En evaluering av verktøysettet for tobakksforebygging Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Vaping Intervention
Evaluering: Tobakksforebyggende verktøysett Healthy Futures: Alternativ-til-suspensjon Vaping-intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom som bruker tobakk/nikotinprodukter på skolens campus blir ofte arrestert, suspendert eller utvist. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension er en læreplan som bruker prinsipper for motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi, og inkluderer en gjenopprettende praksis og traume-informert linse.
Målene for studien er tredelt: (1) Vurder endringer i perspektivene til skoleadministratorer, lærere, rådgivere og helsepersonell rundt gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nytten av å implementere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension som et passende og effektiv respons på tobakksbruk på campus (inkludert versus suspensjon eller utvisning); (2) Vurdere videregående skoleelevers aksept og oppfatninger av en sunn fremtid: alternativ til suspensjon; og (3) Estimer i hvilken grad Healthy Futures: Alternative-to-Suspension endrer videregående elevers kunnskap om, holdninger til, intensjoner/følsomhet for bruk og faktisk bruk av tobakk/nikotinprodukter. Stanford REACH Lab og California School-Based Health Alliance (CSHA) vil samarbeide for å evaluere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ved hjelp av en skolebasert randomisert ventelistekontrollert studie i 20 videregående skoler i California (n=10 Healthy Futures: Alternative -til Suspensjon behandlingsskoler og 10 kontrollskoler).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for skoler
- Godta å bli randomisert til å bruke pensum for Healthy Futures: Alternative-to-Suspension eller å bruke deres nåværende omsorgsstandard eksklusive Healthy Futures: Alternative-to-Suspension
- Enig at lærere, rådgivere eller annet skolepersonell vil planlegge en nettbasert undersøkelse før og etter implementering av Healthy Futures: Alternative-to-Suspension eller gjeldende standard for omsorg med elever som blir tatt i bruk av e-sigaretter eller andre tobakksprodukter og med elever som selv rapporterer bruk av disse produktene og søker hjelp til å slutte
- Har tilgang til helsesøster/skolehelseansvarlig/skolerådgiver eller skolepsykolog
- Enig at foreldres samtykke, der det er nødvendig, vil bli innhentet fra studentene før undersøkelsen administreres
- Enig i at studien er i bredere interesse for folkehelsen til ungdom og i skolens interesse.
Inkluderingskriterier for deltakere Ungdom i alderen 14-18 år fra klasse 9-12 som godtar å delta i studien og gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Ungdom i alderen 14-18 år fra klasse 9-12 som ikke snakker engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stanford REACH Lab Healthy Futures Curriculum
Ved starten av år 1 vil skoler bli randomisert i forholdet 1:1 til enten å motta 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care)'.
Elever ved disse skolene som blir funnet å bruke tobakk/nikotin eller som ønsker å slutte med disse produktene, vil bli administrert Healthy Futures: Alternative-to-Suspension-pensumet i 3 år.
|
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruker en traume-informert og gjenopprettende praksislinse og bruker prinsipper for motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) for å hjelpe studentene å forstå skadene av nikotin, redusere stress, øke positiv mestring , og gi ressurser til å slutte.
|
|
Eksperimentell: Forsinkelse i behandling
Ved starten av år 1 vil skoler bli randomisert i forholdet 1:1 til enten å motta 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care).' Skoler i denne armen vil motta en standard omsorg i ett år.
Etter år 1 vil forsinkelses-i-behandlingsgruppen krysse for å motta 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum til år 3 (motta intervensjon for år 2 og 3).
|
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruker en traume-informert og gjenopprettende praksislinse og bruker prinsipper for motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) for å hjelpe studentene å forstå skadene av nikotin, redusere stress, øke positiv mestring , og gi ressurser til å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av tobakk/nikotin
Tidsramme: Baseline, oppfølging 1 (etter intervensjon ved ett år), oppfølging 2 (6 måneder etter intervensjon), oppfølging 3 (6 måneder etter oppfølging 2) og oppfølging 4 (6 måneder etter oppfølging) -opp 3) inntil 2,5 år av studiet.
|
Etterforsker-originerte undersøkelsestiltak (spørsmål) noensinne tobakk/nikotinbruk og siste 30-dagers tobakk/nikotinbruk.
Alle studenter i begge armer vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse ved baseline (rett før behandling), oppfølging 1 (umiddelbart etter intervensjon), oppfølging 2 (6 måneder etter fullført intervensjon), og så videre hver 6. måned for 2,5 år av studiet.
|
Baseline, oppfølging 1 (etter intervensjon ved ett år), oppfølging 2 (6 måneder etter intervensjon), oppfølging 3 (6 måneder etter oppfølging 2) og oppfølging 4 (6 måneder etter oppfølging) -opp 3) inntil 2,5 år av studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjonen til tobakk/nikotinbruksskalaen
Tidsramme: Baseline, oppfølging 1 (etter intervensjon ved ett år), oppfølging 2 (6 måneder etter intervensjon), oppfølging 3 (6 måneder etter oppfølging 2) og oppfølging 4 (6 måneder etter oppfølging- opp 3) inntil 2,5 år av studiet.
|
Deltakerne vil selv rapportere endringer i sin intensjon/følsomhet for å bruke tobakk/nikotinprodukter ved å bruke en validert firepunktsskala i en undersøkelse. Denne undersøkelsen måler endringer i intensjon om bruk av tobakk/nikotin med spørsmål knyttet til deltakerens kunnskap om og motstand mot bruk av tobakk/nikotinprodukter. Følsomhet måles ved følgende spørsmål:
Svaralternativer for alle tre spørsmålene inkluderte en firepunkts skala: «Definitivt ja», «Sannsynligvis ja», «Sannsynligvis ikke» og «Definitivt ikke». |
Baseline, oppfølging 1 (etter intervensjon ved ett år), oppfølging 2 (6 måneder etter intervensjon), oppfølging 3 (6 måneder etter oppfølging 2) og oppfølging 4 (6 måneder etter oppfølging- opp 3) inntil 2,5 år av studiet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-75499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .