Forbedring af patientrapporterede resultater efter lungekræftkirurgi med mobil internetplatform
Randomiseret kontrolleret undersøgelse om forbedring af patientrapporterede resultater efter lungekræftkirurgi med mobil internetplatform
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. I Kina er det blevet den maligne sygdom med den højeste forekomst og dødelighed, forværret af aldrende befolkninger, rygning og miljøproblemer. Efter en større lungeoperation oplever patienterne ofte nedsat livskvalitet på grund af symptomer som smerte og hoste. Imidlertid er varigheden, sværhedsgraden og faktorer, der påvirker disse symptomer under bedring, ikke fuldt ud forstået. Navnlig er der for nylig blevet givet opmærksomhed til den direkte indsamling af patientrapporterede resultater (PRO'er) til subjektiv symptomovervågning og forbedring af patientbehandlingen. Inkorporering af PRO-monitorering i kræftpatientopfølgninger kan reducere postoperativt ubehag, forbedre behandlingstolerance og -adhærens, opdage tidlige tilbagefald og forbedre overlevelsesraten. Internetteknologi udvider informationsudvekslingsfrekvensen og effektiviteten markant. Ledelsesplatforme baseret på internetmobilapplikationer kan forbedre overholdelse af patientstyring, muliggøre intelligente opfølgninger og styrke læge-patient-interaktionen. Efterforskernes hospital har til hensigt at bruge sin internethospitalplatform, integreret med WeChat (en Tencent-applikation i Kina), til at assistere indlagte patienter og overvågning efter udskrivelse gennem automatiseret multimediemateriale og PRO'er. WeChat, der ligner Facebook og WhatsApp, er en multifunktionel messenger-app med over en milliard aktive månedlige brugere i Kina, der effektivt bruger en applikation, der allerede er kendt for patienter, i stedet for at introducere nye.
Denne undersøgelse har til formål at udnytte mobil internetteknologi til at transformere traditionel databasekonstruktion, forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af potentiel databaseinformationsindsamling og etablere en prospektiv database af høj kvalitet over postoperative lungekræftpatienter rapporterede resultater. Dette vil lette analysen af faktorer, der påvirker postoperativt ubehag hos patienter, og udforske rollen som interaktive mobile internetteknologiplatforme i at forbedre postoperative PRO'er, og derved hæve de diagnostiske og behandlingsmæssige standarder på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinghua Cheng, MD
- Telefonnummer: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinghua Cheng
- Telefonnummer: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Zuodong Song
-
Kontakt:
- Zuodong Song
- E-mail: szd1990@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Stadie I-III lungekræft og kirurgisk reseceret på vores center.
- Ejer og bruger en smartphone og kan bruge WeChat.
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Modtog enhver ikke-kirurgisk antitumorbehandling (strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi) for lungekræft i opfølgningsperioden.
- Efter indskrivning, præoperativ fremkomst af alvorlige komorbiditeter (manglende evne til at tolerere kirurgi eller bedøvelse), som ikke er egnede til eller ikke kan implementeres som planlagt i undersøgelsens behandlingsregime.
- Efter indlæggelsen ændres patientens tilstand, og behovet for at skifte fra elektiv kirurgi til akut kirurgi bekræftes af den ansvarlige læge.
- På et hvilket som helst tidspunkt efter indtræden i undersøgelsen anmoder patienten frivilligt om at afbryde eller afbryde behandlingen af personlige årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Mobile Internet Platform Follow-up Group
|
Brug af mobile internetplatforme til opfølgende behandling af postoperative symptomer hos lungekræftpatienter.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Traditionel ambulant følgegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klager over ubehag
Tidsramme: 4 måneder
|
MDASI-LC-score for klager over ubehag ved postoperative måneder 1, 3 og 4 Postoperativ ubehag hovedklage MDASI-LC score: Vælg et tal fra 0 (asymptomatisk) til 10 (det mest alvorlige niveau, man kan forestille sig) for hvert punkt for at angive sværhedsgraden af symptomerne. De vigtigste klager over postoperativt ubehag omfatter: smerter, hoste, åndenød (nøglepunkter) Andre faktorer omfatter træthed, kvalme, søvnløshed, depression, hukommelsestab, appetitløshed, døsighed, mundtørhed, tristhed, opkastning, følelsesløshed eller stikkende sår , forstoppelse osv |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitetsscore efter postoperative måneder 1, 3 og 4 EQ5D scoringstabel for postoperativ livskvalitet: Q1: Aktivitetsevne A: At gå er ikke et problem; B: Der er nogle gangproblemer; C: Sengeliggende og ude af stand til at rejse sig. Spørgsmål 2: Egenomsorgsevne A: Kan være fuldstændig selvplejende; B: Der er nogle problemer med at tage et brusebad eller påklædning; C: Ude af stand til at gå i bad eller klæde sig selv. Q3: Daglige aktiviteter (såsom arbejde, studier, huslige pligter, familie- eller fritidsaktiviteter) A: Der er ingen problemer med daglige aktiviteter; B: Der er nogle problemer med daglige aktiviteter; C: Ude af stand til at udføre daglige aktiviteter Q4: Smerter/ubehag A: Ingen smerte/ubehag; B: Moderat smerte/ubehag; C: Ekstrem smerte/ubehag Q5: Angst/Depression A: Ikke angst/deprimeret; B: Mild angst/depression; C: Moderat angst/depression |
4 måneder
|
|
Lungefunktion - den absolutte værdi af FEV1
Tidsramme: 4 måneder
|
Resultater af lungefunktionstest, der sammenligner forskellige resektionsstile Udfør lungefunktionstest i løbet af undersøgelsesperioden, inklusive den absolutte værdi af FEV1, procentdelen af FEV1 til forventede værdier osv. |
4 måneder
|
|
Lungefunktion - procentdelen af FEV1 i forhold til forventede værdier
Tidsramme: 4 måneder
|
Resultater af lungefunktionstest, der sammenligner forskellige resektionsstile Udfør lungefunktionstest i løbet af undersøgelsesperioden, inklusive den absolutte værdi af FEV1, procentdelen af FEV1 til forventede værdier osv. |
4 måneder
|
|
Ændring af åndedrætslyde
Tidsramme: 4 måneder
|
Modellering af åndedrætslyde efter resektion af forskellige resektionsstile Ved at indsamle postoperative respiratoriske lyde fra forskellige resektionsmetoder, konvertere lyden til digitale signaler til analyse og derefter modellere og beregne, etableres en stor model af postoperative respirationslyde fra forskellige resektionsmetoder for at evaluere patienters postoperative respirationslyde. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiChestPRO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .