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Melhorando os resultados relatados pelos pacientes após cirurgia de câncer de pulmão com plataforma de Internet móvel

22 de maio de 2025 atualizado por: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Estudo randomizado controlado sobre como melhorar os resultados relatados pelos pacientes após cirurgia de câncer de pulmão com plataforma de Internet móvel

Este estudo centra-se no impacto significativo do cancro do pulmão na China, destacado pelas suas elevadas taxas de incidência e mortalidade, influenciadas por factores como o envelhecimento da população, o tabagismo e questões ambientais. Ele enfatiza a importância de compreender a duração, a gravidade e os fatores que afetam os sintomas pós-operatórios, como dor e tosse nos pacientes. A pesquisa sublinha o valor dos resultados relatados pelos pacientes (PROs) na melhoria dos cuidados pós-operatórios e das taxas de sobrevivência através de uma melhor monitorização dos sintomas e do envolvimento do paciente. Utilizando tecnologia de internet, especificamente uma plataforma integrada ao WeChat, o estudo visa melhorar o gerenciamento e o acompanhamento dos pacientes após a alta. O objetivo é usar a tecnologia da Internet móvel para construir um banco de dados prospectivo de alta qualidade sobre os resultados pós-operatórios de pacientes com câncer de pulmão, analisando os fatores que afetam o desconforto pós-operatório e avaliando o papel das plataformas interativas na melhoria do atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. Na China, tornou-se a doença maligna com as maiores taxas de incidência e mortalidade, exacerbadas pelo envelhecimento da população, pelo tabagismo e pelas questões ambientais. Após uma grande cirurgia pulmonar, os pacientes geralmente apresentam redução da qualidade de vida devido a sintomas como dor e tosse. No entanto, a duração, a gravidade e os fatores que influenciam estes sintomas durante a recuperação não são totalmente compreendidos. Notavelmente, atenção recente tem sido dada à coleta direta de resultados relatados pelo paciente (PROs) para monitoramento subjetivo de sintomas e melhoria do atendimento ao paciente. A incorporação do monitoramento PRO no acompanhamento de pacientes com câncer pode reduzir o desconforto pós-operatório, aumentar a tolerância e adesão ao tratamento, detectar recidivas precoces e melhorar as taxas de sobrevivência. A tecnologia da Internet expande significativamente a frequência e a eficiência da troca de informações. As plataformas de gestão baseadas em aplicações móveis da Internet podem melhorar a conformidade da gestão dos pacientes, permitir acompanhamentos inteligentes e fortalecer a interação médico-paciente. O hospital dos investigadores pretende utilizar sua plataforma hospitalar de Internet, integrada ao WeChat (um aplicativo Tencent na China), para auxiliar no gerenciamento de pacientes internados e na vigilância pós-alta por meio de material multimídia automatizado e PROs. O WeChat, semelhante ao Facebook e ao WhatsApp, é uma aplicação de mensagens multifuncional com mais de mil milhões de utilizadores ativos mensais na China, utilizando efetivamente uma aplicação já familiar aos pacientes, em vez de introduzir novas.

Este estudo tem como objetivo aproveitar a tecnologia de internet móvel para transformar a construção tradicional de banco de dados, aumentar a eficiência e a precisão da coleta prospectiva de informações do banco de dados e estabelecer um banco de dados prospectivo de alta qualidade de resultados relatados por pacientes com câncer de pulmão no pós-operatório. Isto facilitará a análise dos fatores que influenciam o desconforto pós-operatório nos pacientes e explorará o papel das plataformas interativas de tecnologia de Internet móvel na melhoria dos PROs pós-operatórios, elevando assim os padrões de diagnóstico e tratamento neste campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com câncer de pulmão em estágio I-III e ressecado cirurgicamente em nosso centro.
  2. Possui e usa um smartphone e pode usar o WeChat.
  3. Voluntarie-se para participar deste estudo e assine um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu qualquer terapia antitumoral não cirúrgica (radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia) para câncer de pulmão durante o período de acompanhamento.
  2. Após a inscrição, surgimento pré-operatório de comorbidades graves (incapacidade de tolerar cirurgia ou anestesia) que não são adequadas ou não podem ser implementadas conforme planejado, no regime de tratamento do estudo.
  3. Após a internação, o quadro do paciente muda e a necessidade de passagem de cirurgia eletiva para cirurgia de emergência é confirmada pelo médico responsável.
  4. Em qualquer fase após a entrada no estudo, o paciente solicita voluntariamente a retirada ou descontinuação do tratamento por motivos pessoais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Grupo de Acompanhamento da Plataforma de Internet Móvel
Utilização de plataformas de internet móvel para acompanhamento de sintomas pós-operatórios em pacientes com câncer de pulmão.
Sem intervenção: Grupo B
Grupo Tradicional de Acompanhamento Ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
queixas de desconforto
Prazo: 4 meses

Escore MDASI-LC para queixas de desconforto no 1º, 3º e 4º mês de pós-operatório

Queixa principal de desconforto pós-operatório Pontuação MDASI-LC:

Escolha um número de 0 (assintomático) a 10 (o nível mais grave imaginável) para cada item para indicar a gravidade dos sintomas.

As principais queixas de desconforto pós-operatório incluem: dor, tosse, falta de ar (pontos-chave) Outros fatores incluem fadiga, náusea, insônia, depressão, perda de memória, perda de apetite, sonolência, boca seca, tristeza, vômito, dormência ou feridas ardentes , prisão de ventre, etc.

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 4 meses

Escores de qualidade de vida nos meses 1, 3 e 4 de pós-operatório

Tabela de pontuação EQ5D para qualidade de vida pós-operatória:

Q1: Capacidade de atividade A: Caminhar não é um problema; B: Existem alguns problemas de locomoção; C: Acamado e incapaz de se levantar.

Q2: Capacidade de autocuidado A: Pode ser completamente autocuidado; B: Existem alguns problemas em tomar banho ou se vestir; C: Incapaz de tomar banho ou vestir-se sozinho.

Q3: Atividades diárias (como trabalho, estudo, tarefas domésticas, atividades familiares ou de lazer) R: Não há problema com as atividades diárias; B: Existem alguns problemas com as atividades diárias; C: Incapaz de realizar atividades diárias Q4: Dor/desconforto A: Sem dor/desconforto; B: Dor/desconforto moderado; C: Dor/desconforto extremo Q5: Ansiedade/Depressão A: Não ansioso/deprimido; B: Ansiedade/depressão leve; C: Ansiedade/depressão moderada

4 meses
Função pulmonar – o valor absoluto do VEF1
Prazo: 4 meses

Resultados dos testes de função pulmonar comparando diferentes estilos de ressecção

Realizar testes de função pulmonar durante o período do estudo, incluindo o valor absoluto do VEF1, a porcentagem do VEF1 em relação aos valores esperados, etc.

4 meses
Função pulmonar – a porcentagem do VEF1 em relação aos valores esperados
Prazo: 4 meses

Resultados dos testes de função pulmonar comparando diferentes estilos de ressecção

Realizar testes de função pulmonar durante o período do estudo, incluindo o valor absoluto do VEF1, a porcentagem do VEF1 em relação aos valores esperados, etc.

4 meses
Mudança de sons respiratórios
Prazo: 4 meses

Modelagem de sons respiratórios após ressecção de diferentes estilos de ressecção

Ao coletar sons respiratórios pós-operatórios de diferentes métodos de ressecção, converter o áudio em sinais digitais para análise e, em seguida, modelar e calcular, um grande modelo de sons respiratórios pós-operatórios de diferentes métodos de ressecção é estabelecido para avaliar os sons respiratórios pós-operatórios dos pacientes.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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