Hammasahdistuksen selviytymismoduulin vaikutus hammasahdistuksesta kärsiviin lapsiin
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Malaya
Hammasahdistuksen selviytymismoduulin vaikutus hammasahdistuneisuutta sairastaviin lapsiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dental Anxiety Coping Module (DACM) vaikutusta hammasahdistuksesta kärsivillä lapsilla. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Vaikuttaako hammasahdistuksen selviytymismoduuli MY-ACDAS- ja HRV-Biofeedbackin perusteella alakoululaisten hammasahdistuneisuuteen?
- Onko hampaiden ahdistuneisuudessa eroa kontrolli- ja interventioryhmän välillä MY-ACDASilla mitattuna lähtötilanteessa ja jälkitestissä?
- Onko hampaiden ahdistuneisuudessa eroa kontrolli- ja interventioryhmän välillä lähtötilanteessa, testin aikana ja sen jälkeen mitattuna HRV-Biofeedbackilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dental Anxiety Coping Module (DACM) on yhdistelmä Dental Touria ja Expressive Art Therapya.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja interventioryhmään (DACM:n kanssa).
Kontrolliryhmälle tehdään hammashoito ilman väliintuloa.
Intervention-ryhmä aloittaa hammaslääkärikierroksella, jossa heidät esitellään hammasklinikalla ja sen jälkeen Expressive Art Therapy, jossa tehdään kollaasi ja sormimaalaus.
DACM:n jälkeen osallistujat jatkavat samalla hammashoidolla kuin kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
WP KUALA LUMPUR
-
Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malesia, 50603
- Universiti Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesialainen lapsi, 7–11-vuotias, joka ymmärtää malaijin ja englannin peruskielen.
- Lapset, jotka täyttävät sekä MY-ACDAS-pisteet 26 tai enemmän että HRV-Biofeedback, jonka koherenssipisteet ovat erittäin alhaiset (epäkoherenssi).
- Lapset, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) I- ja ASA II -luokitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa, kuten kipua, kasvojen selluliittia ja traumatapauksia.
- Lapsi, jolla on oppimisvamma, kuulo- tai näkövamma, kehitysvamma tai älyllinen vamma ja kognitiivinen vamma.
- Vanhemmat/huoltajat, jotka kieltäytyvät antamasta lastaan osallistua tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perustason MY-ACDAS- ja HRV-Biofeedback-arviointi, jota seurasi hammashoitotoimenpiteitä (hammaskartoitus ja suun ennaltaehkäisy).
HRV-Biofeedback tallennetaan hammashoidon aikana.
Valmistuttuaan hammashoidon jälkeinen MY-ACDAS- ja HRV-Biofeedback-arviointi tallennetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perustason MY-ACDAS- ja HRV-Biofeedback-arviointi seurasi hammasahdistuksen selviytymismoduulia.
Osallistujat jatkavat hammashoitotoimenpiteitä (hammaskartoitus ja suun ennaltaehkäisy).
HRV-Biofeedback tallennetaan hammashoidon aikana.
Valmistuttuaan hammashoidon jälkeinen MY-ACDAS- ja HRV-Biofeedback-arviointi tallennetaan.
|
Hammaslääkärikierros, jossa osallistujat tutustutaan hammasklinikan ympäristöön Expressive Art Therapyn aikana, osallistujat osallistuvat kollaasien tekemiseen ja sormimaalaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Malesian-Abeer Children Dental Axiety Scale (MY-ACDAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja hammashoitoa ja välittömästi sen jälkeen samana päivänä
|
Malesian-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) -arvo vaihtelee välillä 13-39, lapsen katsotaan olevan ahdistunut, jos hänen kokonaispistemääränsä on yhtä suuri tai suurempi kuin 26.
Tästä syystä osallistuja, jonka pistemäärä on 26 tai enemmän, katsoi, että hänellä on hammasahdistusta, ja hänet otetaan mukaan tutkimukseen
|
Ennen toimenpidettä ja hammashoitoa ja välittömästi sen jälkeen samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset HRV-Biofeedbackin koherenssissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja hammashoitoa, hammashoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen samana päivänä
|
Koherenssi mitataan sykevaihtelun (HRV) biofeedbackin avulla.
|
Ennen toimenpidettä ja hammashoitoa, hammashoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF CD 2405/0011 (P)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .