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Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse nach einer Lungenkrebsoperation mit einer mobilen Internetplattform

22. Mai 2025 aktualisiert von: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse nach einer Lungenkrebsoperation mit einer mobilen Internetplattform

Diese Studie konzentriert sich auf die erheblichen Auswirkungen von Lungenkrebs in China, die durch die hohen Inzidenz- und Sterblichkeitsraten hervorgehoben werden, die durch Faktoren wie alternde Bevölkerung, Rauchen und Umweltprobleme beeinflusst werden. Es wird betont, wie wichtig es ist, die Dauer, den Schweregrad und die Faktoren zu verstehen, die postoperative Symptome wie Schmerzen und Husten bei Patienten beeinflussen. Die Forschung unterstreicht den Wert von patientenberichteten Ergebnissen (Patient Reported Outcomes, PROs) für die Verbesserung der postoperativen Versorgung und der Überlebensraten durch verbesserte Symptomüberwachung und Patienteneinbindung. Durch den Einsatz von Internet-Technologie, insbesondere einer in WeChat integrierten Plattform, zielt die Studie darauf ab, das Patientenmanagement und die Nachsorge nach der Entlassung zu verbessern. Ziel ist es, mithilfe mobiler Internettechnologie eine hochwertige prospektive Datenbank über die postoperativen Ergebnisse von Lungenkrebspatienten aufzubauen, Faktoren zu analysieren, die postoperative Beschwerden beeinflussen, und die Rolle interaktiver Plattformen bei der Verbesserung der Patientenversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. In China ist es die bösartige Erkrankung mit der höchsten Inzidenz- und Sterblichkeitsrate geworden, die durch alternde Bevölkerung, Rauchen und Umweltprobleme verschärft wird. Nach einer größeren Lungenoperation leiden Patienten häufig unter einer eingeschränkten Lebensqualität aufgrund von Symptomen wie Schmerzen und Husten. Allerdings sind die Dauer, der Schweregrad und die Faktoren, die diese Symptome während der Genesung beeinflussen, nicht vollständig geklärt. In jüngster Zeit wurde insbesondere der direkten Erfassung von patientenberichteten Ergebnissen (Patient Reported Outcomes, PROs) zur subjektiven Symptomüberwachung und Verbesserung der Patientenversorgung besondere Aufmerksamkeit gewidmet. Die Einbeziehung der PRO-Überwachung in die Nachsorge von Krebspatienten kann postoperative Beschwerden reduzieren, die Behandlungstoleranz und -adhärenz verbessern, frühe Rückfälle erkennen und die Überlebensraten verbessern. Die Internettechnologie erhöht die Häufigkeit und Effizienz des Informationsaustauschs erheblich. Auf mobilen Internetanwendungen basierende Verwaltungsplattformen können die Compliance bei der Patientenverwaltung verbessern, intelligente Nachuntersuchungen ermöglichen und die Interaktion zwischen Arzt und Patient stärken. Das Untersuchungskrankenhaus beabsichtigt, seine in WeChat (eine Tencent-Anwendung in China) integrierte Internet-Krankenhausplattform zu nutzen, um das stationäre Patientenmanagement und die Überwachung nach der Entlassung durch automatisiertes Multimedia-Material und PROs zu unterstützen. WeChat ist, ähnlich wie Facebook und WhatsApp, eine multifunktionale Messenger-App mit über einer Milliarde aktiven monatlichen Nutzern in China, die effektiv eine den Patienten bereits vertraute Anwendung nutzt, anstatt neue einzuführen.

Diese Studie zielt darauf ab, die mobile Internettechnologie zu nutzen, um den traditionellen Datenbankaufbau zu transformieren, die Effizienz und Genauigkeit der prospektiven Datenbankinformationserfassung zu verbessern und eine hochwertige prospektive Datenbank mit postoperativen Lungenkrebspatientenberichten zu erstellen. Dies wird die Analyse von Faktoren erleichtern, die postoperative Beschwerden bei Patienten beeinflussen, und die Rolle interaktiver mobiler Internet-Technologieplattformen bei der Verbesserung postoperativer PROs untersuchen, wodurch die Diagnose- und Behandlungsstandards in diesem Bereich erhöht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei ihm wurde Lungenkrebs im Stadium I–III diagnostiziert und er wurde in unserem Zentrum chirurgisch entfernt.
  2. Besitzt und nutzt ein Smartphone und kann WeChat nutzen.
  3. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben während der Nachbeobachtungszeit eine nicht-chirurgische Antitumortherapie (Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie) gegen Lungenkrebs erhalten.
  2. Nach der Einschreibung präoperatives Auftreten schwerwiegender Komorbiditäten (Unfähigkeit, eine Operation oder Anästhesie zu tolerieren), die für das Behandlungsschema der Studie nicht geeignet sind oder nicht wie geplant umgesetzt werden können.
  3. Nach der Aufnahme verändert sich der Zustand des Patienten und die Notwendigkeit des Wechsels von einer elektiven Operation zu einer Notoperation wird vom behandelnden Arzt bestätigt.
  4. Zu jedem Zeitpunkt nach Eintritt in die Studie beantragt der Patient freiwillig, die Behandlung aus persönlichen Gründen abzubrechen oder abzubrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Follow-up-Gruppe für mobile Internetplattformen
Nutzung mobiler Internetplattformen zur Nachsorge der postoperativen Symptome bei Lungenkrebspatienten.
Kein Eingriff: Gruppe B
Traditionelle ambulante Nachsorgegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden über Unwohlsein
Zeitfenster: 4 Monate

MDASI-LC-Score für Beschwerden über Beschwerden in den postoperativen Monaten 1, 3 und 4

Postoperatives Unbehagen Hauptbeschwerde MDASI-LC-Score:

Wählen Sie für jedes Element eine Zahl von 0 (asymptomatisch) bis 10 (der schwerste vorstellbare Grad), um die Schwere der Symptome anzugeben.

Zu den Hauptbeschwerden postoperativer Beschwerden gehören: Schmerzen, Husten, Kurzatmigkeit (wichtige Punkte). Weitere Faktoren sind Müdigkeit, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Gedächtnisverlust, Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Traurigkeit, Erbrechen, Taubheitsgefühl oder stechende Wunden , Verstopfung usw

4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate

Lebensqualitätswerte in den postoperativen Monaten 1, 3 und 4

EQ5D-Bewertungstabelle für die postoperative Lebensqualität:

F1: Aktivitätsfähigkeit A: Gehen ist kein Problem; B: Es gibt einige Gehprobleme; C: Bettlägerig und nicht in der Lage aufzustehen.

F2: Fähigkeit zur Selbstfürsorge A: Kann völlig selbstfürsorgend sein; B: Es gibt einige Probleme beim Duschen oder Anziehen; C: Unfähig, alleine zu duschen oder sich anzuziehen.

F3: Tägliche Aktivitäten (wie Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familien- oder Freizeitaktivitäten) A: Es gibt kein Problem mit täglichen Aktivitäten; B: Es gibt einige Probleme mit den täglichen Aktivitäten; C: Unfähig, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen. Q4: Schmerzen/Beschwerden A: Keine Schmerzen/Beschwerden; B: Mäßiger Schmerz/Beschwerden; C: Extremer Schmerz/Unwohlsein Q5: Angst/Depression A: Nicht ängstlich/deprimiert; B: Leichte Angst/Depression; C: Mäßige Angst/Depression

4 Monate
Lungenfunktion – der absolute Wert von FEV1
Zeitfenster: 4 Monate

Ergebnisse von Lungenfunktionstests im Vergleich verschiedener Resektionsstile

Führen Sie während des Studienzeitraums Lungenfunktionstests durch, einschließlich des absoluten FEV1-Werts, des FEV1-Prozentsatzes zu den erwarteten Werten usw

4 Monate
Lungenfunktion – der Prozentsatz von FEV1 zu den erwarteten Werten
Zeitfenster: 4 Monate

Ergebnisse von Lungenfunktionstests im Vergleich verschiedener Resektionsstile

Führen Sie während des Studienzeitraums Lungenfunktionstests durch, einschließlich des absoluten FEV1-Werts, des FEV1-Prozentsatzes zu den erwarteten Werten usw

4 Monate
Wechselnde Atemgeräusche
Zeitfenster: 4 Monate

Modellierung von Atemgeräuschen nach Resektion verschiedener Resektionsstile

Durch das Sammeln postoperativer Atemgeräusche verschiedener Resektionsmethoden, die Umwandlung der Audiosignale in digitale Signale zur Analyse sowie die anschließende Modellierung und Berechnung wird ein großes Modell postoperativer Atemgeräusche verschiedener Resektionsmethoden erstellt, um die postoperativen Atemgeräusche von Patienten zu bewerten.

4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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