Tupakoinnin ehkäisyn työkalupakin arviointi Terve tulevaisuus: Vaihtoehto keskeyttämiselle vaping-interventio
Arviointi: Tupakoinnin ehkäisyn työkalupakki Terveet tulevaisuudet: Vaihtoehto keskeytykselle höyrystysinterventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, jotka käyttävät tupakka-/nikotiinituotteita koulun kampuksella, pidätetään usein, pidätetään tai karkotetaan. Terve tulevaisuus: Alternative-to-Suspension on opetussuunnitelma, joka käyttää motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita ja sisältää korjaavan käytännön ja traumatietoisen linssin.
Tutkimuksen tavoitteet ovat kolmiosaisia: (1) Arvioi muutoksia koulun hallintohenkilöstön, opettajien, ohjaajien ja terveydenhuoltohenkilöstön näkökulmissa terveen tulevaisuuden: vaihtoehto keskeyttämisen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja hyödyllisyyden suhteen. ja tehokas vastaus tupakan käyttöön kampuksella (mukaan lukien keskeyttäminen tai karkottaminen); (2) Arvioi lukiolaisten hyväksyttävyyttä ja käsityksiä terveistä tulevaisuudesta: Vaihtoehto keskeyttämiselle; ja (3) Arvioi, missä määrin Healthy Futures: Alternative to-Suspension muuttaa lukiolaisten tietämystä, asenteita, aikomuksia/käyttöalttiutta ja todellista tupakka-/nikotiinituotteiden käyttöä. Stanford REACH Lab ja California School-Based Health Alliance (CSHA) tekevät yhteistyötä arvioidakseen Healthy Futures: Alternative to Suspension käyttämällä koulukohtaista satunnaistettua jonotuslistalla kontrolloitua koetta 20 lukiossa Kaliforniassa (n = 10 Healthy Futures: Alternative keskeytyshoitokoulut ja 10 kontrollikoulua).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Koulujen osallistumiskriteerit
- Hyväksy, että sinut satunnaistetaan käyttämään Healthy Futures: Alternative to-Suspension -opetussuunnitelmaa tai käyttämään nykyistä hoitotasoaan Healthy Futures: Alternative to-Suspension
- Sovi, että opettajat, ohjaajat tai muu koulun henkilökunta ajoittaa verkkokyselyn ennen Terve tulevaisuus: Vaihtoehto keskeyttämiselle tai nykyisen hoitotason käyttöönottoa ja sen jälkeen opiskelijoille, jotka ovat jääneet kiinni sähkösavukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden käytöstä ja oppilaiden itse ilmoittavan käytön tuotteista ja pyytää apua lopettamiseen
- Hänellä on pääsy koulun sairaanhoitajan / kouluterveydenhoitajan / kouluneuvojan tai koulupsykologin puoleen
- Sovi, että vanhempien suostumus pyydetään tarvittaessa opiskelijoilta ennen kyselyn toteuttamista
- Samaa mieltä siitä, että tutkimus on nuorten kansanterveyden ja heidän koulujensa edun mukaista.
Osallistujien osallistumiskriteerit 14–18-vuotiaat 9–12-luokkien nuoret, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
14-18-vuotiaat nuoret 9-12 luokasta, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stanfordin REACH Lab Healthy Futures -opetusohjelma
Ensimmäisen vuoden alussa koulut satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko "Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative to Suspension Curriculum" tai "Delay-in-treatment (standard of care)".
Näiden koulujen oppilaat, joiden havaitaan käyttävän tupakkaa/nikotiinia tai jotka haluavat lopettaa nämä tuotteet, saavat Healthy Futures: Alternative to Suspension -opetussuunnitelman kolmen vuoden ajan.
|
Terve tulevaisuus: Vaihtoehto keskeytykselle opetussuunnitelmassa käytetään traumatietoista ja korjaavaa käytäntölinssiä ja motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) periaatteita auttaakseen opiskelijoita ymmärtämään nikotiinin haittoja, vähentämään stressiä ja lisäämään positiivista selviytymistä. ja tarjoa resursseja lopettamiseen.
|
|
Kokeellinen: Hoidon viivästyminen
Ensimmäisen vuoden alussa koulut satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko "Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative to Suspension Curriculum" tai "Delay-in-treatment (standard of care). Tämän haaran koulut saavat normaalin hoidon yhden vuoden ajan.
Vuoden 1 jälkeen hoidon viivästysryhmä siirtyy saamaan Stanford REACH Labin terve tulevaisuus: Alternative to-Suspension -opetussuunnitelma vuoteen 3 asti (saa interventiota vuosille 2 ja 3).
|
Terve tulevaisuus: Vaihtoehto keskeytykselle opetussuunnitelmassa käytetään traumatietoista ja korjaavaa käytäntölinssiä ja motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) periaatteita auttaakseen opiskelijoita ymmärtämään nikotiinin haittoja, vähentämään stressiä ja lisäämään positiivista selviytymistä. ja tarjoa resursseja lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakan/nikotiinin käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 1 (intervention jälkeen yhden vuoden kuluttua), seuranta 2 (6 kuukautta intervention jälkeen), seuranta 3 (6 kuukautta seurannan 2 jälkeen) ja seuranta 4 (6 kuukautta seurannan jälkeen) -3) enintään 2,5 vuotta opiskelusta.
|
Tutkijan tekemät kyselymitat (kysymykset) tupakan/nikotiinin käytöstä ja tupakan/nikotiinin käytöstä 30 päivän ajalta.
Kaikkia molempien käsien opiskelijoita pyydetään suorittamaan tutkimus lähtötilanteessa (juuri ennen hoitoa), seurantaan 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), seurantaan 2 (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja niin edelleen 6 kuukauden välein. 2,5 vuotta opiskelua.
|
Lähtötilanne, seuranta 1 (intervention jälkeen yhden vuoden kuluttua), seuranta 2 (6 kuukautta intervention jälkeen), seuranta 3 (6 kuukautta seurannan 2 jälkeen) ja seuranta 4 (6 kuukautta seurannan jälkeen) -3) enintään 2,5 vuotta opiskelusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakan/nikotiinin käyttöaikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 1 (intervention jälkeen yhden vuoden kuluttua), seuranta 2 (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen), seuranta 3 (6 kuukautta seurantaa 2 jälkeen) ja seuranta 4 (6 kuukautta seurannan jälkeen) enintään 3) enintään 2,5 vuotta opiskelusta.
|
Osallistujat ilmoittavat itse muutoksista aikeissaan/alttiuksissaan käyttää tupakka-/nikotiinituotteita käyttämällä validoitua nelipisteasteikkoa tutkimuksessa. Tämä kysely mittaa muutoksia tupakan/nikotiinin käyttöaikeissa kysymyksillä, jotka liittyvät osallistujan tupakka-/nikotiinituotteiden käytön tuntemukseen ja vastustuskykyyn. Herkkyyttä mitataan seuraavilla kysymyksillä:
Kaikkien kolmen kysymyksen vastausvaihtoehdot sisälsivät nelipisteasteikon: "Ehdottomasti kyllä", "Todennäköisesti kyllä", "Todennäköisesti ei" ja "Ehdottomasti ei". |
Lähtötilanne, seuranta 1 (intervention jälkeen yhden vuoden kuluttua), seuranta 2 (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen), seuranta 3 (6 kuukautta seurantaa 2 jälkeen) ja seuranta 4 (6 kuukautta seurannan jälkeen) enintään 3) enintään 2,5 vuotta opiskelusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-75499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .