Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre pasientrapporterte resultater etter lungekreftkirurgi med mobil Internett-plattform

22. mai 2025 oppdatert av: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital

Randomisert kontrollert studie om forbedring av pasientrapporterte resultater etter lungekreftkirurgi med mobil Internett-plattform

Denne studien fokuserer på den betydelige virkningen av lungekreft i Kina, fremhevet av dens høye forekomst og dødelighet, påvirket av faktorer som aldrende befolkning, røyking og miljøproblemer. Det understreker viktigheten av å forstå varigheten, alvorlighetsgraden og faktorene som påvirker symptomer etter operasjonen som smerte og hoste hos pasienter. Forskningen understreker verdien av pasientrapporterte utfall (PRO) for å forbedre postoperativ behandling og overlevelsesrater gjennom forbedret symptomovervåking og pasientengasjement. Ved å bruke internettteknologi, spesielt en plattform integrert med WeChat, har studien som mål å forbedre pasientbehandling og oppfølging etter utskrivning. Målet er å bruke mobil internettteknologi for å bygge en høykvalitets prospektiv database over utfall av postoperative lungekreftpasienter, analysere faktorer som påvirker postoperativt ubehag og vurdere rollen til interaktive plattformer for å forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall over hele verden. I Kina har det blitt den maligne sykdommen med høyest forekomst og dødelighet, forverret av aldrende befolkninger, røyking og miljøproblemer. Etter større lungeoperasjoner opplever pasienter ofte redusert livskvalitet på grunn av symptomer som smerte og hoste. Men varigheten, alvorlighetsgraden og faktorene som påvirker disse symptomene under restitusjon er ikke fullt ut forstått. Spesielt har nylig oppmerksomhet blitt gitt til direkte innsamling av pasientrapporterte utfall (PRO) for subjektiv symptomovervåking og forbedring av pasientbehandling. Å inkludere PRO-overvåking i oppfølging av kreftpasienter kan redusere postoperativt ubehag, forbedre behandlingstoleranse og etterlevelse, oppdage tidlige tilbakefall og forbedre overlevelsesraten. Internett-teknologi utvider informasjonsutvekslingsfrekvensen og effektiviteten betydelig. Administrasjonsplattformer basert på mobilapplikasjoner på internett kan forbedre etterlevelse av pasientbehandling, muliggjøre intelligent oppfølging og styrke samhandling mellom lege og pasient. Etterforskernes sykehus har til hensikt å bruke sin internettsykehusplattform, integrert med WeChat (en Tencent-applikasjon i Kina), for å assistere pasientbehandling og overvåking etter utskrivning gjennom automatisert multimediamateriale og PRO-er. WeChat, lik Facebook og WhatsApp, er en multifunksjonell messenger-app med over en milliard aktive månedlige brukere i Kina, som effektivt bruker en applikasjon som allerede er kjent for pasientene i stedet for å introdusere nye.

Denne studien tar sikte på å utnytte mobil internettteknologi for å transformere tradisjonell databasekonstruksjon, forbedre effektiviteten og nøyaktigheten av potensiell databaseinformasjonsinnsamling og etablere en høykvalitets prospektiv database med postoperative lungekreftpasientrapporterte utfall. Dette vil lette analysen av faktorer som påvirker postoperativt ubehag hos pasienter og utforske rollen til interaktive mobile internettteknologiplattformer i å forbedre postoperative PRO-er, og dermed heve diagnostikk- og behandlingsstandardene på dette feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med stadium I-III lungekreft og kirurgisk resekert ved vårt senter.
  2. Eier og bruker en smarttelefon og kan bruke WeChat.
  3. Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fikk eventuell ikke-kirurgisk antitumorbehandling (strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi) for lungekreft i oppfølgingsperioden.
  2. Etter innskrivning, preoperativ fremvekst av alvorlige komorbiditeter (manglende evne til å tolerere kirurgi eller anestesi) som ikke er egnet for, eller ikke kan implementeres som planlagt, i studiens behandlingsregime.
  3. Etter innleggelse endres pasientens tilstand og behovet for å skifte fra elektiv kirurgi til akuttkirurgi bekreftes av ansvarlig lege.
  4. På et hvilket som helst stadium etter inntreden i studien ber pasienten frivillig om å trekke tilbake eller avbryte behandlingen på grunn av personlige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Oppfølgingsgruppe for mobil Internett-plattform
Annen: Bruk av mobile internettplattformer for oppfølgingshåndtering av postoperative symptomer hos lungekreftpasienter.
Bruk av mobile internettplattformer for oppfølgingshåndtering av postoperative symptomer hos lungekreftpasienter.
Ingen inngripen: Gruppe B
Tradisjonell poliklinisk oppfølgingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klager på ubehag
Tidsramme: 4 måneder

MDASI-LC-score for plager over ubehag ved postoperative måneder 1, 3 og 4

Postoperativ ubehag hovedklage MDASI-LC score:

Velg et tall fra 0 (asymptomatisk) til 10 (det mest alvorlige nivået du kan tenke deg) for hvert element for å indikere alvorlighetsgraden av symptomene.

De viktigste plagene på postoperativt ubehag inkluderer: smerte, hoste, kortpustethet (nøkkelpunkter) Andre faktorer inkluderer tretthet, kvalme, søvnløshet, depresjon, hukommelsestap, tap av appetitt, døsighet, munntørrhet, tristhet, oppkast, nummenhet eller stikkende sår , forstoppelse osv
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder

Livskvalitetsskårer etter postoperative måneder 1, 3 og 4

EQ5D scoringstabell for postoperativ livskvalitet:

Q1: Aktivitetsevne A: Å gå er ikke et problem; B: Det er noen gangproblemer; C: Sengeliggende og ute av stand til å reise seg.

Q2: Egenomsorgsevne A: Kan være fullstendig selvomsorgsfull; B: Det er noen problemer med å ta en dusj eller påkledning; C: Kan ikke ta en dusj eller kle på seg selv.

Spørsmål 3: Daglige aktiviteter (som arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter) A: Det er ingen problemer med daglige aktiviteter; B: Det er noen problemer med daglige aktiviteter; C: Kan ikke utføre daglige aktiviteter Spørsmål 4: Smerte/ubehag A: Ingen smerte/ubehag; B: Moderat smerte/ubehag; C: Ekstrem smerte/ubehag Q5: Angst/depresjon A: Ikke engstelig/deprimert; B: Mild angst/depresjon; C: Moderat angst/depresjon
4 måneder
Lungefunksjon - den absolutte verdien av FEV1
Tidsramme: 4 måneder

Resultater fra lungefunksjonsprøver som sammenligner ulike reseksjonsstiler

Utfør lungefunksjonstester i løpet av studieperioden, inkludert den absolutte verdien av FEV1, prosentandelen av FEV1 til forventede verdier, etc.
4 måneder
Lungefunksjon - prosentandelen av FEV1 til forventede verdier
Tidsramme: 4 måneder

Resultater fra lungefunksjonsprøver som sammenligner ulike reseksjonsstiler

Utfør lungefunksjonstester i løpet av studieperioden, inkludert den absolutte verdien av FEV1, prosentandelen av FEV1 til forventede verdier, etc.
4 måneder
Endring av pustelyder
Tidsramme: 4 måneder

Modellering av pustelyder etter reseksjon av ulike reseksjonsstiler

Ved å samle postoperative respirasjonslyder fra forskjellige reseksjonsmetoder, konvertere lyden til digitale signaler for analyse, og deretter modellere og beregne, etableres en stor modell av postoperative respirasjonslyder fra forskjellige reseksjonsmetoder for å evaluere de postoperative respirasjonslydene til pasientene.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiChestPRO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere