실제 글로벌 레지스트리(Dexcom Global Registry)에서 Dexcom 연속 혈당 모니터링 시스템 사용
2026년 8월 31일 업데이트: DexCom, Inc.
실제 글로벌 레지스트리에서 Dexcom 연속 혈당 모니터링 시스템 사용
"표준 임상 사용 중 승인된 상업용 라벨링에 따라 사용될 때 Dexcom CGM 시스템의 사용과 실제 환경에서 의도된 사용자에게 미치는 영향을 평가하기 위해"
연구 개요
상세 설명
"Dexcom 글로벌 레지스트리는 실제 환경에서 Dexcom CGM 시스템 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 비무작위, 오픈 라벨, 다중 센터 레지스트리입니다. 레지스트리 연구에는 Dexcom CGM 시스템과 관련된 회고적 및/또는 미래 데이터 수집이 포함됩니다. 사용."
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormones
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 연구 모집단은 최대 5000명의 피험자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 승인된 상업 라벨링에 따라 Dexcom CGM 시스템 사용 표시(IFU)를 충족합니다.
- 이전 CGM 사용 후 최소 3개월인 Dexcom CGM 시스템 사용 시작 날짜 전 3개월 이내에 HbA1C(헤모글로빈 a1c) 측정을 한 번 이상 수행한 경우
- 피험자는 승인된 제품 라벨에 따라 Dexcom CGM 시스템을 사용할 의향과 능력이 있습니다.
- 피험자는 적용 가능한 환자 보고 결과 평가/설문조사를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
- 대상은 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
- 피험자는 적용 가능한 임상 실무 지침에 따라 연간 최소 2번의 제공자 만남에 대한 제공자 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 권한을 부여받은 대리인은 연구 관련 데이터 수집 전에 서면 동의서를 제공하거나 IRB/EC 승인 동의 포기에 따라 등록되어야 합니다.
제외 기준:
- 승인된 상업 라벨에 따라 Dexcom CGM 시스템 사용이 금지됩니다.
- 조사관의 의견에 따르면 대상은 적합한 후보로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과(PRO)
기간: 4 년
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환자는 데이터를 분석하고 보고하기 위해 4년에 걸쳐 여러 설문지를 작성해야 합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTL-1000088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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