Una evaluación del conjunto de herramientas de prevención del tabaco Futuros saludables: intervención de vapeo alternativa a la suspensión
Evaluación: Conjunto de herramientas para la prevención del tabaco Futuros saludables: intervención de vapeo alternativa a la suspensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes que consumen tabaco/productos de nicotina en el campus escolar a menudo son detenidos, suspendidos o expulsados. Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión es un plan de estudios que utiliza principios de entrevista motivacional y terapia cognitivo-conductual, e incorpora una práctica restaurativa y una lente informada sobre el trauma.
Los objetivos del estudio son tres: (1) Evaluar los cambios en las perspectivas de los administradores escolares, educadores, consejeros y personal de salud en torno a la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de implementar Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión como una opción apropiada. y respuesta efectiva al consumo de tabaco en el campus (incluso versus suspensión o expulsión); (2) Evaluar la aceptabilidad y las percepciones de los estudiantes de secundaria sobre Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión; y (3) Estimar en qué medida Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión cambia el conocimiento, las actitudes, las intenciones/susceptibilidad al uso y el uso real de los productos de tabaco/nicotina de los estudiantes de secundaria. El Stanford REACH Lab y la California School-Based Health Alliance (CSHA) se asociarán para evaluar Healthy Futures: Alternative-to-Suspension mediante un ensayo aleatorizado controlado con lista de espera en 20 escuelas secundarias de California (n=10 Healthy Futures: Alternative escuelas en tratamiento de suspensión y 10 escuelas de control).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para escuelas.
- Aceptar ser asignado al azar para utilizar el plan de estudios Healthy Futures: Alternative-to-Suspension o utilizar su estándar de atención actual exclusivo de Healthy Futures: Alternative-to-Suspension.
- Acordar que los maestros, consejeros u otro personal escolar programarán una encuesta en línea antes y después de la implementación de Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión o estándar de atención actual con estudiantes sorprendidos usando cigarrillos electrónicos u otros productos de tabaco y con estudiantes que reportan su uso de esos productos y buscar ayuda para dejar de fumar
- Tiene acceso a una enfermera escolar/funcionario de salud escolar/consejero escolar o psicólogo escolar
- Aceptar que se solicitará el consentimiento de los padres, cuando sea necesario, de los estudiantes antes de la administración de la encuesta.
- Esté de acuerdo en que el estudio redunda en beneficio de la salud pública de los adolescentes y de sus escuelas.
Criterios de inclusión para participantes Adolescentes, de 14 a 18 años, de los grados 9 a 12, que estén de acuerdo en participar en el estudio y dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Adolescentes de 14 a 18 años de grados 9 a 12 que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de estudios sobre futuros saludables del Stanford REACH Lab
Al comienzo del año 1, las escuelas serán asignadas al azar en una proporción de 1:1 para recibir 'Futuros saludables de Stanford REACH Lab: plan de estudios alternativo a la suspensión' o 'retraso en el tratamiento (estándar de atención)'.
A los estudiantes de estas escuelas que consuman tabaco/nicotina o que quieran dejar estos productos se les administrará el plan de estudios Futuros Saludables: Alternativa a la Suspensión durante 3 años.
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Futuros saludables: el plan de estudios alternativo a la suspensión utiliza una lente de práctica restaurativa e informada sobre el trauma y utiliza principios de entrevista motivacional (EM) y terapia cognitivo-conductual (TCC) para ayudar a los estudiantes a comprender los daños de la nicotina, reducir el estrés y aumentar el afrontamiento positivo. y proporcionar recursos para dejar de fumar.
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Experimental: Retraso en el tratamiento
Al comienzo del año 1, las escuelas serán asignadas al azar en una proporción de 1:1 para recibir 'Futuros saludables de Stanford REACH Lab: plan de estudios alternativo a la suspensión' o 'retraso en el tratamiento (estándar de atención)'. Las escuelas de esta rama recibirán un estándar de atención durante un año.
Después del año 1, el grupo de retraso en el tratamiento se cruzará para recibir 'Futuros saludables de Stanford REACH Lab: plan de estudios alternativo a la suspensión hasta el año 3 (recibirá intervención durante los años 2 y 3).
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Futuros saludables: el plan de estudios alternativo a la suspensión utiliza una lente de práctica restaurativa e informada sobre el trauma y utiliza principios de entrevista motivacional (EM) y terapia cognitivo-conductual (TCC) para ayudar a los estudiantes a comprender los daños de la nicotina, reducir el estrés y aumentar el afrontamiento positivo. y proporcionar recursos para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de tabaco/nicotina
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento 1 (después de la intervención al año), seguimiento 2 (6 meses después de la intervención), seguimiento 3 (6 meses después del seguimiento 2) y seguimiento 4 (6 meses después del seguimiento -arriba 3) hasta 2,5 años del estudio.
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La encuesta creada por el investigador mide (preguntas) el consumo de tabaco/nicotina en algún momento y el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 30 días.
A todos los estudiantes de ambos brazos se les pedirá que completen una encuesta al inicio (justo antes del tratamiento), seguimiento 1 (inmediatamente después de la intervención), seguimiento 2 (6 meses después de completar la intervención), y así sucesivamente cada 6 meses durante 2,5 años del estudio.
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Línea de base, seguimiento 1 (después de la intervención al año), seguimiento 2 (6 meses después de la intervención), seguimiento 3 (6 meses después del seguimiento 2) y seguimiento 4 (6 meses después del seguimiento -arriba 3) hasta 2,5 años del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de intención de uso de tabaco/nicotina
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento 1 (después de la intervención al año), seguimiento 2 (6 meses después de la intervención), seguimiento 3 (6 meses después del seguimiento 2) y seguimiento 4 (6 meses después del seguimiento). subir 3) hasta 2,5 años del estudio.
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Los participantes autoinformarán cambios en su intención/susceptibilidad a consumir productos de tabaco/nicotina utilizando una escala validada de cuatro puntos en una encuesta. Esta encuesta mide los cambios en la intención de consumir tabaco/nicotina con preguntas relacionadas con el conocimiento y la resistencia del participante al uso de productos de tabaco/nicotina. La susceptibilidad se mide mediante las siguientes preguntas:
Las opciones de respuesta para las tres preguntas incluían una escala de cuatro puntos: "Definitivamente sí", "Probablemente sí", "Probablemente no" y "Definitivamente no". |
Línea de base, seguimiento 1 (después de la intervención al año), seguimiento 2 (6 meses después de la intervención), seguimiento 3 (6 meses después del seguimiento 2) y seguimiento 4 (6 meses después del seguimiento). subir 3) hasta 2,5 años del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-75499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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