歯科不安を抱える子供に対する歯科不安対処モジュールの影響
2026年4月29日 更新者：University of Malaya
歯科不安を持つ子供に対する歯科不安対処モジュールの影響: ランダム化比較試験
この研究の目的は、歯科不安のある小児に対する歯科不安対処モジュール (DACM) の影響を評価することです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
- 歯科不安対処モジュールは、MY-ACDAS および HRV-バイオフィードバックに基づいて、小学生の歯科不安に何らかの効果がありますか?
- MY-ACDASで測定したベースライン時とテスト後の歯科不安に対照群と介入群の間に違いはありますか?
- HRV-バイオフィードバックを使用して測定したベースライン、試験中、試験後に、対照群と介入群の間に歯科不安に違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
歯科不安対処モジュール (DACM) は、歯科ツアーと表現芸術療法を組み合わせたものです。
参加者は、対照グループと介入グループ (DACM あり) の 2 つのグループにランダムに分けられます。
対照群は介入なしで歯科処置を受けます。
一方、介入グループは、歯科医院を案内する歯科ツアーから始まり、その後、コラージュやフィンガー ペインティングを行う表現アート セラピーが続きます。
DACM の後、参加者は対照グループと同じ歯科処置を続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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WP KUALA LUMPUR
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Petaling Jaya、WP KUALA LUMPUR、マレーシア、50603
- Universiti Malaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 基本的なマレー語と英語を理解できる 7 歳から 11 歳のマレーシア人の子供。
- MY-ACDAS スコア 26 以上と、非常に低いコヒーレンス スコア (インコヒーレンス) の HRV-バイオフィードバックの両方を満たす子供。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I および ASA II 分類の小児。
除外基準:
- 痛み、顔面蜂窩織炎、外傷などの緊急治療が必要な小児。
- 学習障害、聴覚障害、視覚障害、発達障害、知的障害、認知障害のある児童。
- お子様がこの治験に参加することを拒否する親/保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
ベースラインの MY-ACDAS および HRV-バイオフィードバック評価に続いて、歯科処置 (歯科カルテ作成および口腔予防) が行われました。
HRV-バイオフィードバックは歯科処置中に記録されます。
完了すると、歯科処置後の MY-ACDAS および HRV-Bioフィードバックの評価が記録されます。
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実験的：介入グループ
歯科不安対処モジュールに続いて、ベースラインの MY-ACDAS および HRV-バイオフィードバック評価を実施しました。
参加者は歯科処置（歯科カルテ作成と口腔予防）を続けます。
HRV-バイオフィードバックは歯科処置中に記録されます。
完了すると、歯科処置後の MY-ACDAS および HRV-Bioフィードバックの評価が記録されます。
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歯科ツアーでは、参加者が歯科医院の環境を紹介され、表現アートセラピーでは、参加者はコラージュやフィンガーペインティングの制作活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マレーシアのアビール小児歯科不安尺度 (MY-ACDAS) スコアの変化
時間枠：介入および歯科処置の前とその直後、同日
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マレーシア・アビール小児歯科不安尺度（MY-ACDAS）の範囲値は 13 ～ 39 で、総合スコアが 26 以上の場合、子供は不安があるとみなされます。
したがって、スコア26以上の参加者は歯科不安があると考えられ、研究に含まれます。
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介入および歯科処置の前とその直後、同日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRV とバイオフィードバックの一貫性の変化
時間枠：介入および歯科処置前、歯科処置中および同日の歯科処置直後
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コヒーレンスは、心拍数変動 (HRV) バイオフィードバックを使用して測定されます。
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介入および歯科処置前、歯科処置中および同日の歯科処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月4日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。