Eine Evaluierung des Tabakpräventions-Toolkits „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspensions-Vaping-Intervention“.
Evaluierung: Toolkit zur Tabakprävention. Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspension-Dampf-Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche, die auf dem Schulgelände Tabak-/Nikotinprodukte konsumieren, werden häufig inhaftiert, suspendiert oder ausgewiesen. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ist ein Lehrplan, der Prinzipien der Motivationsinterviews und der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt und eine restaurative Praxis und eine Trauma-informierte Perspektive beinhaltet.
Die Ziele der Studie sind dreifach: (1) Bewertung von Veränderungen in den Perspektiven von Schulverwaltern, Pädagogen, Beratern und Gesundheitspersonal hinsichtlich der Machbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit der Umsetzung von „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ als angemessene Lösung und wirksame Reaktion auf den Tabakkonsum auf dem Campus (einschließlich versus Suspendierung oder Ausschluss); (2) Bewerten Sie die Akzeptanz und Wahrnehmung von „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ bei Oberstufenschülern. und (3) Schätzen Sie das Ausmaß, in dem „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ das Wissen, die Einstellungen, die Absichten/Anfälligkeit für den Konsum und den tatsächlichen Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten von Oberstufenschülern verändert. Das Stanford REACH Lab und die California School-Based Health Alliance (CSHA) werden zusammenarbeiten, um Healthy Futures: Alternative-to-Suspension anhand einer schulbasierten, randomisierten, wartelistenkontrollierten Studie an 20 High Schools in Kalifornien (n=10 Healthy Futures: Alternative) zu evaluieren -zu-Suspendierungsbehandlungsschulen und 10 Kontrollschulen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schulen
- Stimmen Sie zu, nach dem Zufallsprinzip den Lehrplan „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ zu verwenden oder ihren aktuellen Pflegestandard ausschließlich „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ zu verwenden
- Stimmen Sie zu, dass Lehrer, Berater oder anderes Schulpersonal vor und nach der Umsetzung von „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“ oder dem aktuellen Betreuungsstandard eine Online-Umfrage mit Schülern vereinbaren, die beim Konsum von E-Zigaretten oder anderen Tabakprodukten erwischt wurden, und mit Schülern, die den Konsum selbst angeben von diesen Produkten und suche Hilfe beim Aufhören
- Hat Zugang zu einer Schulkrankenschwester, einem Schulgesundheitsbeauftragten, einem Schulberater oder einem Schulpsychologen
- Stimmen Sie zu, dass bei Bedarf vor der Durchführung der Umfrage die Zustimmung der Eltern von den Schülern eingeholt wird
- Stimmen Sie zu, dass die Studie im breiteren Interesse der öffentlichen Gesundheit von Jugendlichen und im Interesse ihrer Schulen liegt.
Einschlusskriterien für Teilnehmer: Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren aus der 9. bis 12. Klasse, die mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind und ihr Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren aus der 9. bis 12. Klasse, die kein Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrplan für eine gesunde Zukunft des Stanford REACH Lab
Zu Beginn der ersten Klasse werden die Schulen im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder „Lehrplan für eine gesunde Zukunft des Stanford REACH Lab: Alternative zur Suspendierung“ oder „Behandlungsverzögerung (Standard der Pflege)“.
Schüler dieser Schulen, bei denen festgestellt wird, dass sie Tabak/Nikotin konsumieren oder mit diesen Produkten aufhören möchten, erhalten drei Jahre lang den Lehrplan „Gesunde Zukunft: Alternative zur Suspendierung“.
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Gesunde Zukunft: Der Lehrplan „Alternative zur Suspendierung“ verwendet eine traumainformierte und restaurative Praxisperspektive und nutzt Prinzipien der Motivationsinterviews (MI) und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um den Schülern zu helfen, die Schäden von Nikotin zu verstehen, Stress zu reduzieren und die positive Bewältigung zu verbessern , und stellen Sie Ressourcen zum Aufhören bereit.
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Experimental: Verzögerung der Behandlung
Zu Beginn des ersten Jahrs werden die Schulen im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder „Lehrplan für eine gesunde Zukunft des Stanford REACH Lab: Alternative zur Suspendierung“ oder „Verzögerung der Behandlung (Pflegestandard)“. Schulen in diesem Bereich erhalten ein Jahr lang eine Standardbetreuung.
Nach dem ersten Jahr wird die Gruppe mit verzögerter Behandlung wechseln und bis zum dritten Jahr den Lehrplan „Healthy Futures: Alternative-to-Suspension“ des Stanford REACH Lab erhalten (Intervention für die Jahre 2 und 3 erhalten).
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Gesunde Zukunft: Der Lehrplan „Alternative zur Suspendierung“ verwendet eine traumainformierte und restaurative Praxisperspektive und nutzt Prinzipien der Motivationsinterviews (MI) und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um den Schülern zu helfen, die Schäden von Nikotin zu verstehen, Stress zu reduzieren und die positive Bewältigung zu verbessern , und stellen Sie Ressourcen zum Aufhören bereit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Tabak-/Nikotinkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert, Follow-up 1 (nach der Intervention ein Jahr), Follow-up 2 (6 Monate nach der Intervention), Follow-up 3 (6 Monate nach Follow-up 2) und Follow-up 4 (6 Monate nach Follow-up). -bis 3) bis zu 2,5 Studienjahre.
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Die von den Ermittlern durchgeführte Umfrage misst (Fragen) den gesamten Tabak-/Nikotinkonsum und den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 30 Tagen.
Alle Studierenden in beiden Armen werden gebeten, alle 6 Monate eine Umfrage zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Behandlung), Follow-up 1 (unmittelbar nach der Intervention), Follow-up 2 (6 Monate nach Abschluss der Intervention) usw. auszufüllen 2,5 Jahre Studium.
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Ausgangswert, Follow-up 1 (nach der Intervention ein Jahr), Follow-up 2 (6 Monate nach der Intervention), Follow-up 3 (6 Monate nach Follow-up 2) und Follow-up 4 (6 Monate nach Follow-up). -bis 3) bis zu 2,5 Studienjahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Skala zur Absicht des Tabak-/Nikotinkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert, Follow-up 1 (nach der Intervention ein Jahr), Follow-up 2 (6 Monate nach der Intervention), Follow-up 3 (6 Monate nach Follow-up 2) und Follow-up 4 (6 Monate nach Follow-up) bis 3) bis zu 2,5 Studienjahre.
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Die Teilnehmer werden in einer Umfrage anhand einer validierten Vier-Punkte-Skala selbst über Veränderungen ihrer Absicht/Anfälligkeit für den Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten berichten. Diese Umfrage misst Veränderungen in der Absicht, Tabak/Nikotin zu konsumieren, mit Fragen zum Wissen des Teilnehmers über und zum Widerstand gegen den Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten. Die Anfälligkeit wird anhand der folgenden Fragen gemessen:
Zu den Antwortmöglichkeiten für alle drei Fragen gehörte eine vierstufige Skala: „Auf jeden Fall ja“, „Wahrscheinlich ja“, „Wahrscheinlich nicht“ und „Auf keinen Fall“. |
Ausgangswert, Follow-up 1 (nach der Intervention ein Jahr), Follow-up 2 (6 Monate nach der Intervention), Follow-up 3 (6 Monate nach Follow-up 2) und Follow-up 4 (6 Monate nach Follow-up) bis 3) bis zu 2,5 Studienjahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-75499
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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