Impacto do módulo de enfrentamento da ansiedade dentária em crianças com ansiedade dentária
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Malaya
O impacto do módulo de enfrentamento da ansiedade dentária em crianças com ansiedade dentária: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do Módulo de Enfrentamento de Ansiedade Odontológica (DACM) em crianças com ansiedade odontológica. As principais perguntas a serem respondidas são:
- O Módulo de Enfrentamento da Ansiedade Odontológica terá algum efeito sobre a ansiedade odontológica em crianças do ensino fundamental com base no MY-ACDAS e no HRV-Biofeedback?
- Existe alguma diferença na ansiedade odontológica entre o grupo controle e o grupo de intervenção no início e no pós-teste medido com MY-ACDAS?
- Existe alguma diferença na ansiedade odontológica entre o grupo controle e o grupo de intervenção no início, durante e pós-teste medido com HRV-Biofeedback?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Módulo de enfrentamento de ansiedade dentária (DACM) é uma combinação de Dental Tour e Expressive Art Therapy.
Os participantes serão randomizados em 2 grupos, grupo controle e grupo intervenção (com DACM).
O grupo controle fará procedimento odontológico sem qualquer intervenção.
Já o grupo de Intervenção começará com um tour odontológico onde serão apresentados à clínica odontológica seguido de Arteterapia Expressiva onde farão colagens e pinturas a dedo.
Após o DACM, os participantes continuarão com o mesmo procedimento odontológico do grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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WP KUALA LUMPUR
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Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Malásia, 50603
- Universiti Malaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança da Malásia, de 7 a 11 anos de idade, que entende o básico da língua malaia e inglesa.
- Crianças que cumprem pontuação MY-ACDAS 26 e superior e HRV-Biofeedback de pontuação de coerência muito baixa (incoerência).
- Crianças com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e ASA II.
Critério de exclusão:
- Crianças que necessitam de tratamento de emergência, como casos de dor, celulite facial e trauma.
- Criança com dificuldades de aprendizagem, deficiência auditiva ou visual, deficiência de desenvolvimento ou intelectual e deficiência cognitiva.
- Pais/responsáveis que se recusam a permitir que seu filho participe deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Avaliação inicial do MY-ACDAS e HRV-Biofeedback seguida de procedimentos odontológicos (gráficos odontológicos e profilaxia oral).
O HRV-Biofeedback será registrado durante procedimentos odontológicos.
Depois de concluída, a avaliação pós-procedimento odontológico de MY-ACDAS e HRV-Biofeedback será registrada.
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Experimental: Grupo de intervenção
A avaliação inicial do MY-ACDAS e do HRV-Biofeedback seguiu o Módulo de Enfrentamento de Ansiedade Odontológica.
Os participantes continuarão com procedimentos odontológicos (mapeamento odontológico e profilaxia oral).
O HRV-Biofeedback será registrado durante procedimentos odontológicos.
Depois de concluída, a avaliação pós-procedimento odontológico de MY-ACDAS e HRV-Biofeedback será registrada.
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Tour odontológico onde os participantes serão apresentados ao ambiente da clínica odontológica, enquanto a Arteterapia Expressiva os participantes participarão de atividades de colagem e pintura a dedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação da Escala de Ansiedade Dentária Infantil da Malásia-Abeer (MY-ACDAS)
Prazo: Antes da intervenção e procedimento odontológico e imediatamente depois no mesmo dia
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A Escala de Ansiedade Odontológica Infantil da Malásia-Abeer (MY-ACDAS) varia de 13 a 39, uma criança é considerada ansiosa se sua pontuação geral for igual ou superior a 26.
Portanto, o participante com pontuação igual ou superior a 26 considerou ter ansiedade odontológica e será incluído no estudo
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Antes da intervenção e procedimento odontológico e imediatamente depois no mesmo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na coerência do HRV-Biofeedback
Prazo: Antes da intervenção e procedimento odontológico, durante o procedimento odontológico e imediatamente depois no mesmo dia
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A coerência será medida usando biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Antes da intervenção e procedimento odontológico, durante o procedimento odontológico e imediatamente depois no mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF CD 2405/0011 (P)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .