Улучшение результатов, сообщаемых пациентами, после операции по поводу рака легких с помощью мобильной интернет-платформы
Рандомизированное контролируемое исследование по улучшению результатов, сообщаемых пациентами, после операции по поводу рака легких с помощью мобильной интернет-платформы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак легких является основной причиной смертности от рака во всем мире. В Китае это злокачественное заболевание имеет самые высокие показатели заболеваемости и смертности, что усугубляется старением населения, курением и проблемами окружающей среды. После обширной операции на легких пациенты часто испытывают снижение качества жизни из-за таких симптомов, как боль и кашель. Однако продолжительность, тяжесть и факторы, влияющие на эти симптомы во время выздоровления, до конца не изучены. Примечательно, что в последнее время внимание было уделено прямому сбору результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для мониторинга субъективных симптомов и улучшения ухода за пациентами. Включение PRO-мониторинга в наблюдение за онкологическими больными может уменьшить послеоперационный дискомфорт, повысить переносимость и приверженность лечению, выявить ранние рецидивы и улучшить показатели выживаемости. Интернет-технологии значительно расширяют частоту и эффективность обмена информацией. Платформы управления, основанные на мобильных интернет-приложениях, могут улучшить соблюдение требований ведения пациентов, обеспечить интеллектуальное последующее наблюдение и улучшить взаимодействие врача и пациента. Больница следователей намерена использовать свою больничную интернет-платформу, интегрированную с WeChat (приложение Tencent в Китае), для оказания помощи в ведении пациентов в стационаре и наблюдении после выписки с помощью автоматизированных мультимедийных материалов и PRO. WeChat, похожий на Facebook и WhatsApp, представляет собой многофункциональное приложение для обмена сообщениями с более чем миллиардом активных пользователей в месяц в Китае, которое эффективно использует приложение, уже знакомое пациентам, а не внедряет новых.
Целью данного исследования является использование технологии мобильного Интернета для трансформации традиционного построения баз данных, повышения эффективности и точности сбора информации в проспективных базах данных, а также создания высококачественной проспективной базы данных о результатах послеоперационного рака легких, сообщаемых пациентами. Это облегчит анализ факторов, влияющих на послеоперационный дискомфорт у пациентов, и изучит роль интерактивных платформ мобильного интернета в улучшении послеоперационных PRO, тем самым повышая стандарты диагностики и лечения в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinghua Cheng, MD
- Номер телефона: +8617701681215
- Электронная почта: chengxinghua_001@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinghua Cheng
- Номер телефона: +8617701681215
- Электронная почта: chengxinghua_001@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Zuodong Song
-
Контакт:
- Zuodong Song
- Электронная почта: szd1990@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В нашем центре диагностирован рак легких I-III стадии и удален хирургически.
- Владеет и пользуется смартфоном, а также может использовать WeChat.
- Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Получал любую нехирургическую противоопухолевую терапию (лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию или иммунотерапию) по поводу рака легких в течение периода наблюдения.
- После включения в исследование предоперационное появление серьезных сопутствующих заболеваний (непереносимость хирургического вмешательства или анестезии), которые не подходят или не могут быть реализованы, как запланировано, в схеме лечения исследования.
- После поступления состояние больного меняется и необходимость перехода от планового оперативного вмешательства к экстренному подтверждается лечащим врачом.
- На любом этапе после включения в исследование пациент добровольно просит выйти или прекратить лечение по личным причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа по наблюдению за мобильными интернет-платформами
|
Использование мобильных интернет-платформ для последующего ведения послеоперационных симптомов у пациентов с раком легких.
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Традиционная группа амбулаторного наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жалобы на дискомфорт
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка MDASI-LC для жалоб на дискомфорт в 1, 3 и 4 месяцы послеоперационного периода. Основная жалоба на послеоперационный дискомфорт. Оценка MDASI-LC: Выберите число от 0 (бессимптомное течение) до 10 (самый тяжелый уровень, который только можно себе представить) для каждого пункта, чтобы указать тяжесть симптомов. Основные жалобы на послеоперационный дискомфорт включают: боль, кашель, одышку (ключевые моменты). Другие факторы включают усталость, тошноту, бессонницу, депрессию, потерю памяти, потерю аппетита, сонливость, сухость во рту, грусть, рвоту, онемение или жжение в ранах. , запор и т. д. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка качества жизни в 1, 3 и 4 месяцы послеоперационного периода. Таблица оценок EQ5D для послеоперационного качества жизни: В1: Способность к активности О: Ходьба не является проблемой; Б: Есть некоторые проблемы с ходьбой; C: Прикован к постели и не может встать. В2: способность к самообслуживанию О: может быть полностью самообслуживаемым; Б: Есть некоторые проблемы с принятием душа или одеванием; К: Не может самостоятельно принять душ или одеться. В3: Повседневная деятельность (например, работа, учеба, домашние дела, семья или досуг) О: С повседневной деятельностью проблем нет; Б: Есть некоторые проблемы с повседневной деятельностью; C: Невозможно выполнять повседневную деятельность Q4: Боль/дискомфорт A: Нет боли/дискомфорта; Б: Умеренная боль/дискомфорт; C: Сильная боль/дискомфорт Q5: Тревога/депрессия A: Нет тревоги/депрессии; Б: Легкая тревога/депрессия; C: Умеренная тревога/депрессия. |
4 месяца
|
|
Функция легких – абсолютное значение ОФВ1.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Результаты исследования функции легких, сравнивающие различные стили резекции Выполняйте функциональные тесты легких в течение периода исследования, включая абсолютное значение ОФВ1, процентное соотношение ОФВ1 к ожидаемым значениям и т. д. |
4 месяца
|
|
Функция легких - процент ОФВ1 от ожидаемых значений.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Результаты исследования функции легких, сравнивающие различные стили резекции Выполняйте функциональные тесты легких в течение периода исследования, включая абсолютное значение ОФВ1, процентное соотношение ОФВ1 к ожидаемым значениям и т. д. |
4 месяца
|
|
Изменение звуков дыхания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Моделирование звуков дыхания после резекции различных стилей резекции Путем сбора послеоперационных звуков дыхания от различных методов резекции, преобразования звука в цифровые сигналы для анализа, а затем моделирования и расчета создается большая модель послеоперационных звуков дыхания от различных методов резекции для оценки послеоперационных звуков дыхания пациентов. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiChestPRO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .