Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de module omgaan met tandheelkundige angst op kinderen met tandheelkundige angst

27 juni 2024 bijgewerkt door: University of Malaya

De impact van de module omgaan met tandheelkundige angst op kinderen met tandheelkundige angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van de Dental Anxiety Coping Module (DACM) bij kinderen met tandartsangst te evalueren. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  1. Heeft de Dental Angst Coping Module enig effect op tandartsangst bij basisschoolkinderen op basis van MY-ACDAS en HRV-Biofeedback?
  2. Is er enig verschil in tandartsangst tussen de controlegroep en de interventiegroep op basislijn en post-test gemeten met MY-ACDAS?
  3. Is er enig verschil in tandartsangst tussen de controlegroep en de interventiegroep bij aanvang, tijdens en na de test gemeten met HRV-Biofeedback?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dental Angst Coping Module (DACM) is een combinatie van Dental Tour en Expressive Art Therapy. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen: controlegroep en interventiegroep (met DACM). De controlegroep zal een tandheelkundige procedure ondergaan zonder enige tussenkomst. Terwijl de Interventiegroep begint met een rondleiding door de tandarts, waarbij ze rondgeleid worden in de tandheelkundige kliniek, gevolgd door Expressieve Kunsttherapie, waar ze collages en vingerverven zullen laten maken. Na DACM gaan de deelnemers verder met dezelfde tandheelkundige procedure als de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maleisisch kind van 7 tot 11 jaar oud dat de basistaal Maleis en Engels begrijpt.
  • Kinderen die zowel aan MY-ACDAS-score 26 en hoger voldoen als aan HRV-Biofeedback met een zeer lage coherentiescore (incoherentie).
  • Kinderen met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I en ASA II.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een spoedbehandeling nodig hebben, zoals pijn, cellulitis in het gezicht en traumagevallen.
  • Kind met leerproblemen, gehoor- of visuele beperkingen, ontwikkelings- of verstandelijke beperkingen en cognitieve beperkingen.
  • Ouders/verzorgers die weigeren hun kind deel te laten nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Basislijn MY-ACDAS en HRV-Biofeedback-beoordeling gevolgd door tandheelkundige ingrepen (tandheelkundige grafieken en orale profylaxe). Tijdens tandheelkundige ingrepen wordt HRV-Biofeedback geregistreerd. Eenmaal voltooid, wordt de beoordeling van MY-ACDAS en HRV-Biofeedback na de tandheelkundige ingreep geregistreerd.
Experimenteel: Interventie groep
Basislijn MY-ACDAS en HRV-Biofeedback-beoordeling gevolgd door de module omgaan met tandheelkundige angst. De deelnemers gaan door met tandheelkundige ingrepen (tandheelkundige grafieken en orale profylaxe). Tijdens tandheelkundige ingrepen wordt HRV-Biofeedback geregistreerd. Eenmaal voltooid, wordt de beoordeling van MY-ACDAS en HRV-Biofeedback na de tandheelkundige ingreep geregistreerd.
Gedragsmatig: Module omgaan met tandheelkundige angst
Tandheelkundige rondleiding waarbij deelnemers kennis maken met de setting van de tandheelkundige kliniek, terwijl deelnemers tijdens expressieve kunsttherapie bezig zijn met het maken van collages en vingerverven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de Malaysian-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS).
Tijdsspanne: Vóór de interventie en de tandheelkundige ingreep en onmiddellijk daarna op dezelfde dag
Malaysian-Abeer Children Dental Anxiety Scale (MY-ACDAS) heeft een waarde van 13-39; een kind wordt als angstig beschouwd als zijn/haar totaalscore gelijk is aan of hoger is dan 26. Daarom overweegt een deelnemer met een score van 26 en hoger dat hij of zij tandartsangst heeft en wordt hij in het onderzoek opgenomen
Vóór de interventie en de tandheelkundige ingreep en onmiddellijk daarna op dezelfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de HRV-Biofeedback-coherentie
Tijdsspanne: Vóór de ingreep en de tandheelkundige ingreep, tijdens de tandheelkundige ingreep en onmiddellijk daarna op dezelfde dag
De coherentie zal worden gemeten met behulp van biofeedback voor hartslagvariabiliteit (HRV).
Vóór de ingreep en de tandheelkundige ingreep, tijdens de tandheelkundige ingreep en onmiddellijk daarna op dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

4 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF CD 2405/0011 (P)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Module omgaan met tandheelkundige angst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren