Auswirkungen des Moduls zur Bewältigung von Zahnangst auf Kinder mit Zahnangst
29. April 2026 aktualisiert von: University of Malaya
Die Auswirkungen des Moduls zur Bewältigung von Zahnangst auf Kinder mit Zahnangst: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Dental Anxiety Coping Module (DACM) bei Kindern mit Zahnarztangst zu bewerten. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Wird das Modul zur Bewältigung zahnärztlicher Angst auf der Grundlage von MY-ACDAS und HRV-Biofeedback irgendeinen Einfluss auf Zahnarztangst bei Grundschulkindern haben?
- Gibt es einen Unterschied in der Zahnarztangst zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach dem mit MY-ACDAS gemessenen Test?
- Gibt es einen Unterschied in der Zahnarztangst zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe zu Studienbeginn, während und nach dem Test, gemessen mit HRV-Biofeedback?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Dental Anxiety Coping Module (DACM) ist eine Kombination aus Dental Tour und Expressive Art Therapy.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe und Interventionsgruppe (mit DACM).
Die Kontrollgruppe erhält einen zahnärztlichen Eingriff ohne Eingriff.
Während die Interventionsgruppe mit einem zahnärztlichen Rundgang beginnt, bei dem sie durch die Zahnklinik geführt wird, folgt eine Expressive Art Therapy, bei der sie Collagen und Fingermalerei anfertigen lassen.
Nach DACM führen die Teilnehmer den gleichen zahnärztlichen Eingriff wie in der Kontrollgruppe fort.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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WP KUALA LUMPUR
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Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysisches Kind im Alter von 7 bis 11 Jahren, das die Grundkenntnisse der malaiischen und englischen Sprache beherrscht.
- Kinder, die sowohl den MY-ACDAS-Score 26 und höher als auch das HRV-Biofeedback mit einem sehr niedrigen Kohärenz-Score (Inkohärenz) erfüllen.
- Kinder mit der Klassifizierung I und ASA II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die eine Notfallbehandlung wie Schmerzen, Gesichtszellulitis und Traumafälle benötigen.
- Kind mit Lernbehinderungen, Hör- oder Sehbehinderungen, Entwicklungs- oder geistigen Behinderungen und kognitiven Beeinträchtigungen.
- Eltern/Erziehungsberechtigte, die ihrem Kind die Teilnahme an diesem Prozess verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Basisbewertung von MY-ACDAS und HRV-Biofeedback, gefolgt von zahnärztlichen Eingriffen (zahnärztliche Untersuchung und orale Prophylaxe).
HRV-Biofeedback wird während zahnärztlicher Eingriffe aufgezeichnet.
Nach Abschluss der zahnärztlichen Eingriffe wird die Bewertung von MY-ACDAS und HRV-Biofeedback aufgezeichnet.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Basisbewertung von MY-ACDAS und HRV-Biofeedback folgte dem Modul zur Bewältigung zahnärztlicher Angstzustände.
Die Teilnehmer werden mit zahnärztlichen Eingriffen fortfahren (Zahnuntersuchung und orale Prophylaxe).
HRV-Biofeedback wird während zahnärztlicher Eingriffe aufgezeichnet.
Nach Abschluss der zahnärztlichen Eingriffe wird die Bewertung von MY-ACDAS und HRV-Biofeedback aufgezeichnet.
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Zahnärztliche Tour, bei der die Teilnehmer in die Umgebung der Zahnklinik eingeführt werden. Während der Expressive Art Therapy beschäftigen sich die Teilnehmer mit der Erstellung von Collagen und der Fingermalerei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im MY-ACDAS-Score (Malaysian-Abeer Children Dental Anxiety Scale).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und der zahnärztlichen Behandlung und unmittelbar danach am selben Tag
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Der malaysische Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) reicht von 13 bis 39. Ein Kind gilt als ängstlich, wenn seine Gesamtpunktzahl 26 oder mehr beträgt.
Daher gehen Teilnehmer mit einer Punktzahl von 26 und höher davon aus, dass sie unter Zahnarztangst leiden, und werden in die Studie einbezogen
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Vor dem Eingriff und der zahnärztlichen Behandlung und unmittelbar danach am selben Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der HRV-Biofeedback-Kohärenz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und der zahnärztlichen Behandlung, während der zahnärztlichen Behandlung und unmittelbar danach am selben Tag
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Die Kohärenz wird mithilfe des Biofeedbacks zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) gemessen.
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Vor dem Eingriff und der zahnärztlichen Behandlung, während der zahnärztlichen Behandlung und unmittelbar danach am selben Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF CD 2405/0011 (P)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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