Améliorer les résultats rapportés par les patients après une chirurgie du cancer du poumon grâce à la plate-forme Internet mobile
Étude contrôlée randomisée sur l'amélioration des résultats rapportés par les patients après une chirurgie du cancer du poumon grâce à la plate-forme Internet mobile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. En Chine, elle est devenue la tumeur maligne présentant les taux d'incidence et de mortalité les plus élevés, exacerbés par le vieillissement de la population, le tabagisme et les problèmes environnementaux. Après une chirurgie pulmonaire majeure, les patients connaissent souvent une qualité de vie réduite en raison de symptômes tels que la douleur et la toux. Cependant, la durée, la gravité et les facteurs influençant ces symptômes pendant la guérison ne sont pas entièrement compris. Notamment, une attention récente a été accordée à la collecte directe des résultats rapportés par les patients (PRO) pour la surveillance subjective des symptômes et l'amélioration des soins aux patients. L'intégration de la surveillance PRO dans le suivi des patients atteints de cancer peut réduire l'inconfort postopératoire, améliorer la tolérance et l'observance du traitement, détecter les rechutes précoces et améliorer les taux de survie. La technologie Internet augmente considérablement la fréquence et l’efficacité des échanges d’informations. Les plateformes de gestion basées sur des applications mobiles Internet peuvent améliorer la conformité de la prise en charge des patients, permettre des suivis intelligents et renforcer l'interaction médecin-patient. L'hôpital des enquêteurs a l'intention d'utiliser sa plate-forme hospitalière Internet, intégrée à WeChat (une application Tencent en Chine), pour faciliter la gestion des patients hospitalisés et surveillance après sortie grâce à du matériel multimédia automatisé et des PRO. WeChat, similaire à Facebook et WhatsApp, est une application de messagerie multifonctionnelle comptant plus d'un milliard d'utilisateurs mensuels actifs en Chine, utilisant efficacement une application déjà familière aux patients plutôt que d'en introduire de nouvelles.
Cette étude vise à tirer parti de la technologie Internet mobile pour transformer la construction de bases de données traditionnelles, améliorer l'efficacité et l'exactitude de la collecte d'informations prospectives sur les bases de données et établir une base de données prospective de haute qualité sur les résultats rapportés par les patients atteints d'un cancer du poumon postopératoire. Cela facilitera l'analyse des facteurs influençant l'inconfort postopératoire chez les patients et explorer le rôle des plateformes technologiques Internet mobiles interactives dans l'amélioration des PRO postopératoires, élevant ainsi les normes de diagnostic et de traitement dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinghua Cheng, MD
- Numéro de téléphone: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinghua Cheng
- Numéro de téléphone: +8617701681215
- E-mail: chengxinghua_001@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Zuodong Song
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Contact:
- Zuodong Song
- E-mail: szd1990@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon de stade I-III et réséqué chirurgicalement dans notre centre.
- Possède et utilise un smartphone et peut utiliser WeChat.
- Offrez-vous pour participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement antitumoral non chirurgical (radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée ou immunothérapie) pour le cancer du poumon au cours de la période de suivi.
- Après l'inscription, émergence préopératoire de comorbidités graves (incapacité à tolérer la chirurgie ou l'anesthésie) qui ne conviennent pas ou ne peuvent pas être mises en œuvre comme prévu, dans le schéma thérapeutique de l'étude.
- Après l'admission, l'état du patient évolue et la nécessité de passer d'une chirurgie élective à une chirurgie d'urgence est confirmée par le médecin traitant.
- À tout moment après son entrée dans l'étude, le patient demande volontairement d'arrêter ou d'interrompre le traitement pour des raisons personnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe de suivi de la plateforme Internet mobile
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Utilisation de plateformes Internet mobiles pour la gestion du suivi des symptômes postopératoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
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Aucune intervention: Groupe B
Groupe de suivi ambulatoire traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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plaintes d'inconfort
Délai: 4 mois
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Score MDASI-LC pour les plaintes d'inconfort aux mois postopératoires 1, 3 et 4 Gêne postopératoire principale plainte Score MDASI-LC : Choisissez un nombre de 0 (asymptomatique) à 10 (le niveau le plus grave imaginable) pour chaque élément afin d'indiquer la gravité des symptômes. Les principales plaintes d'inconfort postopératoire comprennent : la douleur, la toux, l'essoufflement (points clés). D'autres facteurs incluent la fatigue, les nausées, l'insomnie, la dépression, la perte de mémoire, la perte d'appétit, la somnolence, la bouche sèche, la tristesse, les vomissements, l'engourdissement ou les plaies piquantes. , constipation, etc. |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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Scores de qualité de vie aux mois postopératoires 1, 3 et 4 Tableau de notation EQ5D pour la qualité de vie postopératoire : Q1 : Capacité d'activité A : La marche n'est pas un problème ; B : Il y a quelques problèmes de marche ; C : Alité et incapable de se lever. Q2 : Capacité de prendre soin de soi A : Peut prendre entièrement soin de soi ; B : Il y a quelques problèmes pour prendre une douche ou s’habiller ; C : Incapable de prendre une douche ou de s’habiller seul. Q3 : Activités quotidiennes (telles que le travail, les études, les tâches ménagères, les activités familiales ou de loisirs) A : Il n'y a aucun problème avec les activités quotidiennes ; B : Il y a quelques problèmes avec les activités quotidiennes ; C : Incapable d'effectuer les activités quotidiennes Q4 : Douleur/inconfort A : Aucune douleur/inconfort ; B : Douleur/inconfort modéré ; C : Douleur/inconfort extrême Q5 : Anxiété/Dépression A : Pas anxieux/déprimé ; B : Légère anxiété/dépression ; C : Anxiété/dépression modérée |
4 mois
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Fonction pulmonaire-la valeur absolue du FEV1
Délai: 4 mois
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Résultats des tests de la fonction pulmonaire comparant différents styles de résection Effectuer des tests de la fonction pulmonaire pendant la période d'étude, y compris la valeur absolue du VEMS, le pourcentage du VEMS par rapport aux valeurs attendues, etc. |
4 mois
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Fonction pulmonaire - le pourcentage du VEMS par rapport aux valeurs attendues
Délai: 4 mois
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Résultats des tests de la fonction pulmonaire comparant différents styles de résection Effectuer des tests de la fonction pulmonaire pendant la période d'étude, y compris la valeur absolue du VEMS, le pourcentage du VEMS par rapport aux valeurs attendues, etc. |
4 mois
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Changement de bruits respiratoires
Délai: 4 mois
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Modélisation des bruits respiratoires après résection de différents styles de résection En collectant les bruits respiratoires postopératoires provenant de différentes méthodes de résection, en convertissant l'audio en signaux numériques pour analyse, puis en modélisant et en calculant, un grand modèle de bruits respiratoires postopératoires provenant de différentes méthodes de résection est établi pour évaluer les bruits respiratoires postopératoires des patients. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiChestPRO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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