タバコ予防ツールキットの評価 健康的な未来：サスペンションに代わる電子タバコ介入
評価: タバコ防止ツールキット 健康的な未来: サスペンションに代わる電子タバコ介入
調査の概要
詳細な説明
学校のキャンパス内でタバコ/ニコチン製品を使用した青少年は、しばしば拘留、停学、または退学になります。 Healthy Futures: Alternative-to-Suspension は、動機付け面接と認知行動療法の原則を使用し、修復実践とトラウマに基づいたレンズを組み込んだカリキュラムです。
研究の目的は 3 つあります。 (1) 「健康な未来: 適切な停学に代わる代替案」の実現可能性、受け入れ可能性、有用性に関する学校管理者、教育者、カウンセラー、保健スタッフの視点の変化を評価する。キャンパス内でのタバコ使用に対する効果的な対応（停学や退学に対する対応を含む）。 (2) 高校生の健全な未来に対する受け入れ可能性と認識を評価する: 停学への代替案。 (3) 「健康な未来: 一時停止に代わる代替案」が高校生のタバコ/ニコチン製品に関する知識、態度、使用意図/感受性、および実際の使用にどの程度変化するかを推定する。 スタンフォード REACH ラボとカリフォルニア学校健康アライアンス (CSHA) は提携して、カリフォルニア州の高校 20 校における学校ベースのランダム化待機リスト対照試験を使用して、健康な将来: 停学への代替案を評価します (n=10 の健康な未来: 代替案) -to-停学治療学校と10の対照学校）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
学校の参加基準
- Healthy Futures: Alternative to Suspensionカリキュラムを使用するか、またはHealthy Futures: Alternative to Suspensionを除いた現在の標準治療を使用するかにランダム化されることに同意します。
- 教師、カウンセラー、その他の学校関係者が、電子タバコやその他のタバコ製品の使用が発覚した生徒および使用を自己申告している生徒を対象に、「健康な未来: 停学に代わる治療法または現在の標準治療」の実施の前後にオンライン調査をスケジュールすることに同意する。それらの製品をやめるための助けを求めている
- 養護教諭、学校保健担当者、スクールカウンセラー、または学校心理士に相談できる
- 必要に応じて、アンケート実施前に生徒に保護者の同意を求めることに同意する
- この研究が青少年の公衆衛生というより広範な利益と学校の利益にかなっていることに同意する。
参加者の対象基準 研究に参加することに同意し、同意を与える9年生から12年生までの14歳から18歳の青少年。
除外基準:
英語を話さない9年生から12年生までの14歳から18歳の青少年。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタンフォード REACH ラボの健全な未来のカリキュラム
1 年目の開始時に、学校は 1:1 の比率でランダムに割り付けられ、「スタンフォード REACH 研究所の健康な未来: 停学代替カリキュラム」または「治療の遅れ (標準治療)」のいずれかを受けることになります。
これらの学校でタバコ/ニコチンの使用が判明した生徒、またはこれらの製品をやめたいと考えている生徒は、「健康な未来: 一時停止に代わる代替カリキュラム」を 3 年間受講することになります。
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健康な未来: 停学に代わるカリキュラムでは、トラウマに基づいた修復的実践のレンズを使用し、動機付け面接 (MI) と認知行動療法 (CBT) の原則を使用して、学生がニコチンの害を理解し、ストレスを軽減し、前向きな対処法を向上できるように支援します。 、終了するためのリソースを提供します。
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実験的：治療の遅れ
1 年目の開始時に、学校は 1:1 の比率でランダムに割り付けられ、「スタンフォード REACH 研究所の健康な未来: 停学代替カリキュラム」または「治療の遅れ (標準治療)」のいずれかを受けることになります。この部門の学校は 1 年間、標準的なケアを受けることになります。
1年目以降、治療遅延グループはクロスオーバーして「スタンフォードREACH研究所の健全な未来：停学代替カリキュラム」を3年目まで受ける（2年目と3年目は介入を受ける）。
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健康な未来: 停学に代わるカリキュラムでは、トラウマに基づいた修復的実践のレンズを使用し、動機付け面接 (MI) と認知行動療法 (CBT) の原則を使用して、学生がニコチンの害を理解し、ストレスを軽減し、前向きな対処法を向上できるように支援します。 、終了するためのリソースを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ/ニコチンの使用の変化
時間枠：ベースライン、フォローアップ 1 (介入から 1 年後)、フォローアップ 2 (介入から 6 か月後)、フォローアップ 3 (フォローアップ 2 から 6 か月後)、およびフォローアップ 4 (フォローアップから 6 か月後) -最長 3) 最長 2.5 年間の研究。
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調査員が作成した調査では、これまでのタバコ/ニコチン使用および過去 30 日間のタバコ/ニコチン使用を測定します (質問)。
両群の学生全員は、ベースライン（治療直前）、フォローアップ 1（介入直後）、フォローアップ 2（介入完了後 6 か月）など、6 か月ごとにアンケートに回答するよう求められます。 2年半の研究。
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ベースライン、フォローアップ 1 (介入から 1 年後)、フォローアップ 2 (介入から 6 か月後)、フォローアップ 3 (フォローアップ 2 から 6 か月後)、およびフォローアップ 4 (フォローアップから 6 か月後) -最長 3) 最長 2.5 年間の研究。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ/ニコチン使用意向スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、フォローアップ 1 (介入から 1 年後)、フォローアップ 2 (介入から 6 か月後)、フォローアップ 3 (フォローアップ 2 から 6 か月後)、およびフォローアップ 4 (フォローアップから 6 か月後) 3) 最長 2.5 年間の研究。
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参加者は、調査で検証された 4 段階評価尺度を使用して、タバコ/ニコチン製品を使用する意図/感受性の変化を自己報告します。 この調査は、タバコ/ニコチン製品の使用に関する参加者の知識と使用に対する抵抗に関連する質問により、タバコ/ニコチンの使用意向の変化を測定します。 感受性は次の質問によって測定されます。
3 つの質問すべてに対する回答オプションには、「間違いなくそう思う」、「おそらくそう思う」、「おそらくそうじゃない」、「絶対にそうじゃない」の 4 段階評価が含まれていました。 |
ベースライン、フォローアップ 1 (介入から 1 年後)、フォローアップ 2 (介入から 6 か月後)、フォローアップ 3 (フォローアップ 2 から 6 か月後)、およびフォローアップ 4 (フォローアップから 6 か月後) 3) 最長 2.5 年間の研究。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。