Mejora de los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de cáncer de pulmón con una plataforma de Internet móvil
Estudio controlado aleatorio sobre la mejora de los resultados informados por los pacientes después de la cirugía de cáncer de pulmón con una plataforma de Internet móvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. En China, se ha convertido en la neoplasia maligna con mayores tasas de incidencia y mortalidad, exacerbada por el envejecimiento de la población, el tabaquismo y los problemas ambientales. Después de una cirugía pulmonar mayor, los pacientes a menudo experimentan una reducción de la calidad de vida debido a síntomas como dolor y tos. Sin embargo, no se comprenden completamente la duración, la gravedad y los factores que influyen en estos síntomas durante la recuperación. En particular, recientemente se ha prestado atención a la recopilación directa de resultados informados por los pacientes (PRO) para el seguimiento de los síntomas subjetivos y la mejora de la atención al paciente. La incorporación de la monitorización PRO en el seguimiento de pacientes con cáncer puede reducir las molestias posoperatorias, mejorar la tolerancia y la adherencia al tratamiento, detectar recaídas tempranas y mejorar las tasas de supervivencia. La tecnología de Internet amplía significativamente la frecuencia y la eficiencia del intercambio de información. Las plataformas de gestión basadas en aplicaciones móviles de Internet pueden mejorar el cumplimiento de la gestión de pacientes, permitir seguimientos inteligentes y fortalecer la interacción médico-paciente. El hospital de investigadores tiene la intención de utilizar su plataforma hospitalaria de Internet, integrada con WeChat (una aplicación de Tencent en China), para ayudar a la gestión de pacientes hospitalizados y la vigilancia posterior al alta a través de material multimedia automatizado y PRO. WeChat, similar a Facebook y WhatsApp, es una aplicación de mensajería multifuncional con más de mil millones de usuarios activos mensuales en China, que utiliza de manera efectiva una aplicación que los pacientes ya conocen en lugar de introducir otras nuevas.
Este estudio tiene como objetivo aprovechar la tecnología de Internet móvil para transformar la construcción de bases de datos tradicionales, mejorar la eficiencia y precisión de la recopilación de información de bases de datos prospectivas y establecer una base de datos prospectiva de alta calidad de los resultados informados por los pacientes con cáncer de pulmón posoperatorio. Esto facilitará el análisis de los factores que influyen en el malestar posoperatorio en los pacientes y explorará el papel de las plataformas de tecnología interactiva de Internet móvil para mejorar los PRO posoperatorios, elevando así los estándares de diagnóstico y tratamiento en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinghua Cheng, MD
- Número de teléfono: +8617701681215
- Correo electrónico: chengxinghua_001@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinghua Cheng
- Número de teléfono: +8617701681215
- Correo electrónico: chengxinghua_001@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Zuodong Song
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Contacto:
- Zuodong Song
- Correo electrónico: szd1990@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de cáncer de pulmón estadio I-III y resecado quirúrgicamente en nuestro centro.
- Posee y utiliza un teléfono inteligente y puede utilizar WeChat.
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Recibió algún tratamiento antitumoral no quirúrgico (radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia) para el cáncer de pulmón durante el período de seguimiento.
- Después de la inscripción, aparición preoperatoria de comorbilidades graves (incapacidad para tolerar la cirugía o la anestesia) que no son adecuadas o no pueden implementarse según lo planeado en el régimen de tratamiento del estudio.
- Luego del ingreso, el estado del paciente cambia y la necesidad de cambiar de cirugía electiva a cirugía de emergencia es confirmada por el médico responsable.
- En cualquier etapa posterior al ingreso al estudio, el paciente solicita voluntariamente retirarse o discontinuar el tratamiento por motivos personales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo de Seguimiento de Plataforma de Internet Móvil
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Uso de plataformas de internet móvil para el manejo de seguimiento de los síntomas postoperatorios en pacientes con cáncer de pulmón.
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Sin intervención: Grupo B
Grupo de seguimiento ambulatorio tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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quejas de malestar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Puntuación MDASI-LC para quejas de malestar en los meses 1, 3 y 4 del postoperatorio Molestia postoperatoria principal motivo de puntuación MDASI-LC: Elija un número del 0 (asintomático) al 10 (el nivel más grave imaginable) para cada elemento para indicar la gravedad de los síntomas. Las principales quejas de malestar postoperatorio incluyen: dolor, tos, dificultad para respirar (puntos clave) Otros factores incluyen fatiga, náuseas, insomnio, depresión, pérdida de memoria, pérdida de apetito, somnolencia, boca seca, tristeza, vómitos, entumecimiento o heridas punzantes. , estreñimiento, etc. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Puntuaciones de calidad de vida en los meses 1, 3 y 4 del postoperatorio. Tabla de puntuación EQ5D para calidad de vida postoperatoria: P1: Capacidad de actividad R: Caminar no es un problema; B: Hay algunos problemas para caminar; C: Postrado en cama y sin poder levantarse. P2: Capacidad de autocuidado A: Puede ser completamente autocuidado; B: Hay algunos problemas al ducharse o vestirse; C: No puede ducharse ni vestirse por sí solo. P3: Actividades diarias (como trabajo, estudio, tareas domésticas, actividades familiares o de ocio) R: No hay ningún problema con las actividades diarias; B: Hay algunos problemas con las actividades diarias; C: Incapaz de realizar las actividades diarias P4: Dolor/malestar A: Sin dolor/malestar; B: dolor/malestar moderados; C: Dolor/malestar extremo P5: Ansiedad/Depresión A: No ansioso/deprimido; B: Ansiedad/depresión leve; C: Ansiedad/depresión moderada |
4 meses
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Función pulmonar: el valor absoluto del FEV1
Periodo de tiempo: 4 meses
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Resultados de pruebas de función pulmonar que comparan diferentes estilos de resección Realizar pruebas de función pulmonar durante el período de estudio, incluido el valor absoluto del FEV1, el porcentaje del FEV1 con respecto a los valores esperados, etc. |
4 meses
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Función pulmonar: el porcentaje del FEV1 con respecto a los valores esperados
Periodo de tiempo: 4 meses
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Resultados de pruebas de función pulmonar que comparan diferentes estilos de resección Realizar pruebas de función pulmonar durante el período de estudio, incluido el valor absoluto del FEV1, el porcentaje del FEV1 con respecto a los valores esperados, etc. |
4 meses
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Cambio de sonidos respiratorios.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Modelado de ruidos respiratorios después de la resección de diferentes estilos de resección. Al recopilar los sonidos respiratorios posoperatorios de diferentes métodos de resección, convertir el audio en señales digitales para su análisis y luego modelar y calcular, se establece un modelo grande de sonidos respiratorios posoperatorios de diferentes métodos de resección para evaluar los sonidos respiratorios posoperatorios de los pacientes. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiChestPRO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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