- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483412
Une évaluation de la boîte à outils de prévention du tabagisme Healthy Futures : intervention de vapotage alternative à la suspension
Évaluation : Boîte à outils de prévention du tabagisme Un avenir sain : Intervention de vapotage alternative à la suspension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes qui consomment des produits du tabac ou de la nicotine sur le campus scolaire sont souvent détenus, suspendus ou expulsés. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension est un programme qui utilise les principes de l’entretien motivationnel et de la thérapie cognitivo-comportementale, et intègre une pratique réparatrice et une perspective tenant compte des traumatismes.
Les objectifs de l'étude sont triples : (1) Évaluer les changements dans les perspectives des administrateurs scolaires, des éducateurs, des conseillers et du personnel de santé concernant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité de la mise en œuvre d'Avenirs sains : alternative à la suspension comme solution appropriée. et une réponse efficace à la consommation de tabac sur le campus (y compris contre la suspension ou l'expulsion) ; (2) Évaluer l'acceptabilité et les perceptions des élèves du secondaire concernant un avenir sain : alternative à la suspension ; et (3) Estimer dans quelle mesure Un avenir sain : alternative à la suspension modifie les connaissances, les attitudes à l'égard des élèves du secondaire, leurs intentions/susceptibilité à l'usage et leur utilisation réelle des produits du tabac/nicotine. Le laboratoire REACH de Stanford et la California School-Based Health Alliance (CSHA) s'associeront pour évaluer Healthy Futures : Alternative-to-Suspension à l'aide d'un essai randomisé contrôlé par liste d'attente en milieu scolaire dans 20 lycées de Californie (n = 10 Healthy Futures : Alternative (écoles de traitement jusqu'à la suspension et 10 écoles témoins).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les écoles
- Accepter d'être randomisé pour utiliser le programme Avenirs sains : Alternative à la suspension ou d'utiliser leur norme de soins actuelle à l'exclusion d'Avenirs sains : Alternative à la suspension
- Acceptez que les enseignants, les conseillers ou tout autre personnel scolaire programmeront une enquête en ligne avant et après la mise en œuvre de Healthy Futures : Alternative à la suspension ou norme de soins actuelle auprès des élèves surpris en train d'utiliser des cigarettes électroniques ou d'autres produits du tabac et auprès des élèves déclarant eux-mêmes leur consommation. de ces produits et cherche de l'aide pour arrêter de fumer
- A accès à une infirmière scolaire/un agent de santé scolaire/un conseiller scolaire ou un psychologue scolaire
- Acceptez que le consentement parental, le cas échéant, soit demandé aux étudiants avant l'administration de l'enquête.
- Convenez que l'étude est dans l'intérêt plus large de la santé publique des adolescents et dans l'intérêt de leurs écoles.
Critères d'inclusion pour les participants Adolescents âgés de 14 à 18 ans de la 9e à la 12e année qui acceptent de participer à l'étude et de donner leur assentiment.
Critère d'exclusion:
Adolescents âgés de 14 à 18 ans, de la 9e à la 12e année, qui ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'études sur l'avenir sain du laboratoire REACH de Stanford
Au début de la première année, les écoles seront randomisées dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit le « Santé pour un avenir sain du laboratoire REACH de Stanford : programme d'études alternatif à la suspension » soit un « retard de traitement (norme de soins) ».
Les élèves de ces écoles qui consomment du tabac/de la nicotine ou qui souhaitent arrêter ces produits se verront administrer le programme Healthy Futures : Alternative à la suspension pendant 3 ans.
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Un avenir sain : le programme d'études sur les alternatives à la suspension utilise une perspective de pratique réparatrice et tenant compte des traumatismes et utilise les principes de l'entretien motivationnel (IM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider les étudiants à comprendre les méfaits de la nicotine, à réduire le stress et à accroître l'adaptation positive. , et fournissez des ressources pour arrêter.
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Expérimental: Retard dans le traitement
Au début de la première année, les écoles seront randomisées selon un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit le « Santé pour un avenir sain du laboratoire REACH de Stanford : programme d'études alternatif à la suspension » soit un « retard de traitement (norme de soins). » Les écoles de cette branche recevront une norme de soins pendant un an.
Après la première année, le groupe en retard de traitement se croisera pour recevoir le programme Healthy Futures: Alternative-to-Suspension du Stanford REACH Lab jusqu'à l'année 3 (recevoir une intervention pour les années 2 et 3).
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Un avenir sain : le programme d'études sur les alternatives à la suspension utilise une perspective de pratique réparatrice et tenant compte des traumatismes et utilise les principes de l'entretien motivationnel (IM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider les étudiants à comprendre les méfaits de la nicotine, à réduire le stress et à accroître l'adaptation positive. , et fournissez des ressources pour arrêter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de tabac/nicotine
Délai: Base de référence, suivi 1 (après l'intervention à un an), suivi 2 (6 mois après l'intervention), suivi 3 (6 mois après le suivi 2) et suivi 4 (6 mois après le suivi -jusqu'à 3) jusqu'à 2,5 ans d'études.
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L'enquête menée par les enquêteurs mesure (questions) la consommation de tabac/nicotine et la consommation de tabac/nicotine au cours des 30 derniers jours.
Tous les étudiants des deux bras seront invités à répondre à une enquête au départ (juste avant le traitement), au suivi 1 (immédiatement après l'intervention), au suivi 2 (6 mois après la fin de l'intervention), et ainsi de suite tous les 6 mois pendant 2,5 années d'études.
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Base de référence, suivi 1 (après l'intervention à un an), suivi 2 (6 mois après l'intervention), suivi 3 (6 mois après le suivi 2) et suivi 4 (6 mois après le suivi -jusqu'à 3) jusqu'à 2,5 ans d'études.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'intention de consommation de tabac/nicotine
Délai: Base de référence, suivi 1 (après l'intervention à un an), suivi 2 (6 mois après l'intervention), suivi 3 (6 mois après le suivi 2) et suivi 4 (6 mois après le suivi) jusqu'à 3) jusqu'à 2,5 ans d'études.
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Les participants signaleront eux-mêmes les changements dans leur intention/susceptibilité à consommer des produits du tabac/nicotine à l'aide d'une échelle validée en quatre points dans une enquête. Cette enquête mesure les changements dans l'intention de consommer du tabac/nicotine avec des questions liées à la connaissance et à la résistance du participant à l'usage de produits du tabac/nicotine. La susceptibilité est mesurée par les questions suivantes :
Les options de réponse pour les trois questions comprenaient une échelle de quatre points : « Certainement oui », « Probablement oui », « Probablement pas » et « Certainement pas ». |
Base de référence, suivi 1 (après l'intervention à un an), suivi 2 (6 mois après l'intervention), suivi 3 (6 mois après le suivi 2) et suivi 4 (6 mois après le suivi) jusqu'à 3) jusqu'à 2,5 ans d'études.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-75499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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