Ocena zestawu narzędzi do zapobiegania paleniu tytoniu Zdrowa przyszłość: interwencja w postaci alternatywy dla wapowania w zawiesinie
Ocena: Zestaw narzędzi do zapobiegania paleniu tytoniu Zdrowa przyszłość: Interwencja alternatywna dla wapowania w zawiesinie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież używająca wyrobów tytoniowych/nikotynowych na terenie szkoły jest często zatrzymywana, zawieszana lub wydalana. Zdrowa przyszłość: alternatywa dla zawieszenia to program nauczania, który wykorzystuje zasady wywiadu motywacyjnego i terapii poznawczo-behawioralnej, a także obejmuje praktykę naprawczą i perspektywę uwzględniającą traumę.
Cele badania są trojakie: (1) Ocena zmian w perspektywach administratorów szkół, wychowawców, doradców i personelu służby zdrowia w zakresie wykonalności, akceptowalności i przydatności wdrożenia Zdrowej przyszłości: alternatywy dla zawieszenia jako odpowiedniego rozwiązania i skuteczna reakcja na używanie tytoniu na terenie kampusu (w tym w przypadku zawieszenia lub wydalenia); (2) Ocenić akceptowalność i postrzeganie przez uczniów szkół średnich Zdrowej Przyszłości: Alternatywa dla zawieszenia; oraz (3) Oszacuj, w jakim stopniu Zdrowa przyszłość: alternatywa dla zawieszenia zmienia wiedzę uczniów szkół średnich na temat wyrobów tytoniowych/nikotynowych, ich postaw, zamiarów/podatności na używanie oraz faktycznego używania wyrobów tytoniowych/nikotynowych. Laboratorium REACH Stanforda i California School-Based Health Alliance (CSHA) nawiążą współpracę w celu oceny Zdrowej przyszłości: Alternatywa dla zawieszenia przy użyciu szkolnego, randomizowanego badania kontrolowanego na liście oczekujących, przeprowadzonego w 20 szkołach średnich w Kalifornii (n=10 Zdrowa przyszłość: Alternatywa do szkół leczących w zawieszeniu i 10 szkół kontrolnych).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do szkół
- Wyraź zgodę na randomizację do korzystania z programu Zdrowa przyszłość: Alternatywa dla zawieszenia lub na korzystanie z obecnego standardu opieki z wyłączeniem programu Zdrowa przyszłość: Alternatywa dla zawieszenia
- Zgadzam się, że nauczyciele, doradcy lub inny personel szkoły zaplanują ankietę internetową przed i po wdrożeniu Zdrowej przyszłości: Alternatywa dla zawieszenia lub aktualny standard opieki w przypadku uczniów przyłapanych na używaniu e-papierosów lub innych wyrobów tytoniowych oraz w przypadku uczniów, którzy samodzielnie zgłaszają używanie tych produktów i szukając pomocy w rzuceniu palenia
- Ma dostęp do pielęgniarki szkolnej/dyrektora ds. zdrowia w szkole/doradcy szkolnego lub psychologa szkolnego
- Wyrażam zgodę na to, aby w razie potrzeby uzyskać od uczniów zgodę rodziców przed przeprowadzeniem ankiety
- Zgadzam się, że badanie leży w szerszym interesie zdrowia publicznego nastolatków i w interesie ich szkół.
Kryteria włączenia uczestników Młodzież w wieku 14–18 lat z klas 9–12, która wyraża zgodę na udział w badaniu i wyraża na to zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Młodzież w wieku 14–18 lat z klas 9–12, która nie mówi po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nauczania dotyczący zdrowej przyszłości w laboratorium Stanford REACH Lab
Na początku pierwszego roku szkoły zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej „Zdrowa przyszłość laboratorium Stanford REACH Lab: program nauczania stanowiący alternatywę dla zawieszenia” lub „Opóźnienie leczenia (standard opieki)”.
Uczniowie tych szkół, u których przyłapano się na używaniu tytoniu/nikotyny lub którzy chcą rzucić te produkty, będą objęci programem nauczania Zdrowa przyszłość: alternatywa dla zawieszenia przez 3 lata.
|
Zdrowa przyszłość: program nauczania będący alternatywą dla zawieszenia wykorzystuje perspektywę praktyki opartej na wiedzy o traumie i praktyce naprawczej oraz wykorzystuje zasady wywiadu motywacyjnego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc uczniom zrozumieć szkodliwość nikotyny, zmniejszyć stres i zwiększyć pozytywne radzenie sobie i zapewnij zasoby, aby rzucić palenie.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnienie w leczeniu
Na początku pierwszego roku szkoły zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej „Zdrowa przyszłość laboratorium Stanford REACH Lab: program nauczania stanowiący alternatywę dla zawieszenia” lub „Opóźnienie leczenia (standard opieki)”. Szkoły w tym ramieniu będą objęte standardową opieką przez rok.
Po roku 1 grupa z opóźnieniem w leczeniu zostanie przeniesiona do programu nauczania „Zdrowa przyszłość laboratorium Stanford REACH Lab: alternatywa dla zawieszenia” do roku 3 (otrzymanie interwencji przez rok 2 i 3).
|
Zdrowa przyszłość: program nauczania będący alternatywą dla zawieszenia wykorzystuje perspektywę praktyki opartej na wiedzy o traumie i praktyce naprawczej oraz wykorzystuje zasady wywiadu motywacyjnego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc uczniom zrozumieć szkodliwość nikotyny, zmniejszyć stres i zwiększyć pozytywne radzenie sobie i zapewnij zasoby, aby rzucić palenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu tytoniu/nikotyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (po interwencji po roku), wizyta kontrolna 2 (6 miesięcy po interwencji), wizyta kontrolna 3 (6 miesięcy po obserwacji 2) i wizyta kontrolna 4 (6 miesięcy po interwencji) -do 3) do 2,5 roku studiów.
|
Opracowane przez badacza pomiary (pytania) dotyczące kiedykolwiek używania tytoniu/nikotyny i używania tytoniu/nikotyny w ciągu ostatnich 30 dni.
Wszyscy uczniowie w obu ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na początku badania (tuż przed leczeniem), podczas wizyty kontrolnej 1 (bezpośrednio po interwencji), obserwacji 2 (6 miesięcy po zakończeniu interwencji) i tak dalej co 6 miesięcy przez 2,5 roku nauki.
|
Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (po interwencji po roku), wizyta kontrolna 2 (6 miesięcy po interwencji), wizyta kontrolna 3 (6 miesięcy po obserwacji 2) i wizyta kontrolna 4 (6 miesięcy po interwencji) -do 3) do 2,5 roku studiów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zamiaru w skali używania tytoniu/nikotyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (po interwencji po roku), wizyta kontrolna 2 (6 miesięcy po interwencji), wizyta kontrolna 3 (6 miesięcy po obserwacji 2) i wizyta kontrolna 4 (6 miesięcy po interwencji) do 3) do 2,5 roku studiów.
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać zmiany w swoich zamiarach/podatności na używanie wyrobów tytoniowych/nikotynowych, korzystając z zatwierdzonej czteropunktowej skali w ankiecie. Ankieta ta mierzy zmiany w zamiarze używania tytoniu/nikotyny za pomocą pytań związanych z wiedzą uczestnika na temat używania wyrobów tytoniowych/nikotyny i oporem wobec używania. Podatność mierzy się za pomocą następujących pytań:
Opcje odpowiedzi na wszystkie trzy pytania obejmowały czteropunktową skalę: „Zdecydowanie tak”, „Prawdopodobnie tak”, „Prawdopodobnie nie” i „Zdecydowanie nie”. |
Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (po interwencji po roku), wizyta kontrolna 2 (6 miesięcy po interwencji), wizyta kontrolna 3 (6 miesięcy po obserwacji 2) i wizyta kontrolna 4 (6 miesięcy po interwencji) do 3) do 2,5 roku studiów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-75499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .