Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků hlášených pacienty po operaci rakoviny plic pomocí mobilní internetové platformy

22. května 2025 aktualizováno: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie o zlepšení pacientem hlášených výsledků po operaci rakoviny plic pomocí mobilní internetové platformy

Tato studie se zaměřuje na významný dopad rakoviny plic v Číně, zvýrazněný její vysokou incidencí a úmrtností, ovlivněnou faktory, jako je stárnutí populace, kouření a environmentální problémy. Zdůrazňuje důležitost porozumění trvání, závažnosti a faktorů ovlivňujících pooperační symptomy, jako je bolest a kašel u pacientů. Výzkum podtrhuje hodnotu pacientem hlášených výsledků (PRO) při zlepšování pooperační péče a míry přežití díky lepšímu monitorování symptomů a zapojení pacienta. S využitím internetové technologie, konkrétně platformy integrované s WeChat, si studie klade za cíl zlepšit péči o pacienty a následné kontroly po propuštění. Cílem je pomocí technologie mobilního internetu vybudovat vysoce kvalitní prospektivní databázi o výsledcích pacientů s pooperačním karcinomem plic, analyzovat faktory ovlivňující pooperační nepohodlí a hodnotit roli interaktivních platforem při zlepšování péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. V Číně se stal zhoubným nádorem s nejvyšším výskytem a úmrtností, což zhoršuje stárnutí populace, kouření a problémy životního prostředí. Po velké operaci plic mají pacienti často sníženou kvalitu života kvůli symptomům, jako je bolest a kašel. Trvání, závažnost a faktory ovlivňující tyto symptomy během zotavování však nejsou plně známy. Pozoruhodné je, že v poslední době byla věnována pozornost přímému sběru výsledků hlášených pacientem (PRO) pro subjektivní sledování symptomů a zlepšení péče o pacienty. Začlenění monitorování PRO do sledování pacientů s rakovinou může snížit pooperační nepohodlí, zlepšit toleranci a adherenci k léčbě, detekovat časné relapsy a zlepšit míru přežití. Internetová technologie výrazně rozšiřuje frekvenci a efektivitu výměny informací. Platformy pro správu založené na internetových mobilních aplikacích mohou zlepšit soulad se správou pacientů, umožnit inteligentní sledování a posílit interakci mezi lékařem a pacientem. Nemocnice vyšetřovatelů má v úmyslu využít svou internetovou nemocniční platformu integrovanou s WeChat (aplikace Tencent v Číně) pro pomoc při správě pacientů a sledování po propuštění prostřednictvím automatizovaných multimediálních materiálů a PRO. WeChat, podobně jako Facebook a WhatsApp, je multifunkční aplikace pro zasílání zpráv s více než miliardou aktivních uživatelů měsíčně v Číně, která efektivně využívá aplikaci, kterou již pacienti znají, spíše než zavádění nových.

Tato studie si klade za cíl využít technologii mobilního internetu k transformaci tradiční konstrukce databází, zvýšit efektivitu a přesnost prospektivního sběru databázových informací a vytvořit vysoce kvalitní prospektivní databázi výsledků hlášených pacienty s pooperačním karcinomem plic. To usnadní analýzu faktorů ovlivňujících pooperační nepohodlí u pacientů a prozkoumá roli interaktivních mobilních internetových technologických platforem při zlepšování pooperačních PRO, čímž se zvýší diagnostické a léčebné standardy v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována rakovina plic stadia I-III a chirurgicky resekována v našem centru.
  2. Vlastní a používá chytrý telefon a může používat WeChat.
  3. Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Absolvoval jakoukoli nechirurgickou protinádorovou léčbu (radioterapii, chemoterapii, cílenou léčbu nebo imunoterapii) pro rakovinu plic během období sledování.
  2. Po zařazení do studie předoperační výskyt závažných komorbidit (neschopnost tolerovat operaci nebo anestezii), které nejsou vhodné nebo je nelze plánovaně zavést do léčebného režimu studie.
  3. Po přijetí se stav pacienta změní a nutnost přechodu z elektivní operace na urgentní operaci potvrdí odpovědný lékař.
  4. V jakékoli fázi po vstupu do studie pacient dobrovolně žádá o stažení nebo přerušení léčby z osobních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Následná skupina pro mobilní internetovou platformu
Jiný: Využití mobilních internetových platforem pro následnou správu pooperačních příznaků u pacientů s rakovinou plic.
Využití mobilních internetových platforem pro následnou správu pooperačních příznaků u pacientů s rakovinou plic.
Žádný zásah: Skupina B
Tradiční ambulantní sledovací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stížnosti na nepohodlí
Časové okno: 4 měsíce

Skóre MDASI-LC pro stížnosti na nepohodlí v pooperačním měsíci 1, 3 a 4

Hlavní pooperační diskomfort skóre MDASI-LC:

Vyberte číslo od 0 (asymptomatické) do 10 (nejzávažnější představitelná úroveň) pro každou položku, abyste označili závažnost symptomů.

Mezi hlavní stížnosti na pooperační nepohodlí patří: bolest, kašel, dušnost (klíčové body) Mezi další faktory patří únava, nevolnost, nespavost, deprese, ztráta paměti, ztráta chuti k jídlu, ospalost, sucho v ústech, smutek, zvracení, necitlivost nebo bodavá poranění , zácpa atd
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce

Skóre kvality života v pooperačním měsíci 1, 3 a 4

Tabulka hodnocení EQ5D pro pooperační kvalitu života:

Q1: Aktivita A: Chůze není problém; B: Jsou nějaké problémy s chůzí; C: Upoutaný na lůžko a neschopný vstát.

Q2: Schopnost sebeobsluhy A: Dokáže se plně starat o sebe; B: Existují určité problémy se sprchou nebo oblékáním; C: Nedokážou se sami osprchovat nebo obléknout.

Q3: Denní aktivity (jako je práce, studium, domácí práce, rodina nebo volnočasové aktivity) A: S každodenními aktivitami není žádný problém; B: Existují určité problémy s každodenními činnostmi; C: Neschopnost vykonávat denní aktivity Q4: Bolest/nepohodlí A: Žádná bolest/nepohodlí; B: Střední bolest/nepohodlí; C: Extrémní bolest/nepohodlí Q5: Úzkost/Deprese A: Není úzkostný/depresivní; B: Mírná úzkost/deprese; C: Střední úzkost/deprese
4 měsíce
Plicní funkce – absolutní hodnota FEV1
Časové okno: 4 měsíce

Výsledky funkčních plicních testů porovnávající různé styly resekce

Během období studie proveďte testy plicních funkcí, včetně absolutní hodnoty FEV1, procenta FEV1 k očekávaným hodnotám atd.
4 měsíce
Plicní funkce – procento FEV1 k očekávaným hodnotám
Časové okno: 4 měsíce

Výsledky funkčních plicních testů porovnávající různé styly resekce

Během období studie proveďte testy plicních funkcí, včetně absolutní hodnoty FEV1, procenta FEV1 k očekávaným hodnotám atd.
4 měsíce
Změna zvuků dechu
Časové okno: 4 měsíce

Modelování dechových zvuků po resekci různých resekčních stylů

Shromažďováním pooperačních respiračních zvuků z různých resekčních metod, převodem zvuku na digitální signály pro analýzu a následným modelováním a výpočtem je vytvořen velký model pooperačních respiračních zvuků z různých resekčních metod pro hodnocení pooperačních respiračních zvuků pacientů.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiChestPRO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit