Uma avaliação do kit de ferramentas para prevenção do tabaco Futuros Saudáveis: Intervenção Vaping Alternativa à Suspensão
Avaliação: Kit de Ferramentas para Prevenção do Tabaco Futuros Saudáveis: Intervenção Vaping Alternativa à Suspensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens que usam produtos de tabaco/nicotina no campus escolar são frequentemente detidos, suspensos ou expulsos. Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão é um currículo que usa princípios de entrevistas motivacionais e terapia cognitivo-comportamental, e incorpora uma prática restaurativa e lentes informadas sobre traumas.
Os objetivos do estudo são três: (1) Avaliar as mudanças nas perspectivas dos administradores escolares, educadores, conselheiros e profissionais de saúde em torno da viabilidade, aceitabilidade e utilidade da implementação de Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão como uma alternativa apropriada e resposta eficaz ao consumo de tabaco no campus (incluindo versus suspensão ou expulsão); (2) Avaliar a aceitabilidade e as percepções dos estudantes do ensino médio sobre Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão; e (3) Estimar até que ponto Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão altera o conhecimento, as atitudes, as intenções/suscetibilidade ao uso e o uso real dos alunos do ensino médio sobre produtos de tabaco/nicotina. O Stanford REACH Lab e a California School-Based Health Alliance (CSHA) farão parceria para avaliar Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão usando um ensaio clínico randomizado controlado por lista de espera em 20 escolas de ensino médio na Califórnia (n = 10 Futuros Saudáveis: Alternativa escolas de tratamento de suspensão e 10 escolas de controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para escolas
- Concordar em ser randomizado para usar o currículo Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão ou usar seu padrão atual de atendimento exclusivo de Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão
- Concorde que professores, conselheiros ou outros funcionários da escola agendarão uma pesquisa on-line antes e depois da implementação de Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão ou padrão atual de atendimento com alunos pegos usando cigarros eletrônicos ou outros produtos de tabaco e com alunos que relatam o uso desses produtos e buscando ajuda para parar
- Tem acesso a uma enfermeira escolar/agente de saúde escolar/conselheiro escolar ou psicólogo escolar
- Concordar que o consentimento dos pais, quando necessário, será solicitado aos alunos antes da administração da pesquisa
- Concordam que o estudo é do interesse mais amplo da saúde pública dos adolescentes e do interesse das suas escolas.
Critérios de inclusão para participantes Adolescentes, com idades entre 14 e 18 anos, do 9º ao 12º ano, que concordam em participar do estudo e fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
Adolescentes de 14 a 18 anos do 9º ao 12º ano que não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo de Futuros Saudáveis do Stanford REACH Lab
No início do Ano 1, as escolas serão randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber 'Futuros Saudáveis do Stanford REACH Lab: Currículo Alternativo à Suspensão' ou 'atraso no tratamento (padrão de atendimento)'.
Os alunos dessas escolas que usarem tabaco/nicotina ou que quiserem abandonar esses produtos receberão o currículo Futuros Saudáveis: Alternativa à Suspensão por 3 anos.
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Futuros Saudáveis: Currículo Alternativo à Suspensão usa uma lente de prática restaurativa e informada sobre traumas e usa princípios de entrevista motivacional (MI) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ajudar os alunos a compreender os danos da nicotina, reduzir o estresse, aumentar o enfrentamento positivo e fornecer recursos para sair.
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Experimental: Atraso no tratamento
No início do Ano 1, as escolas serão randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber 'Futuros Saudáveis do Stanford REACH Lab: Currículo Alternativo à Suspensão' ou 'atraso no tratamento (padrão de atendimento).' As escolas deste braço receberão um atendimento padrão por um ano.
Após o ano 1, o grupo com atraso no tratamento fará o cruzamento para receber 'Futuros Saudáveis do Stanford REACH Lab: Currículo Alternativo à Suspensão até o ano 3 (receber intervenção para os anos 2 e 3).
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Futuros Saudáveis: Currículo Alternativo à Suspensão usa uma lente de prática restaurativa e informada sobre traumas e usa princípios de entrevista motivacional (MI) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ajudar os alunos a compreender os danos da nicotina, reduzir o estresse, aumentar o enfrentamento positivo e fornecer recursos para sair.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de tabaco/nicotina
Prazo: Linha de base, acompanhamento 1 (após a intervenção em um ano), acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção), acompanhamento 3 (6 meses após o acompanhamento 2) e acompanhamento 4 (6 meses após o acompanhamento -até 3) até 2,5 anos de estudo.
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Medidas (perguntas) de pesquisa originadas pelo investigador sobre o uso de tabaco/nicotina e o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias.
Todos os alunos em ambos os braços serão solicitados a preencher uma pesquisa no início do estudo (logo antes do tratamento), acompanhamento 1 (imediatamente após a intervenção), acompanhamento 2 (6 meses após a conclusão da intervenção) e assim por diante a cada 6 meses para 2,5 anos de estudo.
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Linha de base, acompanhamento 1 (após a intervenção em um ano), acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção), acompanhamento 3 (6 meses após o acompanhamento 2) e acompanhamento 4 (6 meses após o acompanhamento -até 3) até 2,5 anos de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de intenção de uso de tabaco/nicotina
Prazo: Linha de base, acompanhamento 1 (após a intervenção em um ano), acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção), acompanhamento 3 (6 meses após o acompanhamento 2) e acompanhamento 4 (6 meses após o acompanhamento). até 3) até 2,5 anos de estudo.
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Os participantes irão autorrelatar mudanças em sua intenção/suscetibilidade ao uso de produtos de tabaco/nicotina usando uma escala validada de quatro pontos em uma pesquisa. Esta pesquisa mede mudanças na intenção de usar tabaco/nicotina com perguntas relacionadas ao conhecimento e resistência do participante ao uso de produtos de tabaco/nicotina. A suscetibilidade é medida pelas seguintes questões:
As opções de resposta para todas as três perguntas incluíam uma escala de quatro pontos: “Definitivamente sim”, “Provavelmente sim”, “Provavelmente não” e “Definitivamente não”. |
Linha de base, acompanhamento 1 (após a intervenção em um ano), acompanhamento 2 (6 meses após a intervenção), acompanhamento 3 (6 meses após o acompanhamento 2) e acompanhamento 4 (6 meses após o acompanhamento). até 3) até 2,5 anos de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-75499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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