Impacto del módulo de afrontamiento de la ansiedad dental en niños con ansiedad dental
29 de abril de 2026 actualizado por: University of Malaya
El impacto del módulo de afrontamiento de la ansiedad dental en niños con ansiedad dental: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del Módulo de Afrontamiento de la Ansiedad Dental (DACM) en niños con ansiedad dental. Las principales preguntas a responder son:
- ¿El módulo de afrontamiento de la ansiedad dental tendrá algún efecto sobre la ansiedad dental en niños de escuela primaria según MY-ACDAS y HRV-Biofeedback?
- ¿Existe alguna diferencia en la ansiedad dental entre el grupo de control y el de intervención al inicio y después de la prueba medida con MY-ACDAS?
- ¿Existe alguna diferencia en la ansiedad dental entre el grupo de control y el de intervención al inicio, durante y después de la prueba medida con HRV-Biofeedback?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Módulo de afrontamiento de la ansiedad dental (DACM) es una combinación de recorrido dental y terapia de arte expresivo.
Los participantes serán asignados al azar a 2 grupos, grupo de control y grupo de intervención (con DACM).
El grupo de control se someterá a un procedimiento dental sin ninguna intervención.
Mientras que el grupo de Intervención comenzará con un recorrido dental donde se les mostrará la clínica dental seguido de una Terapia de Arte Expresivo donde se les realizarán collages y pintura con los dedos.
Después de DACM, los participantes continuarán con el mismo procedimiento dental que el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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WP KUALA LUMPUR
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Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malasia, 50603
- Universiti Malaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño malasio, de 7 a 11 años de edad que comprenda el idioma malayo e inglés básico.
- Niños que cumplen tanto con una puntuación MY-ACDAS de 26 o más como con un HRV-Biofeedback de muy baja puntuación de coherencia (incoherencia).
- Niños con clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I y ASA II.
Criterio de exclusión:
- Niños que requieren tratamiento de emergencia como dolor, celulitis facial y casos de trauma.
- Niño con discapacidades de aprendizaje, discapacidad auditiva o visual, discapacidad intelectual o del desarrollo y deterioro cognitivo.
- Padres/tutores que se nieguen a permitir que su hijo participe en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Evaluación inicial de MY-ACDAS y HRV-Biofeedback seguida de procedimientos dentales (gráficos dentales y profilaxis oral).
HRV-Biofeedback se registrará durante los procedimientos dentales.
Una vez completado, se registrará la evaluación posterior a los procedimientos dentales de MY-ACDAS y HRV-Biofeedback.
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Experimental: Grupo de intervención
La evaluación inicial de MY-ACDAS y HRV-Biofeedback siguió el Módulo de afrontamiento de la ansiedad dental.
Los participantes continuarán con los procedimientos dentales (gráficos dentales y profilaxis oral).
HRV-Biofeedback se registrará durante los procedimientos dentales.
Una vez completado, se registrará la evaluación posterior a los procedimientos dentales de MY-ACDAS y HRV-Biofeedback.
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Recorrido dental donde los participantes conocerán el entorno de la clínica dental mientras realizan terapia de arte expresivo, los participantes participarán en la actividad de hacer collage y pintar con los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la escala de ansiedad dental infantil de Malasia-Abeer (MY-ACDAS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y procedimiento dental e inmediatamente después el mismo día.
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La Escala de Ansiedad Dental Infantil de Malasia-Abeer (MY-ACDAS) tiene un valor de 13 a 39; se considera que un niño está ansioso si su puntuación general es igual o superior a 26.
Por lo tanto, el participante con una puntuación de 26 o más consideró tener ansiedad dental y será incluido en el estudio.
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Antes de la intervención y procedimiento dental e inmediatamente después el mismo día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la coherencia HRV-Biofeedback
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y procedimiento dental, durante el procedimiento dental e inmediatamente después el mismo día.
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La coherencia se medirá mediante biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
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Antes de la intervención y procedimiento dental, durante el procedimiento dental e inmediatamente después el mismo día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF CD 2405/0011 (P)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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