Оценка набора инструментов по профилактике табакокурения. Здоровое будущее: альтернатива отказу от вейпинга.
Оценка: Инструментарий по профилактике табакокурения. Здоровое будущее: альтернатива отказу от вейпинга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодых людей, употребляющих табачные/никотиновые изделия на территории школы, часто задерживают, отстраняют от учебы или исключают. «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от занятий» — это учебная программа, в которой используются принципы мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии, а также восстановительная практика и подход с учетом травм.
Цели исследования преследуют три цели: (1) Оценить изменения во взглядах школьных администраторов, педагогов, консультантов и медицинского персонала на осуществимость, приемлемость и полезность внедрения программы «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от занятий» в качестве подходящего варианта. и эффективное реагирование на употребление табака в кампусе (в том числе в сравнении с отстранением от учебы или исключением); (2) Оценить приемлемость и восприятие учащимися старших классов программы «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от занятий»; и (3) Оценить степень, в которой «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от курения» меняет знания старшеклассников, отношение к ним, намерения/предрасположенность к употреблению и фактическое употребление табачных/никотиновых изделий. Стэнфордская лаборатория REACH и Калифорнийский школьный альянс здравоохранения (CSHA) будут сотрудничать для оценки программы «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от занятий» с использованием школьного рандомизированного контролируемого списка ожидания исследования в 20 средних школах Калифорнии (n = 10 «Здоровое будущее: альтернатива»). -школы лечения отстранением и 10 контрольных школ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в школы
- Согласитесь на рандомизацию для использования учебной программы «Здоровое будущее: альтернатива отстранению» или использования текущего стандарта медицинской помощи, исключая «Здоровое будущее: альтернатива отстранению»
- Согласитесь с тем, что учителя, консультанты или другой школьный персонал запланируют онлайн-опрос до и после реализации программы «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от занятий или текущие стандарты ухода» с учащимися, пойманными на употреблении электронных сигарет или других табачных изделий, а также с учащимися, сообщающими об употреблении самостоятельно. этих продуктов и обращаются за помощью в отказе от курения
- Имеет доступ к школьной медсестре/школьному медицинскому работнику/школьному консультанту или школьному психологу.
- Согласитесь, что согласие родителей, при необходимости, будет запрошено у учащихся до проведения опроса.
- Согласитесь, что исследование отвечает более широким интересам общественного здравоохранения подростков и интересам их школ.
Критерии включения для участников Подростки в возрасте 14–18 лет из 9–12 классов, согласные участвовать в исследовании и давшие свое согласие.
Критерий исключения:
Подростки в возрасте 14-18 лет из 9-12 классов, не владеющие английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа Стэнфордской лаборатории REACH «Здоровое будущее»
В начале первого года школы будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получить либо «Здоровое будущее Стэнфордской лаборатории REACH: учебная программа, альтернативная отстранению от занятий», либо «отложенное лечение (стандарт медицинского обслуживания)».
Учащиеся этих школ, уличенные в употреблении табака/никотина или желающие отказаться от этих продуктов, будут проходить курс «Здоровое будущее: альтернатива отстранению от курения» в течение 3 лет.
|
Здоровое будущее: учебная программа «Альтернатива отстранению от занятий» использует призму восстановительной практики с учетом травм и использует принципы мотивационного интервью (МИ) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь учащимся понять вред никотина, снизить стресс, повысить позитивное преодоление стресса. и предоставить ресурсы, чтобы бросить курить.
|
|
Экспериментальный: Задержка в лечении
В начале первого года школы будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получить либо «Здоровое будущее Стэнфордской лаборатории REACH: учебная программа по альтернативе отстранению от занятий», либо «отложенное лечение (стандарт медицинского обслуживания)». Школы этого направления будут получать стандартный уход в течение одного года.
По истечении первого года группа отсроченного лечения перейдет на программу «Здоровое будущее Стэнфордской лаборатории REACH: альтернатива отстранению от лечения» до 3-го года (получите вмешательство на 2-й и 3-й годы).
|
Здоровое будущее: учебная программа «Альтернатива отстранению от занятий» использует призму восстановительной практики с учетом травм и использует принципы мотивационного интервью (МИ) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь учащимся понять вред никотина, снизить стресс, повысить позитивное преодоление стресса. и предоставить ресурсы, чтобы бросить курить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении табака/никотина
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение 1 (после вмешательства через один год), последующее наблюдение 2 (через 6 месяцев после вмешательства), последующее наблюдение 3 (через 6 месяцев после последующего наблюдения 2) и последующее наблюдение 4 (через 6 месяцев после последующего вмешательства). -до 3) до 2,5 лет обучения.
|
Опрос, предложенный исследователем, измеряет (вопросы) когда-либо употребление табака/никотина и употребление табака/никотина за последние 30 дней.
Всем студентам в обеих группах будет предложено пройти опрос в начале лечения (непосредственно перед лечением), при последующем наблюдении 1 (сразу после вмешательства), при последующем наблюдении 2 (через 6 месяцев после завершения вмешательства) и так далее каждые 6 месяцев в течение 2,5 года обучения.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение 1 (после вмешательства через один год), последующее наблюдение 2 (через 6 месяцев после вмешательства), последующее наблюдение 3 (через 6 месяцев после последующего наблюдения 2) и последующее наблюдение 4 (через 6 месяцев после последующего вмешательства). -до 3) до 2,5 лет обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения по шкале употребления табака/никотина
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение 1 (после вмешательства через один год), последующее наблюдение 2 (через 6 месяцев после вмешательства), последующее наблюдение 3 (через 6 месяцев после последующего наблюдения 2) и последующее наблюдение 4 (через 6 месяцев после последующего наблюдения). до 3) до 2,5 лет обучения.
|
Участники будут самостоятельно сообщать об изменениях в своем намерении/предрасположенности к употреблению табачных/никотиновых изделий, используя проверенную четырехбалльную шкалу опроса. В этом опросе измеряются изменения в намерении употреблять табак/никотин с помощью вопросов, связанных со знанием участниками и сопротивлением употреблению табачных/никотиновых изделий. Восприимчивость измеряется следующими вопросами:
Варианты ответов на все три вопроса включали четырехбалльную шкалу: «Однозначно да», «Наверное да», «Наверное нет» и «Определенно нет». |
Исходный уровень, последующее наблюдение 1 (после вмешательства через один год), последующее наблюдение 2 (через 6 месяцев после вмешательства), последующее наблюдение 3 (через 6 месяцев после последующего наблюдения 2) и последующее наблюдение 4 (через 6 месяцев после последующего наблюдения). до 3) до 2,5 лет обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-75499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .