Indvirkningen af dental angst mestringsmodul på børn med tandlægeangst
29. april 2026 opdateret af: University of Malaya
Indvirkningen af dental angst mestringsmodul på børn med dental angst: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af Dental Anxiety Coping Module (DACM) hos børn med dental angst. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Vil Tandlægeangst Coping-modulet have nogen effekt på tandlægeangst hos folkeskolebørn baseret på MY-ACDAS og HRV-Biofeedback?
- Er der nogen forskel i dental angst mellem kontrol- og interventionsgruppen på baseline og post-test målt med MY-ACDAS?
- Er der nogen forskel i dental angst mellem kontrol- og interventionsgruppen på baseline, under og efter test målt med og HRV-Biofeedback?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental Anxiety Coping Module (DACM) er en kombination af Dental Tour og Expressive Art Therapy.
Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper, kontrolgruppe og interventionsgruppe (med DACM).
Kontrolgruppen vil have tandbehandling uden indgreb.
Mens Interventionsgruppen starter med tandlægetur, hvor de vil blive vist rundt i tandklinikken efterfulgt af Expressive Art Therapy, hvor de får lavet collage og fingermaling.
Efter DACM vil deltagerne fortsætte med samme tandbehandling som kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
WP KUALA LUMPUR
-
Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malaysisk barn i alderen 7 til 11 år, der forstår grundlæggende malaysisk og engelsk sprog.
- Børn, der opfylder både MY-ACDAS score 26 og derover og HRV-Biofeedback med meget lav kohærens score (inkohærens).
- Børn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) I og ASA II klassificering.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har behov for akut behandling, såsom smerter, ansigtscellulitis og traumetilfælde.
- Barn med indlæringsvanskeligheder, høre- eller synshandicap, udviklings- eller intellektuel handicap og kognitiv funktionsnedsættelse.
- Forældre/værger, der nægter at lade deres barn deltage i denne retssag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Baseline MY-ACDAS og HRV-Biofeedback vurdering efterfulgt af tandbehandlinger (dental kortlægning og oral profylakse).
HRV-Biofeedback vil blive registreret under tandbehandlinger.
Når den er afsluttet, vil vurdering af MY-ACDAS og HRV-Biofeedback efter dentale procedurer blive registreret.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Baseline MY-ACDAS og HRV-Biofeedback vurdering fulgte Dental Anxiety Coping Module.
Deltagerne vil fortsætte med tandbehandlinger (tandkortlægning og oral profylakse).
HRV-Biofeedback vil blive registreret under tandbehandlinger.
Når den er afsluttet, vil vurdering af MY-ACDAS og HRV-Biofeedback efter dentale procedurer blive registreret.
|
Tandlægerundvisning, hvor deltagerne vil blive introduceret til tandklinikkens rammer, mens ekspressiv kunstterapi, deltagerne vil engagere sig i aktivitet med at lave collage og fingermaling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i malaysisk-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) score
Tidsramme: Før indgreb og tandbehandling og umiddelbart efter samme dag
|
Malaysisk-Aber Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) spænder fra 13-39, et barn anses for angst, hvis hans/hendes samlede score er lig med eller mere end 26.
Derfor overvejede deltager, der scorer 26 og derover, at have tandlægeangst og vil blive inkluderet i undersøgelsen
|
Før indgreb og tandbehandling og umiddelbart efter samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i HRV-Biofeedback sammenhæng
Tidsramme: Før indgreb og tandbehandling, under tandbehandling og umiddelbart efter samme dag
|
Kohærens vil blive målt ved hjælp af Heart Rate Variability (HRV) biofeedback.
|
Før indgreb og tandbehandling, under tandbehandling og umiddelbart efter samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF CD 2405/0011 (P)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .