Hodnocení sady nástrojů prevence tabáku Zdravá budoucnost: intervence alternativního k pozastavení vapingu
Hodnocení: Sada nástrojů prevence tabáku Zdravá budoucnost: Intervence alternativního k pozastavení vapingu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mládež, která užívá tabákové/nikotinové výrobky ve školním areálu, je často zadržena, suspendována nebo vyhoštěna. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension je učební plán, který využívá principy motivačního rozhovoru a kognitivně behaviorální terapie a zahrnuje restorativní praxi a objektiv informovaný o traumatu.
Cíle studie jsou trojí: (1) Posoudit změny v perspektivách školních správců, pedagogů, poradců a zdravotnického personálu ohledně proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti implementace Zdravé budoucnosti: Alternativa k pozastavení jako vhodné a účinná reakce na užívání tabáku v kampusu (včetně versus pozastavení nebo vyloučení); (2) Posoudit přijatelnost a vnímání studentů středních škol Zdravá budoucnost: Alternativa k pozastavení; a (3) Odhadněte, do jaké míry program Healthy Futures: Alternative-to-Suspension mění znalosti studentů středních škol o tabákových/nikotinových výrobcích, jejich postoje k nim, záměry/náchylnost k užívání a skutečné užívání. Laboratoř Stanford REACH Lab a California School-Based Health Alliance (CSHA) budou spolupracovat při hodnocení Healthy Futures: Alternative-to-Suspension pomocí školní randomizované studie kontrolované pořadníkem na 20 středních školách v Kalifornii (n=10 Healthy Futures: Alternative - k pozastavení léčebných škol a 10 kontrolních škol).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria pro školy
- Souhlasíte s tím, že budete randomizováni k používání osnov Healthy Futures: Alternative-to-Suspension nebo k použití jejich současného standardu péče s výjimkou Healthy Futures: Alternative-to-Suspension
- Souhlasíte s tím, že učitelé, poradci nebo jiní zaměstnanci školy naplánují online průzkum před a po implementaci programu Zdravá budoucnost: Alternativa k pozastavení nebo současnému standardu péče o studenty přistižené při používání elektronických cigaret nebo jiných tabákových výrobků a se studenty, kteří sami hlásí užívání těchto produktů a hledají pomoc při odvykání
- Má přístup ke školní sestře/školnímu zdravotníkovi/školnímu poradci nebo školnímu psychologovi
- Souhlasíte s tím, že v případě potřeby bude od studentů před administrací průzkumu požadován souhlas rodičů
- Souhlasíte s tím, že studie je v širším zájmu veřejného zdraví dospívajících a v zájmu jejich škol.
Kritéria zařazení pro účastníky Dospívající ve věku 14–18 let od třídy 9–12, kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytují souhlas.
Kritéria vyloučení:
Dospívající ve věku 14–18 let od třídy 9–12, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stanford REACH Lab Healthy Futures Curriculum
Na začátku 1. ročníku budou školy náhodně vybrány v poměru 1:1, aby buď obdržely „Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum“ nebo „delay-in-treatment (standard of care)“.
Studenti v těchto školách, u kterých se zjistí, že užívají tabák/nikotin nebo kteří chtějí s těmito produkty přestat, budou po dobu 3 let absolvovat kurikulum Healthy Futures: Alternative-to-Suspension.
|
Zdravá budoucnost: Učební plán alternativy k pozastavení využívá praktickou čočku na základě traumatu a obnovy a využívá principy motivačního rozhovoru (MI) a kognitivně-behaviorální terapie (CBT), aby pomohl studentům porozumět škodám způsobeným nikotinem, snížit stres a zvýšit pozitivní zvládání. a poskytnout prostředky k ukončení.
|
|
Experimentální: Zpoždění v léčbě
Na začátku 1. ročníku budou školy náhodně vybrány v poměru 1:1, aby buď obdržely „Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum“ nebo „delay-in-treatment (standard of care). Školám v této větvi se dostane standardní péče po dobu jednoho roku.
Po 1. roce se skupina pro oddálení léčby přepojí, aby do 3. roku obdržela „Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum“ (přijímáme intervenci pro roky 2 a 3).
|
Zdravá budoucnost: Učební plán alternativy k pozastavení využívá praktickou čočku na základě traumatu a obnovy a využívá principy motivačního rozhovoru (MI) a kognitivně-behaviorální terapie (CBT), aby pomohl studentům porozumět škodám způsobeným nikotinem, snížit stres a zvýšit pozitivní zvládání. a poskytnout prostředky k ukončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání tabáku/nikotinu
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 (po intervenci po jednom roce), sledování 2 (6 měsíců po intervenci), sledování 3 (6 měsíců po sledování 2) a sledování 4 (6 měsíců po sledování -až 3) do 2,5 roku studia.
|
Průzkum vytvořený výzkumným pracovníkem měří (otázky) užívání tabáku/nikotinu a užívání tabáku/nikotinu za posledních 30 dní.
Všichni studenti v obou ramenech budou požádáni, aby dokončili průzkum na začátku (těsně před léčbou), sledování 1 (bezprostředně po intervenci), sledování 2 (6 měsíců po dokončení intervence) a tak dále každých 6 měsíců pro 2,5 roku studia.
|
Výchozí stav, sledování 1 (po intervenci po jednom roce), sledování 2 (6 měsíců po intervenci), sledování 3 (6 měsíců po sledování 2) a sledování 4 (6 měsíců po sledování -až 3) do 2,5 roku studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru skóre na stupnici užívání tabáku/nikotinu
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 (po intervenci po jednom roce), sledování 2 (6 měsíců po intervenci), sledování 3 (6 měsíců po sledování 2) a sledování 4 (6 měsíců po sledování) až 3) do 2,5 roku studia.
|
Účastníci sami uvedou změny ve svém záměru/náchylnosti k užívání tabákových/nikotinových výrobků pomocí ověřené čtyřbodové škály v průzkumu. Tento průzkum měří změny v úmyslu užívat tabák/nikotin pomocí otázek týkajících se znalostí účastníků a odporu k užívání tabákových/nikotinových výrobků. Citlivost se měří pomocí následujících otázek:
Možnosti odpovědí na všechny tři otázky zahrnovaly čtyřbodovou škálu: „Určitě ano“, „Pravděpodobně ano“, „Pravděpodobně ne“ a „Rozhodně ne“. |
Výchozí stav, sledování 1 (po intervenci po jednom roce), sledování 2 (6 měsíců po intervenci), sledování 3 (6 měsíců po sledování 2) a sledování 4 (6 měsíců po sledování) až 3) do 2,5 roku studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-75499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .