Влияние модуля преодоления стоматологической тревоги на детей, страдающих стоматологической тревогой
29 апреля 2026 г. обновлено: University of Malaya
Влияние модуля преодоления стоматологической тревоги на детей, страдающих стоматологической тревогой: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния модуля преодоления стоматологической тревоги (DACM) на детей с стоматологической тревогой. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Окажет ли модуль преодоления стоматологической тревоги какое-либо влияние на стоматологическую тревогу у детей младшего школьного возраста на основе MY-ACDAS и HRV-Biofeedback?
- Есть ли какая-либо разница в тревожности перед стоматологией между контрольной группой и группой вмешательства на исходном уровне и после теста, измеренного с помощью MY-ACDAS?
- Есть ли какая-либо разница в тревожности зубов между контрольной группой и группой вмешательства на исходном уровне, во время и после теста, измеренного с помощью HRV-Biofeedback?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модуль преодоления стоматологической тревоги (DACM) представляет собой сочетание стоматологического тура и экспрессивной арт-терапии.
Участники будут рандомизированы на 2 группы: контрольную группу и группу вмешательства (с DACM).
Контрольная группа пройдет стоматологическую процедуру без какого-либо вмешательства.
В то время как группа вмешательства начнет со стоматологического тура, во время которого им покажут стоматологическую клинику, после чего последует экспрессивная арт-терапия, где им сделают коллаж и раскрасят пальцами.
После DACM участники продолжат выполнять ту же стоматологическую процедуру, что и контрольная группа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
WP KUALA LUMPUR
-
Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, Малайзия, 50603
- Universiti Malaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Малазийский ребенок в возрасте от 7 до 11 лет, понимающий основы малайского и английского языков.
- Дети, которые соответствуют как баллу MY-ACDAS 26 и выше, так и HRV-Biofeedback с очень низким баллом когерентности (некогерентность).
- Дети с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) I и ASA II.
Критерий исключения:
- Дети, нуждающиеся в неотложной помощи, например, при боли, целлюлите лица и травмах.
- Ребенок с нарушениями обучаемости, слуха или зрения, отклонениями в развитии или умственными способностями и когнитивными нарушениями.
- Родители/опекуны, которые отказываются разрешить своему ребенку участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Исходная оценка MY-ACDAS и HRV-Biofeedback с последующими стоматологическими процедурами (стоматологическая карта и профилактика полости рта).
HRV-Biofeedback будет записываться во время стоматологических процедур.
После завершения будет записана оценка MY-ACDAS и HRV-Biofeedback после стоматологических процедур.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Базовая оценка MY-ACDAS и HRV-Biofeedback проводилась после модуля преодоления стоматологической тревоги.
Участники продолжат стоматологические процедуры (стоматологическая карта и профилактика полости рта).
HRV-Biofeedback будет записываться во время стоматологических процедур.
После завершения будет записана оценка MY-ACDAS и HRV-Biofeedback после стоматологических процедур.
|
Стоматологический тур, во время которого участники познакомятся с обстановкой стоматологической клиники. Во время экспрессивной арт-терапии участники займутся созданием коллажей и рисованием пальцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей детской стоматологической тревожности по Малайзийской шкале Абира (MY-ACDAS)
Временное ограничение: Перед вмешательством и стоматологической процедурой и сразу после этого в тот же день
|
Малазийская шкала детской стоматологической тревоги Абира (MY-ACDAS) имеет диапазон значений от 13 до 39. Ребенок считается тревожным, если его/ее общий балл равен или превышает 26.
Таким образом, участник, набравший 26 баллов и выше, считает, что у него есть беспокойство по поводу зубов, и будет включен в исследование.
|
Перед вмешательством и стоматологической процедурой и сразу после этого в тот же день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в согласованности ВСР и биологической обратной связи
Временное ограничение: Перед вмешательством и стоматологической процедурой, во время стоматологической процедуры и сразу после нее в тот же день
|
Когерентность будет измеряться с помощью биологической обратной связи по вариабельности сердечного ритма (ВСР).
|
Перед вмешательством и стоматологической процедурой, во время стоматологической процедуры и сразу после нее в тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF CD 2405/0011 (P)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .