Dexcomin jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käyttö aReal-maailmassa, globaalissa rekisterissä (Dexcomin globaali rekisteri)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: DexCom, Inc.
Dexcomin jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän käyttö reaalimaailmassa, globaalissa rekisterissä
"Arvioida Dexcom CGM -järjestelmän käyttöä, kun sitä käytetään hyväksyttyjen kaupallisten merkintöjen mukaisesti normaalin kliinisen käytön aikana, ja sen vaikutusta aiottuihin käyttäjiin todellisessa ympäristössä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Dexcom Global Registry on ei-satunnaistettu, avoin, monikeskusrekisteri, jonka tavoitteena on kerätä Dexcom CGM -järjestelmän tietoja todellisessa ympäristössä. Rekisteritutkimus sisältää Dexcom CGM -järjestelmään liittyvän retrospektiivisen ja/tai prospektiivisen tiedonkeruun. käyttää."
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormones
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliininen tutkimuspopulaatio koostuu enintään 5 000 koehenkilöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää Dexcom CGM -järjestelmän käyttöaiheet (IFU) hyväksytyn kaupallisen merkinnän mukaisesti
- hänellä on vähintään yksi HbA1C (Hemoglobiini a1c) -mittaus kolmen (3) kuukauden sisällä ennen Dexcom CGM -järjestelmän käytön aloituspäivää, joka on vähintään kolme (3) kuukautta aiemman CGM-käytön jälkeen
- Tutkittava on halukas ja kykenevä käyttämään Dexcom CGM -järjestelmää hyväksyttyjen tuotemerkintöjen mukaisesti
- Tutkittava on halukas ja kykenevä suorittamaan soveltuvia potilaiden raportoimia tulosarviointeja/kyselyjä
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan palveluntarjoajan vaatimuksia vähintään kahdessa palveluntarjoajan kohtaamisessa vuodessa sovellettavien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutetun edustajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän tiedonkeruuta tai hänen on rekisteröidyttävä IRB/EC:n hyväksymän suostumuksesta luopumisen nojalla.
Poissulkemiskriteerit:
- On vasta-aiheinen Dexcom CGM -järjestelmälle hyväksytyn kaupallisen merkinnän mukaisesti
- Tutkijan mielestä kohdetta ei pidetä sopivana ehdokkaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaita pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita neljän vuoden aikana tietojen analysoimiseksi ja raportoimiseksi.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTL-1000088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .