Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van door patiënten gerapporteerde resultaten na een longkankeroperatie met een mobiel internetplatform

22 mei 2025 bijgewerkt door: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het verbeteren van door patiënten gerapporteerde resultaten na longkankerchirurgie met mobiel internetplatform

Deze studie richt zich op de aanzienlijke impact van longkanker in China, benadrukt door de hoge incidentie- en sterftecijfers, beïnvloed door factoren als vergrijzing, roken en milieuproblemen. Het benadrukt het belang van het begrijpen van de duur, ernst en factoren die van invloed zijn op postoperatieve symptomen zoals pijn en hoesten bij patiënten. Het onderzoek onderstreept de waarde van door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's) bij het verbeteren van de postoperatieve zorg en de overlevingskansen door verbeterde symptoommonitoring en patiëntbetrokkenheid. Door gebruik te maken van internettechnologie, met name een platform geïntegreerd met WeChat, heeft het onderzoek tot doel het patiëntenbeheer en de follow-ups na ontslag te verbeteren. Het doel is om mobiele internettechnologie te gebruiken om een ​​hoogwaardige prospectieve database op te bouwen over de resultaten van postoperatieve longkankerpatiënten, waarbij factoren worden geanalyseerd die van invloed zijn op postoperatief ongemak en de rol van interactieve platforms bij het verbeteren van de patiëntenzorg wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen. In China is het de kwaadaardige ziekte geworden met de hoogste incidentie- en sterftecijfers, verergerd door de vergrijzing van de bevolking, roken en milieuproblemen. Na een grote longoperatie ervaren patiënten vaak een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van symptomen zoals pijn en hoesten. De duur, de ernst en de factoren die deze symptomen tijdens het herstel beïnvloeden, zijn echter nog niet volledig bekend. Recentelijk is er met name aandacht besteed aan het direct verzamelen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO’s) voor het monitoren van subjectieve symptomen en het verbeteren van de patiëntenzorg. Het opnemen van PRO-monitoring bij de follow-ups van kankerpatiënten kan het postoperatieve ongemak verminderen, de behandelingstolerantie en therapietrouw verbeteren, vroegtijdige terugval detecteren en de overlevingskansen verbeteren. Internettechnologie vergroot de frequentie en efficiëntie van de informatie-uitwisseling aanzienlijk. Beheerplatforms op basis van mobiele internetapplicaties kunnen de naleving van het patiëntbeheer verbeteren, intelligente follow-ups mogelijk maken en de interactie tussen arts en patiënt versterken. Het onderzoeksziekenhuis is van plan zijn internetziekenhuisplatform, geïntegreerd met WeChat (een Tencent-applicatie in China), te gebruiken voor het assisteren van het ziekenhuisbeheer en de surveillance na ontslag via geautomatiseerd multimediamateriaal en PRO's. WeChat is, vergelijkbaar met Facebook en WhatsApp, een multifunctionele messenger-app met meer dan een miljard actieve maandelijkse gebruikers in China, die effectief gebruik maakt van een applicatie die al bekend is bij patiënten, in plaats van nieuwe te introduceren.

Deze studie heeft tot doel mobiele internettechnologie te gebruiken om de traditionele databaseconstructie te transformeren, de efficiëntie en nauwkeurigheid van de toekomstige verzameling van database-informatie te verbeteren en een hoogwaardige prospectieve database van door postoperatieve longkankerpatiënten gerapporteerde resultaten op te zetten. Dit zal de analyse vergemakkelijken van factoren die van invloed zijn op postoperatief ongemak bij patiënten en de rol onderzoeken van interactieve mobiele internettechnologieplatforms bij het verbeteren van postoperatieve PRO's, waardoor de diagnostische en behandelingsnormen op dit gebied worden verhoogd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met stadium I-III longkanker en operatief verwijderd in ons centrum.
  2. Bezit en gebruikt een smartphone en kan WeChat gebruiken.
  3. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft tijdens de follow-upperiode een niet-chirurgische antitumortherapie (radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie) voor longkanker ontvangen.
  2. Na inschrijving preoperatief optreden van ernstige comorbiditeiten (onvermogen om chirurgie of anesthesie te verdragen) die niet geschikt zijn voor, of niet kunnen worden geïmplementeerd zoals gepland, in het behandelregime van de studie.
  3. Na opname verandert de toestand van de patiënt en wordt de noodzaak om over te stappen van een electieve operatie naar een spoedoperatie bevestigd door de verantwoordelijke arts.
  4. Op elk moment na deelname aan het onderzoek vraagt ​​de patiënt vrijwillig om de behandeling te staken of stop te zetten vanwege persoonlijke redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Opvolggroep Mobiel Internet Platform
Ander: Het gebruik van mobiele internetplatforms voor de follow-up van postoperatieve symptomen bij longkankerpatiënten.
Het gebruik van mobiele internetplatforms voor de follow-up van postoperatieve symptomen bij longkankerpatiënten.
Geen tussenkomst: Groep B
Traditionele poliklinische vervolggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klachten van ongemak
Tijdsspanne: 4 maanden

MDASI-LC-score voor klachten van ongemak in postoperatieve maanden 1, 3 en 4

Postoperatief ongemak voornaamste klacht MDASI-LC-score:

Kies voor elk item een ​​getal van 0 (asymptomatisch) tot 10 (het ernstigst denkbare niveau) om de ernst van de symptomen aan te geven.

De belangrijkste klachten van postoperatief ongemak zijn: pijn, hoesten, kortademigheid (belangrijkste punten) Andere factoren zijn vermoeidheid, misselijkheid, slapeloosheid, depressie, geheugenverlies, verlies van eetlust, slaperigheid, droge mond, verdriet, braken, gevoelloosheid of stekende wonden , obstipatie, enz
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden

Kwaliteit van leven scoort in postoperatieve maanden 1, 3 en 4

EQ5D-scoretabel voor postoperatieve kwaliteit van leven:

Vraag 1: Activiteitsvermogen A: Lopen is geen probleem; B: Er zijn enkele loopproblemen; C: Bedlegerig en niet in staat om op te staan.

Vraag 2: Zelfzorgvermogen A: Kan volledig zelfzorg zijn; B: Er zijn enkele problemen met het douchen of aankleden; C: Kan niet zelfstandig douchen of aankleden.

Vraag 3: Dagelijkse activiteiten (zoals werk, studie, huishoudelijke taken, gezins- of vrijetijdsactiviteiten) A: Er is geen probleem met dagelijkse activiteiten; B: Er zijn enkele problemen met de dagelijkse activiteiten; C: Niet in staat dagelijkse activiteiten uit te voeren Q4: Pijn/ongemak A: Geen pijn/ongemak; B: Matige pijn/ongemak; C: Extreme pijn/ongemak Q5: Angst/depressie A: Niet angstig/depressief; B: milde angst/depressie; C: Matige angst/depressie
4 maanden
Longfunctie: de absolute waarde van FEV1
Tijdsspanne: 4 maanden

Resultaten van longfunctietesten waarbij verschillende resectiestijlen worden vergeleken

Voer tijdens de onderzoeksperiode longfunctietests uit, inclusief de absolute waarde van FEV1, het percentage FEV1 ten opzichte van de verwachte waarden, enz.
4 maanden
Longfunctie: het percentage FEV1 ten opzichte van de verwachte waarden
Tijdsspanne: 4 maanden

Resultaten van longfunctietesten waarbij verschillende resectiestijlen worden vergeleken

Voer tijdens de onderzoeksperiode longfunctietests uit, inclusief de absolute waarde van FEV1, het percentage FEV1 ten opzichte van de verwachte waarden, enz.
4 maanden
Verandering van adem klinkt
Tijdsspanne: 4 maanden

Modellering van ademgeluiden na resectie van verschillende resectiestijlen

Door postoperatieve ademhalingsgeluiden van verschillende resectiemethoden te verzamelen, de audio om te zetten in digitale signalen voor analyse en vervolgens te modelleren en te berekenen, wordt een groot model van postoperatieve ademhalingsgeluiden van verschillende resectiemethoden opgesteld om de postoperatieve ademhalingsgeluiden van patiënten te evalueren.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiChestPRO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren