後、研究の治療計画に適さない、または計画どおりに実施できない重篤な併存疾患（手術または麻酔に耐えられない）が術前に出現する。
- 入院後、患者の状態が変化し、待機手術から緊急手術に変更する必要があるかどうかが担当医師によって確認されます。
- 研究参加後のどの段階でも、患者は個人的な理由により自発的に治療の中止または中止を要求します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
モバイルインターネットプラットフォームフォローアップグループ
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肺がん患者の術後症状の追跡管理にモバイル インターネット プラットフォームを使用する。
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介入なし：グループB
従来の外来フォローアップグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快感の訴え
時間枠：4ヶ月
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術後 1、3、4 か月目の不快感の訴えに対する MDASI-LC スコア 術後の不快感の主訴 MDASI-LC スコア: 各項目について、症状の重症度を 0 (無症状) ～ 10 (考えられる最も重篤なレベル) の数値を選択します。 術後の不快感の主な訴えには、痛み、咳、息切れ（キーポイント）が含まれます。その他の要因には、疲労、吐き気、不眠症、うつ病、記憶喪失、食欲不振、眠気、口渇、悲しみ、嘔吐、しびれまたは刺すような傷が含まれます。 、便秘など |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：4ヶ月
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術後1、3、4ヶ月のQOLスコア 術後の生活の質に関する EQ5D スコア表: Q1: 活動能力 A: 歩行は問題ありません。 B: 歩行に問題がいくつかあります。 C: 寝たきりで起き上がることができません。 Q2: セルフケア能力 A: 完全にセルフケアできる。 B: シャワーを浴びたり着替えたりするのにいくつか問題があります。 C: 自分でシャワーを浴びたり着替えたりすることができない。 Q3：日常生活（仕事、勉強、家事、家族、レジャーなど） A：日常生活には問題ありませんが、問題ありません。 B: 日常生活にいくつかの問題があります。 C: 日常生活ができない Q4: 痛み・不快感 A: 痛み・不快感はない。 B: 中程度の痛み/不快感。 C: 極度の痛み/不快感 Q5: 不安/憂鬱 A: 不安/憂鬱ではない。 B: 軽度の不安/うつ病。 C: 中程度の不安/うつ病 |
4ヶ月
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肺機能 - FEV1 の絶対値
時間枠：4ヶ月
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さまざまな切除スタイルを比較した肺機能検査結果 研究期間中に、FEV1 の絶対値、期待値に対する FEV1 の割合などを含む肺機能検査を実行します。 |
4ヶ月
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肺機能 - 期待値に対する FEV1 の割合
時間枠：4ヶ月
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さまざまな切除スタイルを比較した肺機能検査結果 研究期間中に、FEV1 の絶対値、期待値に対する FEV1 の割合などを含む肺機能検査を実行します。 |
4ヶ月
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呼吸音の変化
時間枠：4ヶ月
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さまざまな切除スタイルの切除後の呼吸音のモデリング さまざまな切除方法から術後呼吸音を収集し、分析のために音声をデジタル信号に変換し、モデル化して計算することにより、患者の術後呼吸音を評価するためのさまざまな切除方法からの術後呼吸音の大規模モデルが確立されます。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Xinghua Cheng, MD、Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。