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Una valutazione del kit di strumenti per la prevenzione del tabacco Futuri sani: intervento sullo svapo alternativo alla sospensione

24 novembre 2025 aggiornato da: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University

Valutazione: Toolkit per la prevenzione del tabacco Futuri sani: intervento sullo svapo alternativo alla sospensione

The Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum è un programma online gratuito sviluppato per educare gli studenti e fornire loro risorse per smettere di usare tabacco/nicotina. L'indagine mira a stimare la misura in cui Healthy Futures: Alternative-to-Suspension cambia la conoscenza, gli atteggiamenti nei confronti, le intenzioni di utilizzo e l'uso effettivo del tabacco/nicotina da parte degli studenti delle scuole superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani che fanno uso di prodotti a base di tabacco/nicotina nei campus scolastici vengono spesso detenuti, sospesi o espulsi. Futuri sani: Alternativa alla sospensione è un curriculum che utilizza i principi del colloquio motivazionale e della terapia cognitivo comportamentale e incorpora una pratica riparativa e una lente informata sul trauma.

Gli obiettivi dello studio sono triplici: (1) Valutare i cambiamenti nelle prospettive degli amministratori scolastici, degli educatori, dei consulenti e del personale sanitario riguardo alla fattibilità, all'accettabilità e all'utilità dell'implementazione di Healthy Futures: Alternative-to-Suspension come soluzione appropriata e una risposta efficace all'uso del tabacco nel campus (inclusa la sospensione o l'espulsione); (2) Valutare l'accettabilità e la percezione degli studenti delle scuole superiori riguardo a un futuro sano: alternativa alla sospensione; e (3) Stimare la misura in cui Healthy Futures: Alternative-to-Suspension cambia la conoscenza, gli atteggiamenti nei confronti, le intenzioni/suscettibilità all'uso e l'uso effettivo dei prodotti a base di tabacco/nicotina da parte degli studenti delle scuole superiori. Lo Stanford REACH Lab e la California School-Based Health Alliance (CSHA) collaboreranno per valutare Healthy Futures: Alternative-to-Suspension utilizzando uno studio scolastico randomizzato controllato in lista d'attesa in 20 scuole superiori della California (n = 10 Healthy Futures: Alternative -scuole di trattamento alla sospensione e 10 scuole di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per le scuole

  • Accettare di essere randomizzato per utilizzare il curriculum Healthy Futures: Alternative-to-Suspension o di utilizzare il loro attuale standard di cura esclusivo di Healthy Futures: Alternative-to-Suspension
  • Concordare che insegnanti, consulenti o altro personale scolastico pianifichino un sondaggio online prima e dopo l'implementazione di Futuri sani: alternativa alla sospensione o standard di cura attuale con gli studenti sorpresi a usare sigarette elettroniche o altri prodotti del tabacco e con gli studenti che denunciano l'uso da soli di quei prodotti e cercare aiuto per smettere
  • Ha accesso a un'infermiera scolastica/un funzionario sanitario scolastico/un consulente scolastico o uno psicologo scolastico
  • Accettare che il consenso dei genitori, ove richiesto, sarà richiesto agli studenti prima della somministrazione del sondaggio
  • Concordare sul fatto che lo studio è nell’interesse più ampio della salute pubblica degli adolescenti e nell’interesse delle loro scuole.

Criteri di inclusione per i partecipanti Adolescenti, di età compresa tra 14 e 18 anni, dal grado 9 a 12, che sono disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

Adolescenti, di età compresa tra 14 e 18 anni, dalle classi 9 a 12, che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum Healthy Futures di Stanford REACH Lab
All'inizio del primo anno, le scuole saranno randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere "Futuri sani dello Stanford REACH Lab: curriculum alternativo alla sospensione" o "ritardo nel trattamento (standard di cura)". Agli studenti di queste scuole che vengono scoperti a fare uso di tabacco/nicotina o che vogliono smettere di questi prodotti verrà somministrato il programma Healthy Futures: Alternative-to-Suspension per 3 anni.
Futuri sani: il curriculum alternativo alla sospensione utilizza una lente pratica riparativa e informata sul trauma e utilizza i principi del colloquio motivazionale (MI) e della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per aiutare gli studenti a comprendere i danni della nicotina, ridurre lo stress, aumentare il coping positivo e fornire risorse per smettere.
Sperimentale: Ritardo nel trattamento
All'inizio del primo anno, le scuole saranno randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere "Futuri sani dello Stanford REACH Lab: curriculum alternativo alla sospensione" o "ritardo nel trattamento (standard di cura)". Le scuole di questo braccio riceveranno uno standard di assistenza per un anno. Dopo il 1 anno, il gruppo in ritardo nel trattamento passerà per ricevere "Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum" di Stanford REACH Lab fino al 3 anno (ricevere l'intervento per gli anni 2 e 3).
Futuri sani: il curriculum alternativo alla sospensione utilizza una lente pratica riparativa e informata sul trauma e utilizza i principi del colloquio motivazionale (MI) e della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per aiutare gli studenti a comprendere i danni della nicotina, ridurre lo stress, aumentare il coping positivo e fornire risorse per smettere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’uso di tabacco/nicotina
Lasso di tempo: Baseline, follow-up 1 (dopo l'intervento a un anno), follow-up 2 (6 mesi dopo l'intervento), follow-up 3 (6 mesi dopo il follow-up 2) e follow-up 4 (6 mesi dopo il follow-up -up 3) fino a 2,5 anni di studio.
L'indagine originata dallo sperimentatore misura (domande) l'uso di tabacco/nicotina e l'uso di tabacco/nicotina negli ultimi 30 giorni. A tutti gli studenti di entrambi i bracci verrà chiesto di completare un sondaggio al basale (appena prima del trattamento), follow-up 1 (immediatamente dopo l'intervento), follow-up 2 (6 mesi dopo il completamento dell'intervento) e così via ogni 6 mesi per 2,5 anni di studio.
Baseline, follow-up 1 (dopo l'intervento a un anno), follow-up 2 (6 mesi dopo l'intervento), follow-up 3 (6 mesi dopo il follow-up 2) e follow-up 4 (6 mesi dopo il follow-up -up 3) fino a 2,5 anni di studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio della scala sull'uso di tabacco/nicotina
Lasso di tempo: Baseline, follow-up 1 (dopo l'intervento a un anno), follow-up 2 (6 mesi dopo l'intervento), follow-up 3 (6 mesi dopo il follow-up 2) e follow-up 4 (6 mesi dopo il follow-up 2) fino 3) fino a 2,5 anni di studio.

I partecipanti riferiranno autonomamente i cambiamenti nella loro intenzione/suscettibilità all'uso di prodotti a base di tabacco/nicotina utilizzando una scala a quattro punti convalidata in un sondaggio. Questo sondaggio misura i cambiamenti nell'intenzione di utilizzare tabacco/nicotina con domande relative alla conoscenza e alla resistenza del partecipante all'uso dei prodotti a base di tabacco/nicotina.

La suscettibilità viene misurata mediante le seguenti domande:

  1. Sei mai stato curioso di usare una sigaretta elettronica?
  2. Pensi che proverai presto una sigaretta elettronica?
  3. Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta elettronica, la useresti?"

Le opzioni di risposta per tutte e tre le domande includevano una scala a quattro punti: "Assolutamente sì", "Probabilmente sì", "Probabilmente no" e "Assolutamente no".

Baseline, follow-up 1 (dopo l'intervento a un anno), follow-up 2 (6 mesi dopo l'intervento), follow-up 3 (6 mesi dopo il follow-up 2) e follow-up 4 (6 mesi dopo il follow-up 2) fino 3) fino a 2,5 anni di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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