Poprawa wyników zgłaszanych przez pacjentów po operacji raka płuc dzięki mobilnej platformie internetowej
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące poprawy zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia raka płuc za pomocą mobilnej platformy internetowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na całym świecie. W Chinach stał się nowotworem złośliwym o najwyższym wskaźniku zachorowalności i śmiertelności, na który nasilają się starzenie się społeczeństwa, palenie tytoniu i problemy środowiskowe. Po poważnej operacji płuc pacjenci często odczuwają obniżoną jakość życia z powodu takich objawów, jak ból i kaszel. Jednak czas trwania, nasilenie i czynniki wpływające na te objawy podczas rekonwalescencji nie są w pełni poznane. Warto zauważyć, że ostatnio uwagę poświęcono bezpośredniemu gromadzeniu wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w celu subiektywnego monitorowania objawów i poprawy opieki nad pacjentem. Włączenie monitorowania PRO do obserwacji pacjentów chorych na raka może zmniejszyć dyskomfort pooperacyjny, zwiększyć tolerancję leczenia i przestrzeganie zaleceń, wykryć wczesne nawroty i poprawić wskaźniki przeżycia. Technologia internetowa znacząco zwiększa częstotliwość i efektywność wymiany informacji. Platformy zarządzania oparte na internetowych aplikacjach mobilnych mogą poprawić zgodność z przepisami w zakresie zarządzania pacjentami, umożliwić inteligentne monitorowanie i wzmocnić interakcję lekarz-pacjent. Szpital badaczy zamierza wykorzystać swoją internetową platformę szpitalną zintegrowaną z WeChat (aplikacją Tencent w Chinach) do wspomagania zarządzania pacjentami szpitalnymi i nadzoru po wypisaniu ze szpitala za pomocą zautomatyzowanych materiałów multimedialnych i programów PRO. WeChat, podobnie jak Facebook i WhatsApp, to wielofunkcyjny komunikator z ponad miliardem aktywnych użytkowników miesięcznie w Chinach, efektywnie korzystający z aplikacji już znanej pacjentom, zamiast wprowadzać nowe.
Celem tego badania jest wykorzystanie technologii mobilnego Internetu do przekształcenia tradycyjnej konstrukcji baz danych, zwiększenia wydajności i dokładności gromadzenia informacji w prospekcyjnych bazach danych oraz stworzenia wysokiej jakości prospektywnej bazy danych zawierającej wyniki zgłaszane przez pacjentów pooperacyjnym rakiem płuc. Ułatwi to analizę czynników wpływających na dyskomfort pooperacyjny u pacjentów oraz zbada rolę interaktywnych platform technologii mobilnego Internetu w poprawie PRO pooperacyjnych, podnosząc tym samym standardy diagnostyki i leczenia w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinghua Cheng, MD
- Numer telefonu: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinghua Cheng
- Numer telefonu: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Zuodong Song
-
Kontakt:
- Zuodong Song
- E-mail: szd1990@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka płuc w stopniu I-III i wycięto chirurgicznie w naszym ośrodku.
- Posiada i używa smartfona oraz potrafi korzystać z WeChat.
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W okresie obserwacji zastosowano jakąkolwiek niechirurgiczną terapię przeciwnowotworową (radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną lub immunoterapię) z powodu raka płuc.
- Po włączeniu do badania, przedoperacyjne pojawienie się poważnych chorób współistniejących (niezdolność do tolerowania operacji lub znieczulenia), które nie nadają się lub nie mogą zostać wdrożone zgodnie z planem w ramach schematu leczenia objętego badaniem.
- Po przyjęciu stan pacjenta ulega zmianie i konieczność zmiany zabiegu planowego na zabieg doraźny potwierdza lekarz prowadzący.
- Na każdym etapie po przystąpieniu do badania pacjent dobrowolnie zgłasza chęć przerwania lub przerwania leczenia ze względów osobistych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa monitorująca platformę mobilnego Internetu
|
Wykorzystanie mobilnych platform internetowych do monitorowania objawów pooperacyjnych u chorych na raka płuc.
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Tradycyjna grupa kontrolna ambulatoryjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skargi na dyskomfort
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wynik MDASI-LC dla skarg na dyskomfort w 1., 3. i 4. miesiącu pooperacyjnym Główna skarga dotycząca dyskomfortu pooperacyjnego Wynik MDASI-LC: Wybierz liczbę od 0 (bezobjawowy) do 10 (najcięższy poziom, jaki można sobie wyobrazić) dla każdego elementu, aby wskazać nasilenie objawów. Do głównych dolegliwości związanych z dyskomfortem pooperacyjnym należą: ból, kaszel, duszność (kluczowe punkty). Inne czynniki to zmęczenie, nudności, bezsenność, depresja, utrata pamięci, utrata apetytu, senność, suchość w ustach, smutek, wymioty, drętwienie lub piekące rany. , zaparcia itp |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena jakości życia w 1., 3. i 4. miesiącu pooperacyjnym Tabela punktacji EQ5D dotycząca jakości życia pooperacyjnej: P1: Zdolność do aktywności O: Chodzenie nie stanowi problemu; B: Są pewne problemy z chodzeniem; C: Przykuty do łóżka i nie mogący wstać. P2: Zdolność do samoopieki Odp.: Może całkowicie dbać o siebie; B: Są pewne problemy z wzięciem prysznica lub ubieraniem się; C: Nie potrafi samodzielnie wziąć prysznica ani się ubrać. P3: Codzienne zajęcia (takie jak praca, nauka, obowiązki domowe, rodzina lub zajęcia w czasie wolnym) O: Nie ma problemu z codziennymi zajęciami; B: Istnieją pewne problemy związane z codziennymi czynnościami; C: Niezdolność do wykonywania codziennych czynności P4: Ból/dyskomfort A: Brak bólu/dyskomfortu; B: Umiarkowany ból/dyskomfort; C: Ekstremalny ból/dyskomfort P5: Lęk/depresja A: Brak lęku/depresji; B: Łagodny lęk/depresja; C: Umiarkowany lęk/depresja |
4 miesiące
|
|
Czynność płuc – wartość bezwzględna FEV1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wyniki badań czynności płuc porównujące różne style resekcji Wykonaj badania czynności płuc w okresie badania, w tym wartość bezwzględną FEV1, procent FEV1 w stosunku do wartości oczekiwanych itp. |
4 miesiące
|
|
Czynność płuc – odsetek FEV1 w stosunku do wartości oczekiwanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wyniki badań czynności płuc porównujące różne style resekcji Wykonaj badania czynności płuc w okresie badania, w tym wartość bezwzględną FEV1, procent FEV1 w stosunku do wartości oczekiwanych itp. |
4 miesiące
|
|
Zmiana szmerów oddechowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Modelowanie szmerów oddechowych po resekcji różnymi stylami resekcji Gromadząc pooperacyjne dźwięki oddechowe pochodzące z różnych metod resekcji, przekształcając dźwięk na sygnały cyfrowe do analizy, a następnie modelując i obliczając, tworzony jest duży model pooperacyjnych dźwięków oddechowych uzyskanych z różnych metod resekcji w celu oceny pooperacyjnych dźwięków oddechowych pacjentów. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiChestPRO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .