모바일 인터넷 플랫폼을 통해 폐암 수술 후 환자 보고 결과 개선
모바일 인터넷 플랫폼을 활용한 폐암 수술 후 환자 보고 결과 개선에 관한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 중국에서는 인구 노령화, 흡연, 환경 문제로 인해 발병률과 사망률이 가장 높은 악성 종양이 되었습니다. 폐수술 후 환자들은 통증, 기침 등의 증상으로 인해 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다. 그러나 회복 중 이러한 증상에 영향을 미치는 기간, 심각도 및 요인은 완전히 이해되지 않았습니다. 특히 최근에는 주관적인 증상 모니터링 및 환자 치료 개선을 위해 환자 보고 결과(PRO)를 직접 수집하는 데 관심이 집중되고 있습니다. 암 환자 추적 조사에 PRO 모니터링을 통합하면 수술 후 불편함을 줄이고 치료 내성과 순응도를 향상하며 조기 재발을 감지하고 생존율을 높일 수 있습니다. 인터넷 기술은 정보 교환 빈도와 효율성을 크게 확대합니다. 인터넷 모바일 애플리케이션을 기반으로 하는 관리 플랫폼은 환자 관리 규정 준수를 강화하고 지능적인 후속 조치를 지원하며 의사와 환자의 상호 작용을 강화할 수 있습니다. 조사관의 병원은 자동화된 멀티미디어 자료 및 PRO를 통해 입원 환자 관리 및 퇴원 후 감시를 지원하기 위해 WeChat(중국의 Tencent 애플리케이션)과 통합된 인터넷 병원 플랫폼을 활용할 계획입니다. Facebook 및 WhatsApp과 유사한 WeChat은 중국에서 월간 활성 사용자가 10억 명이 넘는 다기능 메신저 앱으로, 새로운 앱을 도입하는 대신 이미 환자에게 친숙한 앱을 효과적으로 사용합니다.
본 연구는 모바일 인터넷 기술을 활용하여 기존 데이터베이스 구성을 변화시키고, 예상 데이터베이스 정보 수집의 효율성과 정확성을 향상시키며, 수술 후 폐암 환자가 보고한 결과에 대한 고품질 예상 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 환자의 수술 후 불편함에 영향을 미치는 요인에 대한 분석을 용이하게 하고 수술 후 PRO를 개선하는 데 있어 대화형 모바일 인터넷 기술 플랫폼의 역할을 탐색하여 이 분야의 진단 및 치료 표준을 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinghua Cheng, MD
- 전화번호: +8617701681215
- 이메일: chengxinghua_001@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinghua Cheng
- 전화번호: +8617701681215
- 이메일: chengxinghua_001@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Zuodong Song
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연락하다:
- Zuodong Song
- 이메일: szd1990@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1기~3기 폐암 진단을 받고 저희 센터에서 수술로 절제했습니다.
- 스마트폰을 소유 및 사용하며 WeChat을 사용할 수 있습니다.
- 본 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 추적 관찰 기간 동안 폐암에 대해 비수술적 항종양 요법(방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법)을 받은 경우.
- 등록 후, 연구의 치료 요법에 적합하지 않거나 계획대로 시행할 수 없는 심각한 동반 질환(수술이나 마취를 견딜 수 없음)이 수술 전에 나타납니다.
- 입원 후 환자의 상태가 변화하여, 선택적 수술에서 응급수술로의 변경 필요성을 담당 의사가 확인합니다.
- 연구 참여 후 어느 단계에서나 환자는 개인적인 사유로 인해 자발적으로 치료 철회 또는 중단을 요청합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
모바일인터넷플랫폼 후속그룹
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폐암 환자의 수술 후 증상 추적 관리를 위해 모바일 인터넷 플랫폼을 활용합니다.
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간섭 없음: 그룹 B
전통적인 외래환자 후속 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편함을 호소함
기간: 4개월
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수술 후 1, 3, 4개월의 불편함에 대한 MDASI-LC 점수 수술 후 불편함 주요 불만 사항 MDASI-LC 점수: 증상의 심각도를 나타내기 위해 각 항목에 대해 0(무증상)부터 10(상상할 수 있는 가장 심각한 수준)까지의 숫자를 선택하십시오. 수술 후 불편함의 주요 증상은 다음과 같습니다: 통증, 기침, 숨가쁨(핵심 사항) 기타 요인으로는 피로, 메스꺼움, 불면증, 우울증, 기억 상실, 식욕 부진, 졸음, 구강 건조, 슬픔, 구토, 무감각 또는 찌르는 상처 등이 있습니다. , 변비 등 |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 4개월
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수술 후 1, 3, 4개월의 삶의 질 점수 수술 후 삶의 질에 대한 EQ5D 점수표: Q1: 활동성 A: 걷는 것은 문제가 되지 않습니다. B: 걷기에 약간의 문제가 있습니다. C: 침대에 누워서 일어날 수 없습니다. Q2: 자기 관리 능력 A: 완전한 자기 관리가 가능합니다. B: 샤워를 하거나 옷을 입는 데에는 몇 가지 문제가 있습니다. C: 스스로 샤워를 하거나 옷을 입을 수 없습니다. Q3: 일상 활동(일, 공부, 집안일, 가족 활동, 여가 활동 등) A: 일상 활동에는 문제가 없습니다. B: 일상 활동에 몇 가지 문제가 있습니다. C: 일상 활동을 수행할 수 없음 Q4: 통증/불편함 A: 통증/불편함이 없습니다. B: 중간 정도의 통증/불편함; C: 극심한 통증/불편함 Q5: 불안/우울증 A: 불안/우울하지 않음; B: 가벼운 불안/우울증; C: 중간 정도의 불안/우울증 |
4개월
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폐기능 - FEV1의 절대값
기간: 4개월
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다양한 절제 스타일을 비교한 폐 기능 테스트 결과 FEV1의 절대값, 예상값에 대한 FEV1의 백분율 등을 포함하여 연구 기간 동안 폐 기능 테스트를 수행합니다. |
4개월
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폐 기능 - 예상 값에 대한 FEV1의 백분율
기간: 4개월
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다양한 절제 스타일을 비교한 폐 기능 테스트 결과 FEV1의 절대값, 예상값에 대한 FEV1의 백분율 등을 포함하여 연구 기간 동안 폐 기능 테스트를 수행합니다. |
4개월
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숨소리의 변화
기간: 4개월
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다양한 절제 스타일의 절제 후 호흡음 모델링 다양한 절제 방법에서 수술 후 호흡음을 수집하고 오디오를 분석을 위해 디지털 신호로 변환한 다음 모델링 및 계산함으로써 다양한 절제 방법에서 수술 후 호흡음에 대한 대규모 모델을 구축하여 환자의 수술 후 호흡음을 평가합니다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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