Effekten av dental angst mestringsmodul på barn med tannlegeangst
29. april 2026 oppdatert av: University of Malaya
The Impact of Dental Anxiety Coping Module på barn med Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av Dental Anxiety Coping Module (DACM) hos barn med dental angst. De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Vil Dental Anxiety Coping Module ha noen effekt på tannlegeangst hos barneskolebarn basert på MY-ACDAS og HRV-Biofeedback?
- Er det noen forskjell i tannlegeangst mellom kontroll- og intervensjonsgruppe på baseline og post-test målt med MY-ACDAS?
- Er det noen forskjell i tannlegeangst mellom kontroll- og intervensjonsgruppe på baseline, under og etter test målt med og HRV-Biofeedback?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental Anxiety Coping Module (DACM) er en kombinasjon av Dental Tour og Expressive Art Therapy.
Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper, kontrollgruppe og intervensjonsgruppe (med DACM).
Kontrollgruppen vil ha tannbehandling uten inngrep.
Mens Intervensjonsgruppen starter med tannlegeomvisning hvor de vil bli vist rundt på tannklinikken etterfulgt av Expressive Art Therapy hvor de skal få utført collage og fingermaling.
Etter DACM vil deltakerne fortsette med samme tannprosedyre som kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
WP KUALA LUMPUR
-
Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysisk barn i alderen 7 til 11 år som forstår grunnleggende malaysisk og engelsk språk.
- Barn som oppfyller både MY-ACDAS-score 26 og høyere og HRV-Biofeedback med svært lav koherensscore (inkoherens).
- Barn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) I og ASA II klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som trenger akuttbehandling som smerte, ansiktscellulitt og traumetilfeller.
- Barn med lærevansker, hørsels- eller synshemming, utviklings- eller intellektuell funksjonshemming og kognitiv svikt.
- Foreldre/foresatte som nekter å la deres barn delta i denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Baseline MY-ACDAS og HRV-Biofeedback-vurdering fulgt med tannprosedyrer (dental kartlegging og oral profylakse).
HRV-Biofeedback vil bli registrert under tannprosedyrer.
Når den er fullført, vil vurdering av MY-ACDAS og HRV-Biofeedback etter tannbehandling bli registrert.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Baseline MY-ACDAS og HRV-Biofeedback-vurdering fulgte Dental Anxiety Coping Module.
Deltakerne vil fortsette med tannprosedyrer (tannkartlegging og oral profylakse).
HRV-Biofeedback vil bli registrert under tannprosedyrer.
Når den er fullført, vil vurdering av MY-ACDAS og HRV-Biofeedback etter tannbehandling bli registrert.
|
Tannlegetur der deltakerne vil bli introdusert til tannklinikken mens ekspressiv kunstterapi, deltakerne vil engasjere seg i aktivitet med å lage collage og fingermaling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i malaysisk-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) poengsum
Tidsramme: Før intervensjon og tannprosedyre og umiddelbart etterpå samme dag
|
Malaysisk-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) spenner fra 13-39, et barn anses som engstelig hvis hans/hennes samlede poengsum er lik eller mer enn 26.
Derfor vurderte deltaker som skårer 26 og over å ha tannlegeangst og vil bli inkludert i studien
|
Før intervensjon og tannprosedyre og umiddelbart etterpå samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i HRV-Biofeedback-sammenheng
Tidsramme: Før intervensjon og tannprosedyre, under tannprosedyre og umiddelbart etterpå samme dag
|
Koherens vil bli målt ved hjelp av Heart Rate Variability (HRV) biofeedback.
|
Før intervensjon og tannprosedyre, under tannprosedyre og umiddelbart etterpå samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF CD 2405/0011 (P)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .