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Miglioramento dei risultati riferiti dai pazienti dopo un intervento chirurgico per cancro al polmone con la piattaforma Internet mobile

22 maggio 2025 aggiornato da: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Studio randomizzato e controllato sul miglioramento degli esiti riferiti dai pazienti dopo un intervento chirurgico per cancro al polmone con piattaforma Internet mobile

Questo studio si concentra sull’impatto significativo del cancro ai polmoni in Cina, evidenziato dall’elevata incidenza e dai tassi di mortalità, influenzati da fattori come l’invecchiamento della popolazione, il fumo e le questioni ambientali. Sottolinea l’importanza di comprendere la durata, la gravità e i fattori che influenzano i sintomi post-operatori come dolore e tosse nei pazienti. La ricerca sottolinea il valore degli esiti riportati dai pazienti (PRO) nel migliorare le cure postoperatorie e i tassi di sopravvivenza attraverso un migliore monitoraggio dei sintomi e il coinvolgimento del paziente. Utilizzando la tecnologia Internet, in particolare una piattaforma integrata con WeChat, lo studio mira a migliorare la gestione dei pazienti e i follow-up dopo la dimissione. L'obiettivo è utilizzare la tecnologia Internet mobile per costruire un database prospettico di alta qualità sugli esiti postoperatori dei pazienti affetti da cancro al polmone, analizzando i fattori che influenzano il disagio postoperatorio e valutando il ruolo delle piattaforme interattive nel miglioramento della cura del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è la principale causa di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. In Cina, è diventata la neoplasia con il più alto tasso di incidenza e mortalità, esacerbata dall’invecchiamento della popolazione, dal fumo e dalle questioni ambientali. Dopo un intervento chirurgico polmonare importante, i pazienti spesso sperimentano una ridotta qualità della vita a causa di sintomi come dolore e tosse. Tuttavia, la durata, la gravità e i fattori che influenzano questi sintomi durante il recupero non sono completamente compresi. In particolare, recentemente è stata prestata attenzione alla raccolta diretta dei risultati riportati dai pazienti (PRO) per il monitoraggio soggettivo dei sintomi e il miglioramento della cura del paziente. L’integrazione del monitoraggio PRO nel follow-up dei pazienti oncologici può ridurre il disagio postoperatorio, migliorare la tolleranza e l’aderenza al trattamento, rilevare recidive precoci e migliorare i tassi di sopravvivenza. La tecnologia Internet espande significativamente la frequenza e l’efficienza dello scambio di informazioni. Le piattaforme di gestione basate su applicazioni mobili Internet possono migliorare la conformità della gestione dei pazienti, consentire follow-up intelligenti e rafforzare l'interazione medico-paziente. L'ospedale dei ricercatori intende utilizzare la propria piattaforma ospedaliera Internet, integrata con WeChat (un'applicazione Tencent in Cina), per assistere nella gestione dei pazienti e nella sorveglianza post-dimissione attraverso materiale multimediale automatizzato e PRO. WeChat, simile a Facebook e WhatsApp, è un'app di messaggistica multifunzionale con oltre un miliardo di utenti mensili attivi in ​​Cina, che utilizza di fatto un'applicazione già familiare ai pazienti anziché introdurne di nuove.

Questo studio mira a sfruttare la tecnologia Internet mobile per trasformare la tradizionale costruzione di database, migliorare l'efficienza e l'accuratezza della raccolta di informazioni sul database potenziale e creare un database prospettico di alta qualità dei risultati riportati dai pazienti affetti da cancro al polmone postoperatorio. Ciò faciliterà l’analisi dei fattori che influenzano il disagio postoperatorio nei pazienti ed esplorerà il ruolo delle piattaforme tecnologiche interattive di Internet mobile nel migliorare i PRO postoperatori, elevando così gli standard diagnostici e terapeutici in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di cancro al polmone in stadio I-III e asportazione chirurgica presso il nostro centro.
  2. Possiede e utilizza uno smartphone e può utilizzare WeChat.
  3. Offriti volontario per partecipare a questo studio e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Ha ricevuto qualsiasi terapia antitumorale non chirurgica (radioterapia, chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) per il cancro del polmone durante il periodo di follow-up.
  2. Dopo l'arruolamento, comparsa preoperatoria di gravi comorbilità (incapacità di tollerare un intervento chirurgico o un'anestesia) che non sono adatte o non possono essere implementate come previsto nel regime di trattamento dello studio.
  3. Dopo il ricovero, le condizioni del paziente cambiano e la necessità di passare dalla chirurgia elettiva alla chirurgia d'urgenza viene confermata dal medico curante.
  4. In qualsiasi momento dopo l'ingresso nello studio, il paziente richiede volontariamente di ritirare o interrompere il trattamento per motivi personali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo di follow-up della piattaforma Internet mobile
Utilizzo di piattaforme Internet mobili per la gestione di follow-up dei sintomi postoperatori nei pazienti affetti da cancro al polmone.
Nessun intervento: Gruppo B
Gruppo di follow-up ambulatoriale tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
denunce di disagio
Lasso di tempo: 4 mesi

Punteggio MDASI-LC per reclami di disagio nei mesi postoperatori 1, 3 e 4

Disagio postoperatorio reclamo principale Punteggio MDASI-LC:

Scegli un numero da 0 (asintomatico) a 10 (il livello più grave immaginabile) per ogni voce per indicare la gravità dei sintomi.

Le principali lamentele del disagio postoperatorio includono: dolore, tosse, mancanza di respiro (punti chiave) Altri fattori includono affaticamento, nausea, insonnia, depressione, perdita di memoria, perdita di appetito, sonnolenza, secchezza delle fauci, tristezza, vomito, intorpidimento o ferite pungenti , stitichezza, ecc

4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: 4 mesi

Punteggi della qualità della vita ai mesi postoperatori 1, 3 e 4

Tabella di punteggio EQ5D per la qualità della vita postoperatoria:

Q1: Abilità di attività A: Camminare non è un problema; B: Ci sono alcuni problemi di deambulazione; C: costretto a letto e incapace di alzarsi.

Q2: Capacità di prendersi cura di sé A: Può essere completamente cura di sé; B: Ci sono alcuni problemi nel fare la doccia o nel vestirsi; C: Incapace di farsi la doccia o di vestirsi da solo.

Q3: Attività quotidiane (come lavoro, studio, faccende domestiche, attività familiari o ricreative) R: Non ci sono problemi con le attività quotidiane; B: Ci sono alcuni problemi con le attività quotidiane; C: Incapace di svolgere le attività quotidiane Q4: Dolore/disagio A: Nessun dolore/disagio; B: Dolore/disagio moderato; C: Dolore/disagio estremo Q5: Ansia/Depressione A: Non ansioso/depresso; B: Lieve ansia/depressione; C: Ansia/depressione moderata

4 mesi
Funzione polmonare: il valore assoluto del FEV1
Lasso di tempo: 4 mesi

Risultati dei test di funzionalità polmonare confrontando diversi stili di resezione

Eseguire test di funzionalità polmonare durante il periodo di studio, incluso il valore assoluto di FEV1, la percentuale di FEV1 rispetto ai valori attesi, ecc.

4 mesi
Funzione polmonare: la percentuale di FEV1 rispetto ai valori attesi
Lasso di tempo: 4 mesi

Risultati dei test di funzionalità polmonare confrontando diversi stili di resezione

Eseguire test di funzionalità polmonare durante il periodo di studio, incluso il valore assoluto di FEV1, la percentuale di FEV1 rispetto ai valori attesi, ecc.

4 mesi
Cambiamento dei suoni del respiro
Lasso di tempo: 4 mesi

Modellazione dei suoni respiratori dopo la resezione di diversi stili di resezione

Raccogliendo suoni respiratori postoperatori da diversi metodi di resezione, convertendo l'audio in segnali digitali per l'analisi e quindi modellando e calcolando, viene creato un ampio modello di suoni respiratori postoperatori da diversi metodi di resezione per valutare i suoni respiratori postoperatori dei pazienti.

4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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