치과 불안을 가진 어린이에 대한 치과 불안 대처 모듈의 영향
2026년 4월 29일 업데이트: University of Malaya
치과 불안이 있는 아동에 대한 치과 불안 대처 모듈의 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 치과 불안이 있는 어린이에게 DACM(치과 불안 대처 모듈)의 영향을 평가하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치과 불안 대처 모듈이 MY-ACDAS 및 HRV-바이오피드백을 기반으로 하는 초등학생의 치과 불안에 어떤 영향을 미칠까요?
- MY-ACDAS로 측정한 베이스라인과 사후 테스트에서 대조군과 중재군 사이에 치과 불안에 차이가 있습니까?
- HRV-바이오피드백으로 측정한 기준선, 검사 중, 사후 검사에서 대조군과 중재군 사이에 치과 불안에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
DACM(치과 불안 대처 모듈)은 치과 견학과 표현 미술 치료를 결합한 것입니다.
참가자는 통제 그룹과 중재 그룹(DACM 포함)의 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
대조군은 개입 없이 치과 시술을 받게 됩니다.
개입 그룹은 치과 진료소 주변을 둘러보는 치과 투어로 시작하고 콜라주와 핑거 페인팅을 하는 표현 미술 치료가 이어집니다.
DACM 이후 참가자들은 대조군과 동일한 치과 시술을 계속하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
WP KUALA LUMPUR
-
Petaling Jaya, WP KUALA LUMPUR, 말레이시아, 50603
- Universiti Malaya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기본적인 말레이어와 영어를 이해하는 7~11세 말레이시아 어린이.
- MY-ACDAS 점수 26점 이상과 매우 낮은 일관성 점수(비일관성)의 HRV-Biofeedback을 모두 충족하는 어린이입니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) I 및 ASA II 분류를 받은 어린이.
제외 기준:
- 통증, 안면봉소염, 외상 등 응급처치가 필요한 아동.
- 학습 장애, 청각 또는 시각 장애, 발달 또는 지적 장애 및 인지 장애가 있는 아동.
- 자녀가 이 재판에 참여하는 것을 거부하는 부모/보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
기본 MY-ACDAS 및 HRV-바이오피드백 평가는 치과 시술(치과 차트 작성 및 구강 예방)에 이어 이루어졌습니다.
HRV-바이오피드백은 치과 시술 중에 기록됩니다.
완료되면 MY-ACDAS 및 HRV-바이오피드백에 대한 치과 시술 후 평가가 기록됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
기준 MY-ACDAS 및 HRV-바이오피드백 평가는 치과 불안 대처 모듈을 따랐습니다.
참가자들은 치과 치료(치과 차트 작성 및 구강 예방)를 계속하게 됩니다.
HRV-바이오피드백은 치과 시술 중에 기록됩니다.
완료되면 MY-ACDAS 및 HRV-바이오피드백에 대한 치과 시술 후 평가가 기록됩니다.
|
참가자들이 치과 진료소 환경을 소개받는 치과 투어와 표현 미술 치료, 참가자들은 콜라주 만들기와 핑거 페인팅 활동에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말레이시아-Abeer 아동 치과 불안 척도(MY-ACDAS) 점수의 변화
기간: 중재 및 치과 시술 전과 당일 직후
|
Malaysian-Abeer Children Dental Anxiety Scale(MY-ACDAS) 범위 값은 13~39이며, 전체 점수가 26점 이상이면 불안한 것으로 간주됩니다.
따라서 점수가 26점 이상인 참가자는 치과 불안이 있는 것으로 간주되어 연구에 포함됩니다.
|
중재 및 치과 시술 전과 당일 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HRV-바이오피드백 일관성의 변화
기간: 중재 및 치과 시술 전, 치과 시술 중, 당일 직후
|
일관성은 심박수 변이도(HRV) 바이오피드백을 사용하여 측정됩니다.
|
중재 및 치과 시술 전, 치과 시술 중, 당일 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .