Dexcom 持続血糖モニタリング システムの現実世界のグローバル レジストリでの使用 (Dexcom Global Registry)
2026年8月31日 更新者：DexCom, Inc.
Dexcom 持続血糖モニタリング システムの現実世界のグローバル レジストリでの使用
「標準的な臨床使用中に承認された商用ラベルに従って使用されたときの Dexcom CGM システムの使用と、現実世界の設定における対象ユーザーへの影響を評価すること」
調査の概要
詳細な説明
「Dexcom グローバル レジストリは、現実世界の設定で Dexcom CGM システム データを収集することを目的とした、非ランダム化、オープンラベル、マルチセンター レジストリです。レジストリ調査には、Dexcom CGM システムに関連する遡及的および/または前向きのデータ収集が含まれます」使用。"
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
- Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormones
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床研究対象者は最大 5000 人の被験者で構成されます。
説明
包含基準:
- 承認された商業ラベルに基づく Dexcom CGM システムの使用適応症 (IFU) に適合
- Dexcom CGM システムの使用開始日から 3 か月以内に HbA1C (ヘモグロビン a1c) を少なくとも 1 回測定しており、以前の CGM 使用から少なくとも 3 か月が経過している
- 被験者は承認された製品ラベルに従って Dexcom CGM システムを使用する意思があり、使用することができます。
- 被験者は、該当する患者報告の転帰評価/調査を喜んで完了することができます。
- 被験者はプロトコルに従う意思があり、従うことができる
- 被験者は、適用される臨床診療ガイドラインに従って、年間少なくとも2回の提供者との面会について提供者の要件に従う意思があり、遵守することができる。
- 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人は、研究関連のデータ収集の前に書面によるインフォームドコンセントを提供するか、IRB/EC が承認した同意放棄に基づいて登録する必要があります。
除外基準:
- 承認された商業ラベルに従って、Dexcom CGM システムには禁忌です
- 調査官の意見では、被験者は適切な候補者ではないと考えられています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が報告した結果 (PRO)
時間枠：4年
|
データを分析して報告するために、患者は 4 年間にわたって複数のアンケートに回答するよう求められます。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。