Impact du module d'adaptation à l'anxiété dentaire sur les enfants souffrant d'anxiété dentaire
29 avril 2026 mis à jour par: University of Malaya
L'impact du module d'adaptation à l'anxiété dentaire sur les enfants souffrant d'anxiété dentaire : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du module d'adaptation à l'anxiété dentaire (DACM) chez les enfants souffrant d'anxiété dentaire. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- Le module d'adaptation à l'anxiété dentaire aura-t-il un effet sur l'anxiété dentaire chez les enfants des écoles primaires sur la base de MY-ACDAS et du HRV-Biofeedback ?
- Y a-t-il une différence d'anxiété dentaire entre le groupe témoin et le groupe d'intervention au départ et après le test mesuré avec MY-ACDAS ?
- Existe-t-il une différence d'anxiété dentaire entre le groupe témoin et le groupe d'intervention au départ, pendant et après le test, mesurée avec le biofeedback HRV ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le module d'adaptation à l'anxiété dentaire (DACM) est une combinaison de visite dentaire et d'art-thérapie expressive.
Les participants seront randomisés en 2 groupes, groupe témoin et groupe d'intervention (avec DACM).
Le groupe témoin subira une intervention dentaire sans aucune intervention.
Tandis que le groupe d'intervention commencera par une visite dentaire où ils visiteront la clinique dentaire, suivis d'une thérapie par l'art expressif où ils feront réaliser des collages et de la peinture au doigt.
Après DACM, les participants continueront avec la même procédure dentaire que le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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WP KUALA LUMPUR
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Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malaisie, 50603
- Universiti Malaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfant malaisien, âgé de 7 à 11 ans, comprenant les bases du malais et de l'anglais.
- Enfants qui remplissent à la fois un score MY-ACDAS de 26 et plus et un biofeedback HRV d'un score de cohérence très faible (incohérence).
- Enfants classés par l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) I et ASA II.
Critère d'exclusion:
- Enfants nécessitant un traitement d’urgence tel que des cas de douleur, de cellulite faciale et de traumatisme.
- Enfant ayant des troubles d'apprentissage, une déficience auditive ou visuelle, une déficience développementale ou intellectuelle et une déficience cognitive.
- Parents/tuteurs qui refusent que leur enfant participe à cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Évaluation de base MY-ACDAS et HRV-Biofeedback suivie de procédures dentaires (cartographie dentaire et prophylaxie orale).
Le biofeedback HRV sera enregistré pendant les procédures dentaires.
Une fois terminée, l'évaluation post-procédure dentaire de MY-ACDAS et HRV-Biofeedback sera enregistrée.
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'évaluation de base MY-ACDAS et HRV-Biofeedback a suivi le module d'adaptation à l'anxiété dentaire.
Les participants poursuivront les procédures dentaires (enregistrement dentaire et prophylaxie orale).
Le biofeedback HRV sera enregistré pendant les procédures dentaires.
Une fois terminée, l'évaluation post-procédure dentaire de MY-ACDAS et HRV-Biofeedback sera enregistrée.
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Visite dentaire où les participants seront initiés au contexte de la clinique dentaire tandis que l'art-thérapie expressive, les participants participeront à des activités de création de collages et de peinture au doigt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score de l'échelle d'anxiété dentaire pour enfants malaisiens-Abeer (MY-ACDAS)
Délai: Avant l'intervention et l'intervention dentaire et immédiatement après, le même jour
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L'échelle d'anxiété dentaire des enfants malaisiens-Abeer (MY-ACDAS) varie de 13 à 39, un enfant est considéré comme anxieux si son score global est égal ou supérieur à 26.
Par conséquent, les participants ayant un score de 26 et plus considéraient souffrir d'anxiété dentaire et seront inclus dans l'étude.
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Avant l'intervention et l'intervention dentaire et immédiatement après, le même jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la cohérence HRV-Biofeedback
Délai: Avant l'intervention et l'intervention dentaire, pendant l'intervention dentaire et immédiatement après le même jour
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La cohérence sera mesurée à l'aide du biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
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Avant l'intervention et l'intervention dentaire, pendant l'intervention dentaire et immédiatement après le même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF CD 2405/0011 (P)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .