Potilaiden raportoimien tulosten parantaminen keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen mobiilin Internet-alustan avulla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaiden raportoimien tulosten parantamisesta keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen mobiilin Internet-alustan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Kiinassa siitä on tullut pahanlaatuinen syöpä, jolla on korkein ilmaantuvuus ja kuolleisuus, ja sitä pahentavat väestön ikääntyminen, tupakointi ja ympäristöongelmat. Suuren keuhkoleikkauksen jälkeen potilaiden elämänlaatu heikkenee usein oireiden, kuten kivun ja yskän, vuoksi. Näiden oireiden kestoa, vakavuutta ja toipumisen aikana vaikuttavia tekijöitä ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Erityisesti viime aikoina on kiinnitetty huomiota potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) keräämiseen subjektiivista oireiden seurantaa ja potilaiden hoidon parantamista varten. PRO-seurannan sisällyttäminen syöpäpotilaiden seurantaan voi vähentää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta, parantaa hoidon sietokykyä ja hoitoon sitoutumista, havaita varhaiset pahenemisvaiheet ja parantaa eloonjäämisastetta. Internet-teknologia laajentaa merkittävästi tiedonvaihdon taajuutta ja tehokkuutta. Internet-mobiilisovelluksiin perustuvat hallinta-alustat voivat tehostaa potilashallinnan noudattamista, mahdollistaa älykkään seurannan ja vahvistaa lääkärin ja potilaan välistä vuorovaikutusta. Tutkijoiden sairaala aikoo hyödyntää WeChatiin (Tencent-sovellus Kiinassa) integroitua Internet-sairaala-alustaa auttamaan sairaalahoitoa ja kotiutuksen jälkeistä valvontaa automatisoidun multimediamateriaalin ja PRO:iden avulla. Facebookin ja WhatsAppin kaltainen WeChat on monitoiminen viestintäsovellus, jolla on yli miljardi aktiivista kuukausittaista käyttäjää Kiinassa ja joka käyttää tehokkaasti potilaille jo tuttua sovellusta uusien julkaisujen sijaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää mobiili-internet-teknologiaa muuttamaan perinteistä tietokantarakennetta, tehostamaan ja parantamaan tulevan tietokantatietojen keräämisen tehokkuutta ja tarkkuutta sekä perustamaan korkealaatuinen tulevaisuuden tietokanta leikkauksen jälkeisistä keuhkosyöpäpotilaiden raportoimista tuloksista. Tämä helpottaa potilaiden leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen vaikuttavien tekijöiden analysointia ja tutkii interaktiivisten mobiili-internet-teknologia-alustojen roolia postoperatiivisten PRO:iden parantamisessa, mikä nostaa alan diagnostiikka- ja hoitostandardeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinghua Cheng, MD
- Puhelinnumero: +8617701681215
- Sähköposti: chengxinghua_001@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinghua Cheng
- Puhelinnumero: +8617701681215
- Sähköposti: chengxinghua_001@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Zuodong Song
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuodong Song
- Sähköposti: szd1990@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu vaiheen I-III keuhkosyöpä ja leikattu leikkauskeskuksessamme.
- Omistaa ja käyttää älypuhelinta ja voi käyttää WeChatia.
- Osallistu vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai mitä tahansa ei-kirurgista kasvainhoitoa (sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa) keuhkosyövän hoitoon seurantajakson aikana.
- Ilmoittautumisen jälkeen esiintyy ennen leikkausta vakavia rinnakkaissairauksia (kyvyttömyys sietää leikkausta tai anestesiaa), jotka eivät sovellu tai joita ei voida toteuttaa suunnitellusti tutkimuksen hoito-ohjelmassa.
- Vastaanoton jälkeen potilaan tila muuttuu ja tarpeen siirtyä valinnaisesta leikkauksesta hätäleikkaukseen vahvistaa vastuulääkäri.
- Missä tahansa vaiheessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilas pyytää vapaaehtoisesti hoidon lopettamista tai keskeyttämistä henkilökohtaisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Mobiili-Internet-alustan seurantaryhmä
|
Mobiili-internet-alustojen käyttö leikkauksen jälkeisten oireiden seurantaan keuhkosyöpäpotilailla.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Perinteinen avohoidon seurantaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valituksia epämukavuudesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
MDASI-LC-pisteet epämukavuusvalituksista leikkauksen jälkeisinä kuukausina 1, 3 ja 4 Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden päävalituksen MDASI-LC-pisteet: Valitse jokaiselle kohteelle numero 0 (oireeton) - 10 (vakain kuviteltavissa oleva taso) oireiden vakavuuden osoittamiseksi. Tärkeimmät postoperatiivisen epämukavuuden valitukset ovat: kipu, yskä, hengenahdistus (avainkohdat) Muita tekijöitä ovat väsymys, pahoinvointi, unettomuus, masennus, muistin menetys, ruokahaluttomuus, uneliaisuus, suun kuivuminen, surullisuus, oksentelu, puutuminen tai pistelyt haavat , ummetus jne |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet leikkauksen jälkeisinä kuukausina 1, 3 ja 4 EQ5D-pisteytystaulukko leikkauksen jälkeisestä elämänlaadusta: K1: Aktiivisuus A: Kävely ei ole ongelma; B: Kävelyongelmia on; C: Vuoteen sidottu ja ei pysty nousemaan. Q2: Itsehoitokyky A: Voi olla täysin omaehtoista; B: Suihkussa käymiseen tai pukeutumiseen liittyy joitain ongelmia; C: Ei pysty menemään suihkuun tai pukeutumaan yksin. Q3: Päivittäiset toiminnot (kuten työ, opiskelu, kotityöt, perhe- tai vapaa-ajan toiminta) V: Päivittäisissä toimissa ei ole ongelmia; B: Päivittäisissä toimissa on joitain ongelmia; C: Ei pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja Q4: Kipu/epämukavuus A: Ei kipua/epämukavuutta; B: Keskivaikea kipu/epämukavuus; C: Äärimmäinen kipu/epämukavuus Q5: Ahdistus/masennus A: Ei ahdistunut/masentunut; B: Lievä ahdistuneisuus/masennus; C: Keskivaikea ahdistuneisuus/masennus |
4 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta - FEV1:n absoluuttinen arvo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, joissa verrataan erilaisia resektiotyyliä Suorita keuhkojen toimintakokeita tutkimusjakson aikana, mukaan lukien FEV1:n absoluuttinen arvo, FEV1:n prosenttiosuus odotetuista arvoista jne. |
4 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta - FEV1:n prosenttiosuus odotettavissa olevista arvoista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, joissa verrataan erilaisia resektiotyyliä Suorita keuhkojen toimintakokeita tutkimusjakson aikana, mukaan lukien FEV1:n absoluuttinen arvo, FEV1:n prosenttiosuus odotetuista arvoista jne. |
4 kuukautta
|
|
Hengityksen muutosäänet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hengitysäänien mallinnus eri resektiotyylien resektion jälkeen Keräämällä leikkauksen jälkeisiä hengitysääniä eri resektiomenetelmistä, muuntamalla ääni digitaalisiksi signaaleiksi analysointia varten ja sitten mallintamalla ja laskemalla, muodostetaan laaja malli leikkauksen jälkeisistä hengitysäänistä eri resektiomenetelmistä arvioimaan potilaiden leikkauksen jälkeisiä hengitysääniä. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Cheng, MD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiChestPRO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .